D Clasificación y pruebas de seguridad
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II está protegido contra los efectos
de la desfibrilación cardíaca externa dentro de los límites establecidos por
EN 45502-1:1997. Sin embargo, se recomienda desconectar el sistema de asistencia
ventricular izquierdo HeartMate II de la miniconsola del sistema durante el uso de la
desfibrilación a corazón abierto.
¡ADVERTENCIA!
•
El uso de equipos y suministros que no sean los especificados en los manuales o
vendidos por Thoratec Corporation como piezas de repuesto podría tener como
resultado un aumento de las emisiones o inmunidad reducida de las pautas del
sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II.
•
No use el sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II junto
a otros equipos.
•
No apile el sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II sobre
otros equipos.
•
No lo incinere.
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Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II