Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 430

A Resumen de estudios clínicos
Cantidad de
pacientes omitidos
en el intervalo
Cantidad
acumulativa de
pacientes omitidos
Probabilidad del
intervalo de
supervivencia
Límite de confianza
+/- del 95 % al final
del intervalo
Nota: Omitidos = en el momento del trasplante, explante o cambio de XVE a HeartMate II
A 30
-
HeartMate XVE
De 0 De 1
a 1 a 3
0 4
0 4
0,881 0,722
0,08 0,12
Tabla A.15 Cohorte del estudio primario durante el tratamiento: supervivencia general
Fallecidos
Trasplantados
Soporte
Trasplante
continuo
Figura A.10 Resultados competitivos para el LVAS HeartMate II durante el tratamiento
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Intervalo de tiempo (meses)
De 3 De 6
a 6 a 9
3 4
7 11
0,644 0,604
0,13 0,13
Soporte continuo
Retirados
Meses posteriores al implante
Dispositivo
explantado
De 9 De 12 De 18
a 12 a 18 a 24
5 10
16 26 28
0,554 0,354 0,236
0,14 0,19 0,23
según Kaplan-Meier (continuación)
Dispositivo
explantado
Fallecidos
Retirados
2