Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 518

D Clasificación y pruebas de seguridad
Declaración y pautas para las emisiones electromagnéticas para el cargador de baterías
El cargador de baterías está diseñado para ser usado en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario del cargador de baterías deben
asegurarse de que se usa en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
EN 55011
Emisiones de RF
CISPR 11
EN 55011
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
EN 61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje/emisiones
parpadeantes
IEC 61000-3-3
EN 61000-3-3
Emisiones radiadas,
campo magnético
MIL-STD-461F
Tabla D.11 Declaración y pautas sobre las emisiones electromagnéticas para el cargador de baterías
D 22
-
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase A
Cumple
RE101
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Entorno electromagnético:
Pautas
El cargador de baterías usa la energía
de RF solo para su funcionamiento interno.
Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy
bajas y no es probable que ocasionen
interferencias cuando están cerca del
equipo electrónico.
El cargador de baterías es apto para su uso
en todos los establecimientos, incluso los
establecimientos domésticos y aquellos
directamente conectados con la red de
suministro eléctrico público de bajo voltaje
que suministra energía a los edificios
usados con fines domésticos.
El cargador de baterías genera campos
magnéticos debido a la presencia de
energía de RF creada por su funcionamiento
interno. Por lo tanto, sus emisiones de
campo magnético son muy bajas y no
es probable que ocasionen interferencias
cuando están cerca del equipo electrónico.