Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 418

A Resumen de estudios clínicos
Estado funcional
El estado funcional se evaluó en función de las evaluaciones de la clasificación NYHA
y las pruebas de caminata de seis minutos, como se resume en la Figura A.4 y la
Figura A.5. Estas medidas se obtuvieron en el punto inicial y a 1 mes, 3 meses y 6 meses
(desenlace del estudio). A pesar de los efectos adversos y la cirugía cardíaca principal,
los pacientes con HeartMate II parecían tener una capacidad funcional mejorada.
Figura A.5 Resumen de caminata de seis minutos en el tiempo (barras de error = desviación estándar)
A 18
-
Punto inicial 30 días
Figura A.4 Clasificación NYHA en el tiempo (barras de error = desviación estándar)
Punto inicial 30 días
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
3 meses 6 meses
3 meses 6 meses
Primaria
CAP
Reducida
Primaria
CAP
Reducida