Consideraciones Quirúrgicas - Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso

Consideraciones quirúrgicas
En esta sección se describen los procedimientos para preimplantar, implantar y explantar
el sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II.
¡ADVERTENCIA!
• Las insuficiencias aórticas de moderadas a graves deben corregirse en el momento
de la implantación del dispositivo.
• Antes de usar el módulo de alimentación, el técnico biomédico del hospital u otro
personal capacitado de Thoratec deben instalar la batería de reserva del módulo
de alimentación. Consulte Instalación de la batería de reserva del módulo de
alimentación en la página 3-8.
• Se requiere un mínimo de dos baterías de iones de litio de 14 voltios HeartMate
completamente cargadas, un par de clips de baterías compatibles y una miniconsola
del sistema durante la implantación del dispositivo para alimentar el sistema cuando
se traslada al paciente fuera del quirófano. Para obtener detalles, consulte Uso de
las baterías de iones de litio de 14 voltios HeartMate en la página 3-46.
• Todos los usuarios (incluso médicos, pacientes y cuidadores) deben estar capacitados
en los accesorios de alimentación HeartMate II (módulo de alimentación, unidad de
alimentación móvil, cargador de baterías y baterías) antes de su uso.
• Ciertas piezas del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II no son
compatibles con otros sistemas HeartMate (como el sistema de asistencia ventricular
izquierdo XVE). Use solo piezas HeartMate II con el sistema HeartMate II.
• Durante el proceso de implementación, debe haber un sistema de reserva completo
(kit de implantación y componentes externos) disponible en el lugar y cerca para
usar en caso de emergencia.
• Todos los materiales o componentes asociados con algún otro procedimiento quirúrgico
se deben retirar o asegurar de manera adecuada para que no interfieran con el
funcionamiento del dispositivo de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II.
• El injerto de salida sellado contiene material de origen bovino. No debe
implantarse en pacientes que sean sensibles a dichos materiales.
• Mantenga los conectores limpios y secos, y lejos del agua u otros líquidos. Si los
conectores entran en contacto con agua o líquidos, es posible que el sistema deje
de funcionar correctamente o que reciba una descarga eléctrica.
• No use el dispositivo de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II en mujeres
embarazadas o en mujeres con probabilidades de quedar embarazadas. Un feto
en crecimiento puede desplazar la bomba, lo que podría provocar una falla en
el dispositivo, hemorragia catastrófica o la muerte. Informe a las mujeres en edad
reproductiva que deben usar un método anticonceptivo confiable si son sexualmente
activas. Los anticoagulantes han estado relacionados con defectos congénitos.
Los regímenes de anticoagulación están contraindicados durante el embarazo.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Procedimientos quirúrgicos 5
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