Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 469

Resultados del estudio PREVENT
La incidencia de trombosis de la bomba presunta y confirmada a los 3 meses
(Tabla A.39) y a los 6 meses (Tabla A.40) según se informó en el estudio se muestran a
continuación:
Evento
Trombosis de la bomba presunta
Trombosis de la bomba confirmada
Reemplazo de la bomba debido a una
trombosis de la bomba presunta
Reemplazos de la bomba, trasplante urgente
o muertes por trombosis presunta
Trombosis de la bomba presunta
Trombosis de la bomba confirmada
Reemplazo de la bomba debido a una
presunta trombosis de la bomba
Reemplazos de la bomba, trasplante urgente
o muertes por presunta trombosis
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
Tabla A.39 Incidencia de trombosis de la bomba a los 3 meses
Evento
Tabla A.40 Incidencia de trombosis de la bomba a los 6 meses
Cantidad de pacientes (%)
(
N=300)
11 (3,6 %)
9 (3,0 %)
7 (2,7 %)
10 (3,3 %)
Cantidad de pacientes (%)
(
N=300)
18 (6,0 %)
15 (5,0 %)
13 (4,3 %)
16 (5,3 %)
A-69