Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 413

Efectos adversos
Hemorragia Primaria (n=126)
PAC (n=58)
ASC reducida (n=10)
General (n=194)
Accidente
Primaria (n=126)
cerebrovascular
PAC (n=58)
ASC reducida (n=10)
General (n=194)
Otros de tipo
Primaria (n=126)
neurológico
PAC (n=58)
ASC reducida (n=10)
General (n=194)
Infección local Primaria (n=126)
PAC (n=58)
ASC reducida (n=10)
General (n=194)
Infección de la
línea del cable Primaria (n=126)
de impulsión
PAC (n=58)
ASC reducida (n=10)
General (n=194)
Infección
Primaria (n=126)
del bolsillo
PAC (n=58)
ASC reducida (n=10)
General (n=194)
Septicemia Primaria (n=126)
PAC (n=58)
ASC reducida (n=10)
General (n=194)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
De 0 a
Cohorte
7 días
36,25
30,91
60,00
36,14
2,08
0,00
0,00
1,36
0,42
0,91
0,00
0,54
8,33
10,00
0,00
8,42
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
1,67
1,82
0,00
1,63
Tabla A.7 Tasa de efectos adversos por paciente-año por intervalo de tiempo
De 8 a De 31 a De 91 a
30 días 90 días 180 días
5,25 1,60
4,41 1,45
4,84 2,00
4,99 1,59
0,28 0,00
0,29 0,14
0,00 1,33
0,27 0,13
0,41 0,27
0,29 0,14
1,61 0,67
0,45 0,26
2,62 1,67
2,65 1,45
1,61 0,67
2,58 1,55
0,00 0,27
0,00 0,29
0,00 0,00
0,00 0,26
0,14 0,00
0,00 0,00
0,00 0,00
0,09 0,00
1,80 0,47
0,59 0,00
1,61 0,00
1,42 0,30
> 180
días
0,58 0,60
0,91 0,39
2,48 0,96
0,85 0,60
0,22 0,09
0,26 0,00
0,00 0,00
0,21 0,06
0,15 0,09
0,00 0,00
0,99 0,00
0,17 0,06
0,36 0,18
0,39 0,00
0,50 1,34
0,38 0,27
0,58 0,48
0,26 0,00
0,99 0,38
0,51 0,37
0,00 0,03
0,13 0,10
0,00 0,00
0,04 0,04
0,36 0,24
0,26 0,10
0,00 0,57
0,30 0,25
A-13