Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 449

Los hombres con soporte de HeartMate II tenían mejores tasas de efectos adversos
de infecciones locales y episodios tromboembólicos periféricos que las mujeres con
HeartMate II (Tabla A.29). La tasa de episodios tromboembólicos estaba influenciada
por una mujer que sufrió 8 episodios tromboembólicos en las extremidades inferiores.
En conclusión, el análisis por sexo muestra que los beneficios y los riesgos del HeartMate II
son similares para hombres y mujeres, y que el efecto observado del tratamiento no se ve
influenciado por el sexo.
Efecto adverso
Infección local
Eventos tromboembólicos periféricos
Tabla A.29 Diferencias de efectos adversos durante el tratamiento, comparativa entre hombres y mujeres
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
Hombres
Mujeres (n=102)
(n=279)
0,62
0,08
(eventos/paciente-año)
0,95
0,12
A-49