Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 465

Un análisis realizado en varios centros del Registro Interagencias para el Respaldo
Circulatorio Asistido de Forma Mecánica (Interagency Registry for Mechanically Assisted
Circulatory Support, INTERMACS) informó una disminución en la libertad de trombosis en
la bomba a los 6 meses, del 98 % en 2010 al 94 % en 2012.
también mostró que no existió una disminución en la supervivencia general en pacientes
con HeartMate II durante los mismos periodos y que el índice de supervivencia excedió
el índice observado en los estudios clínicos antes de la comercialización. Una revisión
realizada en 2014 de la trombosis de la bomba indicó que la incidencia de la trombosis
aumentaba al mismo tiempo que los cambios en la práctica clínica, como objetivos
anticoagulación modificados y reducción en las velocidades de la bomba.
Si bien se ha propuesto que la trombosis de la bomba es multifactorial en etiología,
aproximadamente el 25 % de los eventos se identifican con una causa mecánica como
obstrucción de la cánula de entrada/del injerto de salida.
actualización reciente sobre los pacientes sometidos a un implante hasta el año 2014, la
cual señala que las tasas de 6 meses de trombosis de la bomba (definida como trombosis
de la bomba presunta cuyo resultado es el cambio de la bomba, el trasplante urgente o la
muerte) habían aumentado en un principio de un 2,0 % en 2010 a un 8,0 % en 2013,
pero habían disminuido en 2014 a un 5,0 %
Se identificaron las siguientes prácticas clínicas clave como ayuda en la prevención
de la trombosis de la bomba:
• Optimización de la posición de la bomba y la cánula durante el implante para
prevenir la obstrucción de entrada
• Optimización de las velocidades de bombeo para evitar flujos bajos en la bomba
y así facilitar su lavado
• Mantenimiento de una estricta anticoagulación con un cociente internacional
normalizado (INR) objetivo superior al 2,0
Goldstein y varios han desarrollado un algoritmo para el diagnóstico y manejo de pacientes
que presentan trombosis sospechada de la bomba.
1. Kirklin JK, Naftel DC, Kormos RL, et al.: Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support
(INTERMACS) analysis of pump thrombosis in the HeartMate II left ventricular assist device. J Heart Lung
Transplant 2014;33:12-22.
2. Mehra MR, Stewart GC, Uber PA: The vexing problem of thrombosis in long-term mechanical circulatory
support. J Heart Lung Transplant 2014;33:1-11.
3. Uriel N, Han J, Morrison KA, et al.: Device thrombosis in HeartMate II continuous-flow left ventricular assist
devices: a multifactorial phenomenon. J Heart Lung Transplant 2014;33:51-9.
4. Kirklin JK, Naftel DC, Pagani FD, et a.: Pump Thrombosis in the Thoratec HeartMate II device: An update
analysis of the INTERMACS registry. J Heart Lung Transplant 2015; 34: 1515-1526
5. Goldstein DJ, John R, Salerno C, et al.: Algorithm for the diagnosis and management of suspected pump
thrombus. J Heart Lung Transplant. Julio de 2013;32(7):667-70
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
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Sin embargo, el análisis
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INTERMACS publicó una
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