Resultados Del Estudio Prevent - Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso

A Resumen de estudios clínicos

Resultados del estudio PREVENT

Para abordar el riesgo actual de trombosis de la bomba y la variabilidad en la
implantación quirúrgica, la anticoagulación y la gestión de la velocidad de la bomba, se
inició el estudio "PREVENtion of HeartMate II Pump Thrombosis Through Clinical
Management" (Prevención de la Trombosis de la Bomba HeartMate II mediante el Manejo
Clínico o PREVENT). PREVENT fue un estudio prospectivo, multicéntrico y sin
aleatorización cuyo propósito primario era evaluar la incidencia de trombosis de la
bomba HeartMate II a los 3 y 6 meses después del implante del LVAD cuando se adoptan
las prácticas recomendadas descritas para el manejo clínico. Además, el estudio buscaba
utilizar las definiciones actuales de trombosis de la bomba, con la inclusión de la
hemólisis, los parámetros anormales de la bomba y los síntomas de insuficiencia cardíaca
con el fin de lograr una evaluación exacta de la trombosis de la bomba con HeartMate II
Resumen de prácticas recomendadas de PREVENT
Las prácticas de PREVENT que se resumen en esta sección tienen como fin maximizar el
flujo a través del LVAD, reducir el riesgo de mal posicionamiento de la cánula y garantizar
que el paciente esté debidamente protegido de los coágulos mientras tenga colocado el
dispositivo LVAD. Estas recomendaciones son similares a lo publicado en las instrucciones
de uso (IFU) de HM II con modificaciones derivadas de la práctica clínica
otras recomendaciones relacionadas con la técnica misma de implantación del dispositivo
HM II, ya que las últimas publicaciones han indicado que la migración de la bomba y la
obstrucción de la cánula pueden aumentar el riesgo de trombosis del dispositivo
Técnica de implantación
• Cree un bolsillo para la bomba de un tamaño adecuado ubicado en el fondo hacia la
parte inferior y el costado.
• Coloque la cánula de entrada en posición paralela al septo, orientada hacia el LV
central.
• Coloque el injerto de salida a la derecha de la línea media esternal a fin de evitar la
compresión del RV.
• Coloque la bomba debajo del diafragma.
• Fije la bomba (por ejemplo, en el diafragma o la pared torácica) para evitar que
migre.
1. Maltais S, Kilic A, Nathan S, et al. PREVENtion of HeartMate II Pump Thrombosis Through Clinical
Management: The PREVENT multi-center study. J Heart Lung Transplant. 2017 Jan;36(1):1-12.
2. Klodell CT, Massey HT, Adamson RM et al.: Factors Related to Pump Thrombosis With the Heartmate II
Left Ventricular Assist Device. J Card Surg. 2015 Oct;30(10):775-80.
3. Taghavi S, Ward C, Jayarajan SN, et al.: Surgical technique influences HeartMate II left ventricular assist
device thrombosis. Ann Thorac Surg 2013;96:1259-65.
4. Uriel N, Han J, Morrison KA, et al.: Device thrombosis in HeartMate II continuous-flow left ventricular assist
devices: a multifactorial phenomenon. J Heart Lung Transplant 2014;33:51-9.
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- Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
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