Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 467

Manejo anticoagulación/antiplaquetario
• En pacientes sin hemorragia persistente, comience con un puente con heparina no
fraccionada o heparina de bajo peso molecular (BPM) dentro de las 48 horas
después del implante del dispositivo con un TTP objetivo de entre 40 y 45 segundos
en las primeras 48 horas, seguido por una titulación hasta un TTP de entre 50 y 60
dentro de 96 horas. Si la heparina está contraindicada, considere otras opciones
tales como argatroban, warfarina intravenosa y bivalirudina.
• Comience aa administración de warfarina dentro de 48 horas para obtener una INR
objetivo de entre 2,0 y 2,5 en un plazo de entre 5 y 7 días después de la operación,
momento en el cual se puede suspender el tratamiento con heparina.
• Una vez que no haya evidencia de hemorragia, comience un tratamiento con ASA
(entre 81 y 325 mg al día) entre 2 y 5 días después del implante del dispositivo HMII.
• Mantenga al paciente en soporte con LVAD con aspirina y Coumadin con una INR
objetivo de entre 2,0 y 2,5.
Control de velocidades de la bomba
• Mantenga la velocidad de la bomba en más de 9000 rpm y evite que disminuya a
menos de 8600 rpm en la medida de lo posible.
• Ajuste la velocidad de la bomba para permitir la apertura intermitente de la válvula
aórtica únicamente después de haber alcanzado los objetivos mencionados
anteriormente.
Manejo de la Presión Arterial
• Mantenga una presión arterial media (PAM) < 90 mm Hg.
Diseño del estudio PREVENT
El diseño del estudio PREVENT y sus detalles se resumen en clinicaltrials.gov
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02158403). En resumen, PREVENT era un
estudio prospectivo, sin aleatorización y multicéntrico de 300 pacientes en 23 centros de
los Estados Unidos. El criterio de valoración primario era una trombosis de la bomba
confirmada a los 3 meses y a cada paciente se le realizó un seguimiento durante 6 meses
después del implante. La hipótesis primaria del estudio era que al adoptarse las
recomendaciones de PREVENT, la tasa de trombosis de la bomba confirmada sería de
< 4,0 % a los 3 meses. En el estudio, se inscribió a pacientes entre el 24 de septiembre de
2014 y el 5 de noviembre de 2015 y el seguimiento de 6 meses del último paciente se
completó el 5 de junio de 2016.
Las definiciones de trombosis presunta y confirmada se basaron en la definición vigente de
INTERMACS y los eventos fueron adjudicados por un médico independiente.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
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