Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 521

Clasificación y pruebas de seguridad D
Nivel de
Prueba de
prueba
inmunidad
IEC 60601
RF radiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 De 80 MHz
EN 61000-4-3 a 2,5 GHz
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia superior.
Nota 2: Estas pautas podrían no aplicar en todas las situaciones. La propagación electromagnética resulta afectada
por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como estaciones base para radios, teléfonos
(móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radio de radioaficionados, transmisión de radio AM y FM, y
transmisión de TV, teóricamente, no pueden predecirse con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético
debido a los transmisores de RF fijos, deberá realizarse un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad
de campo medida en la ubicación en la que se usa el cargador de baterías supera el nivel de conformidad de RF
aplicable mencionado anteriormente, deberá comprobarse si el cargador de baterías funciona con normalidad. Si
se observa un funcionamiento anómalo, deberán tomarse medidas adicionales, como la reorientación o reubicación
del cargador de baterías.
b Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser inferiores
a 3 V/m.
Tabla D.13 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética para el cargador de baterías (continuación)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Nivel de
Entorno electromagnético: Guía
conformidad
Donde P es la clasificación de potencia de salida
máxima del transmisor en vatios (W) de acuerdo
con el fabricante del transmisor y d es la distancia
de separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores
de RF fijos, según lo determinado por un estudio
electromagnético del lugar
3 V/m
inferiores al nivel de conformidad en cada
intervalo de frecuencia.
Se pueden producir interferencias cerca del
equipo que esté marcado con el símbolo IEC
de radiación no ionizante:
d = 1.2 P
,
De 80 MHz a 800 GHz
d = 2.3 P
,
De 800 MHz a 2,5 GHz
a
, deberán ser
b
D-25