Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 460

A Resumen de estudios clínicos
Pies (metros) recorridos
(media +/- DE)
No realizado: demasiado enfermo
No realizado: otro motivo
No realizado: motivo desconocido
Intervalo: 12 meses
Pacientes al inicio del intervalo
N.º Pacientes que caminan
Pies (metros) recorridos
(media +/- DE)
No realizado: demasiado enfermo
No realizado: otro motivo
No realizado: motivo desconocido
Intervalo: 18 meses
Pacientes al inicio del intervalo
N.º Pacientes que caminan
Pies (metros) recorridos
(media +/- DE)
No realizado: demasiado enfermo
No realizado: otro motivo
No realizado: motivo desconocido
Intervalo: 2 años
Pacientes al inicio del intervalo
N.º Pacientes que caminan
Pies (metros) recorridos
(media +/- DE)
No realizado: demasiado enfermo
No realizado: otro motivo
No realizado: motivo desconocido
DE = desviación estándar
Tabla A.36 Estudio posterior a la aprobación del HeartMate II: prueba de caminata de seis minutos (continuación)
A 60
- Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Cohorte
de HeartMate II
1117,0 ft (340,4 m)
+/- 343,6 ft (104,7 m)
5
68
23
92
24
1129,3 ft (344,2 m)
+/- 404,7 ft (123,3 m)
3
46
19
66
15
1036,6 ft (315,9 m)
+/- 396,5 ft (120,8 m)
7
19
25
48
7
1034,0 ft (315,1 m)
+/- 518,0 ft (157,8 m)
2
17
22
Cohorte
de comparación
1026,9 ft (312,9 m)
+/- 371,2 ft (113,1 m)
12
36
19
43
9
1231,2 ft (375,2 m)
+/- 655,6 ft (199,8 m)
4
20
10
15
2
1218,0 ft (371,2 m)
+/- 455,4 ft (138,8 m)
2
6
5
10
1
1724 ft (525,4 m)
1
1
7