Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 458

A Resumen de estudios clínicos
Objetivos secundarios
La calidad de vida, medida según EuroQol, se estudió como un objetivo secundario.
En la Tabla A.35 se muestran los datos sobre la calidad de vida. Una puntuación
más alta indica una calidad de vida mejorada. También se registraron la clasificación
de NYHA y la caminata de 6 minutos.
Intervalo: preimplante
Pacientes al inicio del intervalo
Pacientes que completaron
la prueba
Puntuación total (media +/- DE)
Termómetro (media +/- DE)
Intervalo: 3 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Pacientes que completaron
la prueba
Puntuación total (media +/- DE)
Termómetro (media +/- DE)
Intervalo: 6 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Pacientes que completaron
la prueba
Puntuación total (media +/- DE)
Termómetro (media +/- DE)
Intervalo: 12 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Pacientes que completaron
la prueba
Puntuación total (media +/- DE)
Termómetro (media +/- DE)
Intervalo: 18 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Pacientes que completaron
la prueba
Puntuación total (media +/- DE)
Termómetro (media +/- DE)
A 58
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Tabla A.35 Estudio posterior a la aprobación del HeartMate II: calidad de vida (EuroQol)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Cohorte
de HeartMate II
169
71
9,3 +/- 2,5
37,5 +/- 22,2
146
80
6,8 +/- 1,5
75,0 +/- 18,5
127
66
7,2 +/- 1,8
70,8 +/- 18,9
92
42
7,0 +/- 1,8
75,0 +/- 16,1
66
26
6,8 +/- 1,5
66,6 +/- 23,4
Cohorte
de comparación
166
58
9,6 +/- 2,3
36,3 +/- 30,1
114
47
7,9 +/- 1,8
62,1 +/- 25,5
85
37
6,9 +/- 1,6
71,4 +/- 19,3
43
22
7,5 +/- 1,6
65,5 +/- 21,7
15
2
7,5 +/- 0,7
60,0