Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 437

Duración acumulativa
del soporte
Efecto adverso
1
Hemorragia
Accidente
2
cerebrovascular
Otros de tipo neurológico
Infección local
Infección de la línea
del cable de impulsión
Infección del bolsillo
Infección de la carcasa
de la bomba
Septicemia
Insuficiencia ventricular
derecha
Evento tromboembólico
periférico
Insuficiencia respiratoria
Arritmias cardíacas
Insuficiencia renal
Disfunción hepática
Psicológico
Infarto de miocardio
Trombosis del dispositivo
Tabla A.20 Cohorte del estudio primario durante el tratamiento: Tasa de efectos adversos graves
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
De 0 a
Grupo
30 días
HMII 10,30
XVE 4,40
HMII 12,33
XVE 10,91
HMII 0,49
XVE 0,91
HMII 0,78
3
XVE 0,45
HMII 2,14
XVE 3,18
HMII 0,00
XVE 0,23
HMII 0,39
XVE 0,45
HMII 0,00
XVE 0,00
HMII 1,65
XVE 2,95
HMII 2,33
XVE 3,86
HMII 0,87
XVE 0,91
HMII 3,50
XVE 1,82
HMII 3,98
XVE 4,09
HMII 1,36
XVE 2,27
HMII 0,19
XVE 0,00
HMII 0,19
XVE 0,00
HMII 0,00
XVE 0,23
HMII 0,10
XVE 0,00
De 31 a De 181 a
180 días 365 días
43,10 44,4
16,60 12,8
0,86 1,01
1,08 0,16
0,09 0,16
0,18 0,00
0,23 0,00
0,24 0,23
0,32 0,14
0,66 0,23
0,37 0,65
0,60 0,63
0,14 0,09
0,30 0,16
0,00 0,00
0,12 0,00
0,37 0,29
1,08 0,94
0,07 0,02
0,18 0,08
0,14 0,14
0,00 0,16
0,21 0,11
0,48 0,23
0,51 0,32
0,48 0,16
0,07 0,02
0,18 0,08
0,00 0,00
0,00 0,00
0,02 0,00
0,00 0,00
0,00 0,00
0,00 0,00
0,02 0,02
0,00 0,00
por paciente-año por intervalo de tiempo
De 366 a
730 días
70,0
7,1
0,81
0,28
0,13
0,28
0,16
0,14
0,21
0,28
0,30
0,42
0,06
0,14
0,01
0,00
0,40
0,28
0,04
0,14
0,00
0,00
0,10
0,00
0,39
0,14
0,03
0,00
0,00
0,00
0,01
0,00
0,00
0,00
0,03
0,00
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