LAV: Latvian
Komplekta sastāvs
A. Katetra ievadslūžas
B. Angiogrāfijas asinsvadu dilatators
C. Bīdītājs ar atvēršanas marķieri
D. Option™ ELITE filtrs kasetē
E. Ievadslūžu vāciņš
Sterils. Sterilizēts, izmantojot etilēna oksīdu.
Apirogēns. Starojumu necaurlaidīgs. Tikai
vienreizējai lietošanai. Neievietot autoklāvā.
Uzmanību! nav paredzēts pārdošanai ASV.
I. Ierīces apraksts
Option™ ELITE v. cava filtrs (Option™ ELITE filtrs) ir paredzēts recidivējošas plaušu embolijas profilaksei, to
perkutāni ievadot apakšējā dobā vēnā (v. cava inferior).
Pašcentrējošais Option™ ELITE filtrs ir ar lāzeru izgriezts no niķeļa-
titāna sakausējuma (Nitinol) caurulītes. Option™ ELITE filtrs (2. attēls)
sastāv no centrāli savienotām Nitinol stieplītēm ar formas „atmiņu",
un tas ir paredzēts optimālai tromba satveršanai. Fiksācijas enkuri
(fiksācijas āķi) atrodas filtra kaudālajā daļā. Šie enkuri ir paredzēti filtra
fiksācijai asinsvada sieniņā. Option™ ELITE filtru ir paredzēts izmantot
v. cava, kuras diametrs nepārsniedz 32 mm. Izvilkšanas āķis ir centrāli
novietots kraniālajā galā.
Saspiestais Option™ ELITE filtrs ir elastīgs un pēc atvēršanas izplešas
līdz v. cava inferior iekšējam diametram. Option™ ELITE filtrs rada
ārēji vērstu radiālu spiedienu uz vena cava lūmena virsmu, tādējādi
nodrošinot pareizu pozicionēšanu un stabilitāti. Option™ ELITE filtrs ir paredzēts plaušu embolijas profilaksei,
vienlaicīgi nodrošinot v. cava caurejamību, veicot centrālu filtrāciju.
Ievadīšanas komplekts sastāv no filtra, kas ievietots filtra kasetē, katetra ievadslūžām (iekšējais diametrs 5 F),
angiogrāfijas asinsvadu dilatatora ar vaļēju galu (3. attēls) un bīdītāja ar atvēršanas marķieri (4. attēls).
Angiogrāfijas asinsvadu dilatatoram ir sānu atveres un 2 starojumu necaurlaidīgi marķieri, starp kuriem ir 32 mm
posms (starp marķieru joslām), kas nodrošina lineāru vena cava inferior mērīšanu un palīdz veikt angiogrāfisko
vizualizāciju starojumu necaurlaidīgas kontrastvielas ievadīšanas laikā. Bīdītājs virza filtru cauri katetra
vadītājslūžām līdz atvēršanas marķierim, un pēc tam atsegšanas laikā to izmanto, lai nofiksētu filtru vietā. Katetra
ievadslūžu distālā gala lokalizāciju var kontrolēt, pagriežot visu ierīci, lai pozicionētu katetra ievadslūžas v. cava
centrā.
Filtra kasetē ir ievietots Option™ ELITE filtrs. Uz kasetes korpusa ir uzdrukāts teksts un krāsainas bultiņas, kas
norāda kompleksa orientāciju; femoral (femorāls) ir uzdrukāts zaļā krāsā (5.a attēls) un jugular (jugulārs) ir
uzdrukāts zilā krāsā (5.b attēls). Vēlamās pieejas vietas bultiņa ir vērsta katetra vadītājslūžu galviņas virzienā.
Angiogrāfijas asinsvadu dilatators ir paredzēts asinsvadu angiogrāfiskai vizualizācijai un lineāriem mērījumiem, ja
to lieto kopā ar starojumu necaurlaidīgas kontrastvielas ievadīšanu v. cava.
3. attēls. Angiogrāfijas asinsvadu dilatatora gals
4. attēls. Bīdītājs ar atvēršanas marķieri
5.a attēls. Kasetes orientācija, femorālā piekļuve
Option™ ELITE
v. cava filtrs
Lietošanas instrukcija
Katetra ievadslūžas
5 F iekšējais diametrs (6,5 F ārējais diametrs)/70 cm garums
1. attēls. Option™ ELITE filtra sistēma
2. attēls. Option™ ELITE filtrs
Kraniālais
Kaudālais
5.b attēls. Kasetes orientācija, jugulārā piekļuve
LIT: Lithuanian
Rinkinio sudėtis
A. Kateterinis įvedimo vamzdelis
B. Angiografinis kraujagyslės plėtiklis
C. Stūmiklis su išskleidimo žyma
D. „Option™ ELITE" filtras kasetėje
E. Vamzdelio dangtelis
Sterilu. Sterilizuota etileno oksido dujomis. Nepirogeniška. Rentgenokontrastinė. Skirta naudoti tik vieną kartą.
Negalima apdoroti autoklavu.
Dėmesio! Neskirta parduoti JAV.
I. Įtaiso aprašymas
„Option™ ELITE" tuščiosios venos filtras („Option™ ELITE" filtras) yra skirtas pasikartojančios plaučių embolijos
profilaktikai, perkutaniniu būdu įvedant į apatinę tuščiąją veną (ATV).
Savaime centruojamas „Option™ ELITE" filtras yra lazeriu išpjautas iš
nikelio ir titano lydinio („Nitinol") vamzdelio. „Option™ ELITE" filtro
(2 pav.) struktūra, kurią sudaro iš vieno centrinio taško išsiskleidžiantys
atmeniojo „Nitinol" lydinio virbai, yra numatyta optimaliam krešulių
sulaikymui. Tvirtikliai (laikymo kabliukai) įtaisyti kaudalinėje filtro
dalyje. Šie tvirtikliai yra skirti filtrui prie kraujagyslės sienelės fiksuoti.
„Option™ ELITE" filtras yra numatytas naudoti iki 32 mm skersmens
tuščiosiose venose. Paties kranijinio galo centre yra traukimo kabliukas.
Suspaustas „Option™ ELITE" filtras yra lankstus; išskleidus, jis išsiplečia
iki vidinio apatinės tuščiosios venos skersmens. „Option™ ELITE" filtras
išorinę radialinę jėgą perduoda tuščiosios venos spindžio paviršiumi,
kad būtų galima užtikrinti tinkamą padėtį ir stabilumą. „Option™ ELITE" filtras yra skirtas apsaugoti nuo plaučių
embolijos palaikant tuščiosios venos praeinamumą centrinės filtracijos būdu.
Įvedimo sistemos rinkinį sudaro filtro kasetėje esantis filtras, kateterinis įvedimo vamzdelis (5 Fr VS), angiografinis
kraujagyslės plėtiklis atviru galu (3 pav.) ir stūmiklis su išskleidimo žyma (4 pav.).
Angiografinis kraujagyslės plėtiklis turi šonines angas ir 2 rentgenokontrastines žymas, atskirtas 32 mm (atstumas
tarp rentgenokontrastinių žymų); jos nurodo tiesinius apatinės tuščiosios venos matmenis ir padeda stebėti
angiografinį vaizdą suleidus rentgenokontrastinės medžiagos. Stūmiklis stumia filtrą kateteriniu įvedimo
vamzdeliu iki išskleidimo žymos, o paskui yra naudojamas filtrui vietoje fiksuoti atidengimo metu. Kateterinio
įvedimo vamzdelio distalinio galo padėtį galima kontroliuoti pasukant visą įtaisą į tokią padėtį, kad kateterinis
įvedimo vamzdelis būtų tuščiosios venos centre.
Filtro kasetėje yra įtvirtintas „Option™ ELITE" filtras. Ant kasetės korpuso išspausdintas tekstas ir spalvotos
rodyklės nurodo sistemos orientaciją, šlaunies venos nuorodos išspausdintos žaliai (5A pav.), o jungo venos
nuorodos išspausdintos mėlynai (5B pav.). Pageidaujamos prieigos vietos rodyklė nukreipta link kateterinio
įvedimo vamzdelio movinės jungties. Angiografinio kraujagyslės plėtiklio paskirtis – suteikti angiografinio
stebėjimo galimybę ir tiesinius kraujagyslių matmenis, kai plėtiklis naudojamas į tuščiąją veną įleidžiant
rentgenokontrastinės medžiagos.
3 pav. Angiografinio kraujagyslės plėtiklio galiukas
4 pav. Stūmiklis su išskleidimo žyma
5A pav. Kasetės orientacija prieinant per šlaunies veną
Option™ ELITE
tuščiosios venos filtras
Naudojimo instrukcija
Kateterinis įvedimo vamzdelis
5 Fr VS (6,5 Fr IS) / 70 cm ilgio
1 pav. „Option™ ELITE" filtro sistema
2 pav. „Option™ ELITE" filtras
Kranijinė
kryptis
Kaudalinė
kryptis
5B pav. Kasetės orientacija prieinant per jungo veną
