Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 509

Clasificación y pruebas de seguridad D
Distancias de separación recomendadas entre
el equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil y el
sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II está diseñado para ser usado en el entorno
electromagnético en el que las interrupciones de RF radiadas están controladas. El cliente o el usuario
del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II pueden ayudar a evitar la interferencia
electromagnética al mantener una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátil
y móvil (transmisores) y el sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II, tal como se recomienda
a continuación, según la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones.
Máxima potencia
nominal
De 150 kHz a
de salida
80 MHz fuera
del transmisor
de las
bandas ISM
W
d = 1.2 P
,
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12,0
Para los transmisores nominales cuya máxima potencia de salida no se mencionó anteriormente, la
distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede determinar mediante la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la clasificación de potencia de salida máxima
del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor.
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación del intervalo de frecuencia superior.
Nota 2: Las bandas ISM (entorno industrial, científico y médico) entre 150 kHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz;
de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Nota 3: Se usa un factor adicional de 10/3 para calcular la distancia de separación recomendada para los transmisores de las
bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el intervalo de frecuencia de 80 MHz a 2,5 GHz están destinados a reducir
la posibilidad de que los equipos de comunicaciones móviles y portátiles puedan ocasionar interferencias si se acercan de manera
inadvertida al lugar donde se encuentra el paciente.
Nota 4: Estas pautas podrían no aplicar en todas las situaciones. La propagación electromagnética resulta afectada por
la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
Nota 5: El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II se probó a 56 V/m, por IEC 61000-4-3, en las bandas
de teléfono inalámbrico de 825 a 960 MHz y de 1,4 a 2,0 GHz.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor
De 150 kHz a De 80 kHz
80 MHz dentro a 800 MHz
de las
bandas ISM
d = 1.2 P
d = 1.2 P
,
,
0,12 0,12
0,38 0,38
1,2 1,2
3,8 3,8
12,0 12,0
m
Teléfono móvil Avión
de 825 MHz (RTCA-DO-160)
a 960 MHz y de 400 MHz
de 1,4 GHz a 8 GHz
a 2,0 GHz
d = 0.77 P d = 0.15 P
,
0,08 0,02
0,24 0,05
0,77 0,15
2,4 0,47
7,7 1,5
Tabla D.5 Distancias de separación recomendadas
Horno
microondas
de 2,4 GHz
a 2,5 GHz
d = 0.17 P
, ,
0,02
0,05
0,17
0,53
1,7
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