Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 232

5 Procedimientos quirúrgicos
Mantenimiento,
inspección y
comprobación
Embalaje
Almacenamiento
Información adicional
Limitaciones
del reprocesado
5-10
Sin requisitos en particular.
Cada HeartMate II Sizer se debe inspeccionar cuidadosamente
cuando se recibe y antes de cada procedimiento quirúrgico en busca
de daños en las superficies del dispositivo que podrían afectar
el rendimiento de éste o causar daños durante la implantación.
Dichos daños pueden incluir rebabas, abolladuras profundas,
grietas y bordes ásperos que podrían causar roturas en los tejidos
durante el uso. Si se observan daños en la recepción inicial del
producto, regréselo a Thoratec para que se proceda a su sustitución.
Sin requisitos en particular.
Se acepta doble envoltura en una toalla adecuada en autoclave
para la esterilización.
Los dispositivos reutilizables que se almacenarán entre la limpieza
y la esterilización se deben secar con un trapo suave, no abrasivo
y con pocas pelusas para evitar la contaminación microbiana que
podría provenir de los instrumentos mojados.
Almacene el dispositivo esterilizado y protéjalo del contacto
directo con posibles fuentes de corrosión o de otros daños
superficiales, conforme a los procedimientos aprobados por
su centro para el almacenamiento de instrumentos estériles.
Recomendaciones:
Detergentes: deben usarse detergentes con un pH de 6,0 a 8,0.
Los detergentes enzimáticos ayudan a eliminar restos orgánicos
como la sangre.
Agua: el uso de agua desionizada reducirá los depósitos
minerales en los dispositivos.
Limpiador ultrasónico: debe realizarse una limpieza
ultrasónica solamente después de haber eliminado la suciedad
más gruesa de los dispositivos. Los limpiadores ultrasónicos están
diseñados para eliminar los tejidos adheridos a la luz interior
y a otros lugares de difícil acceso.
Desinfectante/lavadora automática: no solo se utilizan
para limpiar dispositivos, sino también para proporcionar una
desinfección de nivel intermedio a alto con un enjuague de agua
caliente.
Instrumentos para limpieza manual: deben utilizarse
cepillos de limpieza no abrasivos o de cerdas suaves, limpiadores
de tuberías o paños no abrasivos que no suelten mucha pelusa.
La repetición del procesamiento afecta mínimamente a estos
instrumentos.
El final de la vida útil se determina normalmente por el desgaste
y los daños debido al uso.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II