Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 396

8 Almacenamiento y mantenimiento del equipo
Limpieza de los cables de alimentación de la miniconsola del sistema
Según sea necesario, limpie las superficies exteriores de los cables de alimentación de la
miniconsola del sistema con un paño húmedo sin pelusas. En caso de requerir un limpiador
más agresivo, use uno de los siguientes:
• alcohol (70 % de alcohol etílico rectificado [C
• alcohol (+90 % de isopropílico);
• blanqueador diluido (doméstico).
Mantenga los cables de alimentación de la miniconsola del sistema secos y lejos del agua
u otros líquidos. Si los cables de alimentación de la miniconsola del sistema entran en
contacto con agua o líquidos, el sistema puede dejar de funcionar correctamente o puede
darle una descarga eléctrica.
Mantenimiento del cable de impulsión
La experiencia clínica obtenida tras más de cinco años de ensayos clínicos (como puente
al trasplante y como terapia de destino) y el uso comercial fuera de los EE. UU. ha demostrado
que el desgaste y la fatiga del cable de impulsión que conecta la bomba a la miniconsola
del sistema pueden provocar daños. Dichos daños pueden interrumpir el funcionamiento
de la bomba. Es posible que para solucionar esta situación se requiera otra operación
para reemplazar la bomba, ya que de no solucionarse podría ocasionar la muerte.
La necesidad de sustituir la bomba debido a daños en el cable de impulsión se produjo
posterior a implantes con una duración de 6 a 38 meses.
De acuerdo con este análisis, la probabilidad calculada de la necesidad de sustitución de
la bomba debido a daños en el cable de impulsión es del 1,3 % a los 12 meses, del 6,5 %
a los 24 meses y del 11,4 % a los 36 meses.
Los daños por desgaste y fatiga del cable de impulsión se produjeron tanto en las partes
externalizadas del cable de impulsión como en las implantadas. El daño en los cables
redundantes dentro del cable de impulsión puede o no ser precedido por daño visible
a la capa externa del cable de impulsión.
Los daños en el cable de impulsión pueden quedar de manifiesto por lo siguiente:
• Alarmas transitorias debido a cortocircuitos o interrupciones que a menudo se asocian
con el movimiento del paciente o del cable de impulsión.
• Alta potencia de la bomba asociada con una velocidad reducida de la bomba, como
se indica en el archivo de registro de eventos de la miniconsola del sistema.
• Alto índice de pulsabilidad (IP) o la necesidad de sustituir con frecuencia la
miniconsola del sistema.
• Vibraciones de la bomba.
• Fuga de líquido desde la parte externa del cable de impulsión.
• Interrupción del bombeo.
8-6 Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
H O]);
2 6