Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 527

Clasificación y pruebas de seguridad D
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II con baterías de iones de litio
de 14 voltios está diseñado para ser usado en el entorno electromagnético especificado
a continuación. El cliente o el usuario del sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate II con baterías de iones de litio de 14 voltios deben asegurarse de que se usa
en dicho entorno electromagnético.
Nivel de
Prueba de
inmunidad
IEC 60601
3 vrms
RF conducida
IEC 61000-4-6 De 150 kHz a
EN 61000-4-6 80 MHz fuera
de las bandas ISM
10 vrms
De 150 kHz
a 80 MHz en las bandas ISM
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Nivel de
prueba
conformidad
Distancias de separación recomendadas
10 vrms
a
10 vrms
a
Tabla D.17 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética
Entorno electromagnético: Guía
El equipo de comunicaciones de RF portátil
y móvil no debe usarse más cerca de ninguna
parte del dispositivo de asistencia ventricular
izquierdo HeartMate II, la miniconsola del
sistema y las baterías, incluso cables, que la
distancia de separación recomendada calculada
desde la ecuación aplicable hasta la frecuencia
del transmisor.
d =
1.2 P
d = 1.2 P
,
,
D-31