Clasificación Y Pruebas: Baterías De Iones De Litio De 14 Voltios Heartmate - Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso

Clasificación y pruebas de seguridad D
Clasificación y pruebas: Baterías de iones de litio de 14 voltios
HeartMate -
Las baterías de iones de litio de 14 voltios HeartMate cumplen con las siguientes normas
de seguridad:
• IEC/EN 62133
• UL 2054
• UN 38.3 T1-8
Este equipo ha sido probado y se ha demostrado que respeta los límites de los dispositivos
médicos conforme a la norma IEC 60601-1-2:2007. Estos límites están diseñados para
proporcionar protección razonable contra la interferencia perjudicial en una instalación
médica típica. Este equipo genera, utiliza y puede radiar energía de radiofrecuencia y,
si no está instalado o no se usa según las instrucciones, puede causar interferencia
perjudicial en otros dispositivos cercanos. Sin embargo, no existe garantía de que no
habrá interferencia en una instalación determinada. Si este equipo causa interferencia
perjudicial en otros dispositivos, que se puede determinar al apagar y encender el equipo,
se recomienda que el usuario intente corregir la interferencia siguiendo una o varias de
estas medidas:
• Reoriente y vuelva a ubicar el equipo.
• Aumente la separación entre el equipo.
• Conecte el equipo a una toma de un circuito diferente al circuito en el que están
conectados los demás dispositivos.
• Consulte a Thoratec Corporation para solicitar ayuda.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II D-27