Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 519

Clasificación y pruebas de seguridad D
Declaración y pautas para la inmunidad electromagnética para el cargador de baterías
El cargador de baterías está diseñado para ser usado en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario del cargador de baterías deben
asegurarse de que se usa en dicho entorno.
IEC 60601
Prueba de
inmunidad
Descarga
electroestática
± 6 kV contacto
(ESD)
± 8 kV aire
IEC 61000-4-2
EN 61000-4-2
Transitorio
± 2 kV para líneas
rápido
de suministro
eléctrico/
eléctrico
ráfaga
± 1 kV para líneas
IEC 61000-4-4
de entrada/salida
EN 61000-4-4
Sobretensión Modo diferencial
± 1 kV
IEC 61000-4-5 Modo común
± 2 kV
EN 61000-4-5
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Nivel de
Nivel de
conformidad
prueba
±6 kV contacto
±8 kV aire
± 2 kV para líneas
de suministro eléctrico
No corresponde
Modo diferencial
± 1 kV
Modo común ± 2 kV
Tabla D.12 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética para el cargador de baterías
Entorno electromagnético: Guía
Los pisos deben ser de madera, hormigón
o baldosas de cerámica. Si los pisos están
cubiertos con material sintético, la humedad
relativa debe ser de al menos un 30 %.
La calidad de la alimentación de la red
eléctrica debe ser la del entorno de hospital
o comercial típico.
La calidad de la alimentación de la red
eléctrica debe ser la del entorno de hospital
o comercial típico.
D-23