Figur 10: Fjernelse af stift og flag fra patron
5. Væd den brugervalgte guidewire (maks 0,89 mm (0,035")) med hepariniseret fysiologisk saltvand eller egnet
isotonisk opløsning.
Bemærk: Guidewiren er ikke med i Option™ ELITE‑filterindføringssættet. Følg brugsanvisningen fra
producenten.
Brug en guidewire med en længde på mindst 200 cm.
Forsigtig: Brug kun en guidewire med lige spids.
6. Gennemskyl introduceren og kardilatatoren til angiografi med hepariniseret fysiologisk saltvand eller egnet
isotonisk opløsning.
7. Luk sideporten efter gennemskylning ved at dreje stophanen.
8. Før kardilatatoren til angiografi gennem introduceren, og få den til at klikke på plads ved muffen. Gennemskyl
med hepariniseret fysiologisk saltvand eller egnet isotonisk opløsning.
9. Punktér adgangsstedet med Seldinger-teknik.
10. Hold kanylen på plads, og før guidewiren gennem kanylen og ind i karret. Før forsigtigt guidewiren frem til
den ønskede placering.
Forsigtig: En PTFE‑belagt guidewire må ikke trækkes tilbage gennem en metalkanyle, da
guidewirebelægningen kan blive beskadiget derved.
11. Hold guidewiren på plads, og fjern kanylen over guidewiren.
12. Før introduceren frem sammen med dilatatoren over guidewiren og ind i vena cava inferior.
13. Placér introducerkatetersheathens røntgenfaste spids og markørbåndene på kardilatatoren til angiografi i
vena cava inferior under nyrevenerne som forberedelse til en angiografisk oversigt over vena cava inferior.
14. Fjern guidewiren.
15. Injicér kontrastmiddel gennem kardilatatoren til angiografi til bestemmelse af diameteren på vena cava
inferior på det tilsigtede implantationssted under den laveste nyrevene, idet dens markørbånd benyttes som
reference. Afstanden mellem de to markørbånd, dvs. mellem båndenes inderkant, er 32 mm.
Forsigtig: Må ikke anvendes sammen med Ethiodol*‑ eller Lipiodol‑kontrastmidler eller andre
lignende kontrastmidler, der indeholder komponenter af disse stoffer.
Forsigtig: Ved injektionen må trykket ikke overstige 55,16 bar.
16. Før guidewiren ind igen.
17. Før introducerspidsen til den ønskede placering i vena cava inferior.
18. Tag kardilatatoren til angiografi af og træk den ud af introducerkatetersheathen ved at tage lynkoblingen af
ved muffen og lade guidewiren blive siddende.
Forsigtig: For at undgå skade på introducerspidsen må dilatatoren ikke trækkes ud, før
introducerspidsen er på det ønskede sted i vena cava inferior.
19. Aspirér fra sideportforlængeren for at fjerne evt. luft.
20. Bestem, hvilken ende af patronen (med filteret) der skal sættes i muffen på introduceren.
Bemærk: Det afhænger af det valgte adgangssted, hvordan patronen skal vende ved indføringen.
Retningen angives på selve patronen, til femoralis‑adgang står med grønt og til jugularis‑adgang står
med blåt. Pilen til det ønskede adgangssted skal pege ind i introducermuffen.
21. Sæt den korrekte ende af patronen over guidewiren og ind i muffen på introducerkatetersheathen, til den
klikker på plads (figur 11).
Figur 11: Patronindføring i sheathmuffen over guidewiren (vist for vena femoralis)
22. Indfør kardilatatoren over guidewiren ind i patronen.
23. Før filteret langsomt fremad vha. kardilatatoren, indtil den førende kant af indføringsmarkøren på
kardilatatoren er placeret umiddelbart proksimalt for enden af patronen.
Bemærk: Hvis der opstår fremføringsvanskeligheder, når indføringen sker gennem et snoet kar, skal
filterfremføringen standses inden kurven. Før introduceren frem, så kurven passeres, og fortsæt
dernæst med af føre filteret frem. Filterudløsning (eller udfoldning) skal foretages under kontinuerlig
fluoroskopi. Bekræft, at den tilsigtede filterplacering i vena cava inferior er korrekt, inden filteret
frigøres fra introduceren.
Bemærk: Kontrollér både anterior‑posterior og lateral projektion under angiografisk visualisering for
optimal anlæggelse.
24. Til udfoldning af Option™ ELITE-filteret skal kardilatatoren fastholdes, og dernæst trækkes sheathen bagud
over kardilatatoren, så filteret frilægges (figur 12).
Figur 12: Anlæggelse af filter vha. over the wire afdækningsteknik (vist for vena femoralis)
25. Kontrollér, at Option™ ELITE-filteret er helt frigjort og udfoldet.
26. Fjern guidewiren og kardilatatoren forsigtigt og kontrollér, at guidewiren ikke forstyrrer det anlagte filter.
27. Fjern patronen forsigtigt.
28. Sæt hætten på introduceren.
29. Der skal foretages kontrolcavografi, inden indgrebet afsluttes. Bekræft korrekt filteranlæggelse.
30. Fjern introduceren ved at komprimere karret oven over punkturstedet og langsomt trække introduceren ud.
31. Kassér introducersættet og emballagen.
Bemærk: Efter brug kan introducersættet og emballagen udgøre en potentiel sundhedsfare. Det skal
håndteres og bortskaffes i overensstemmelse med godkendt medicinsk praksis og gældende lokale,
statslige og føderale love og regulativer.
21. Sätt in korrekt kassettände i fattningen på kateterintroducern tills delarna snäpper ihop med varandra (se figur 7).
Figur 7: Insättning av kassetten i hylsfattningen
(ingång via femoralis visas)
22. För in påskjutarens ledare i kassetten.
OBS! Inget motstånd får föreligga vid framförandet av påskjutarens ledare genom kassetten. Om
motstånd uppstår, dra tillbaka påskjutarens ledare och för in igen.
23. För långsamt fram filtret med hjälp av påskjutaren tills den främre kanten på påskjutarens införingsmarkör
befinner sig omedelbart proximalt om filterkassettens ände.
OBS! Så snart Option™ ELITE‑filtret har förts framåt in i hylsan, dra inte tillbaka och för fram
påskjutaren igen. Detta kan orsaka prematur utveckling av filtret.
OBS! Införingsmarkören anger att filtret befinner sig vid kateterintroducerns distala spets men
fortfarande är helt innesluten i skidan (figur 8).
OBS! Vid svårigheter att föra in filtret på grund av slingriga kärl ska filterframföringen stoppas innan
man kommer fram till kurvan. För fram skidan för att komma förbi kurvan och fortsätt sedan med att
föra fram filtret. Filtret ska frigöras (eller insättas) under kontinuerlig röntgengenomlysning. Bekräfta
att den avsedda filterplatsen i vena cava inferior är korrekt innan filtret frigörs från kateterintroducern.
Figur 8: För fram påskjutaren tills insättningsmarkören ligger intill kassetten (ingång via femoralis visas)
24. För att åstadkomma optimal placering ska kateterintroducerns distala ände centreras i vena cava genom
att man roterar hela införingssystemet, inte bara påskjutaren.
OBS! Kontrollera angiografiskt att placeringen är optimal, med användning av både anteroposteriora
och laterala projektioner.
25. Sätt in Option™ ELITE-filtret genom att fixera påskjutaren i läge, och sedan dra skidan tillbaka över påskjutaren
så att filtret avtäcks (figur 9).
26. Säkerställ att Option™ ELITE-filtret frigjorts och satts in fullständigt.
27. Avlägsna varsamt kassetten tillsammans med påskjutaren, och se samtidigt till att påskjutarens ledare inte
interfererar med det insatta filtret.
Figur 9: Insättning av filtret med avtäckningsteknik (ingång via femoralis visas)
28. Sätt på introducerskyddet på kateterintroducern.
29. Utför en kontroll-kavografi innan ingreppet avslutas. Bekräfta att filtret är i korrekt läge.
30. Avlägsna kateterintroducern genom att komprimera kärlet ovanför punktionsstället och långsamt dra
ut kateterintroducern.
31. Kasta införingssetet och förpackningsmaterialet.
OBS! Efter användning kan införingssetet och förpackningsmaterialet utgöra smittrisk. Hantera
och bortskaffa delarna enligt vedertaget medicinskt förfarande och gällande lokala, nationella och
federala lagar och bestämmelser.
VIII. Perkutan "over‑the‑wire"‑procedur vid filterimplantation
Kavografi måste utföras före implantation:
w för att bekräfta att vena cava är öppen och för att visualisera dess anatomi.
w för att markera njurvenernas nivå.
w för att lokalisera den högsta nivån för eventuellt föreliggande tromb.
w för att fastställa önskad nivå för filterinsättningen och för att markera läget i relation till kotkropparna.
w för att bekräfta att diametern i vena cava inferior (anteroposterior projektion) på den plats där filtret ska sättas
in är mindre än eller lika med den största tillåtna diametern (se avsnitt I, Produktbeskrivning).
1. Välj en lämplig venös åtkomstväg/-plats, på antingen höger eller vänster sida, beroende på patientens storlek
och anatomi, vad operatören föredrar och förekomst av ventrombos.
2. Rengör och desinficera, drapera och bedöva punktionsstället i huden på vedertaget sätt.
3. Ta ut införingssetets delar ur förpackningen med steril teknik.
4. Avlägsna stiftet och lappen från kassetten före användning (figur 10).
Figur 10: Avlägsnande av stiftet och lappen från kassetten
5. Vät ledaren som valts ut av operatören 0,89 mm [0,035 tum]) med steril hepariniserad fysiologisk
koksaltlösning eller lämplig isoton lösning.
OBS! Ledare ingår inte i Option™ ELITE‑filtrets införingsset. Följ tillverkarens bruksanvisning.
Använd en ledare som är minst 200 cm lång.
Försiktighet: Använd endast en ledare med rak spets.
6. Spola kateterintroducern och kärldilatatorn för angiografi med hepariniserad fysiologisk koksaltlösning eller
lämplig isoton lösning.
7. Stäng sidoporten genom att vrida kranen efter spolning.
8. För in kärldilatatorn för angiografi genom kateterintroducern och se till att fattningarna snäpper ihop med
varandra. Spola med hepariniserad fysiologisk koksaltlösning eller lämplig isoton lösning.
9. Punktera åtkomststället med användning av Seldinger-teknik.
10. Håll nålen på plats och för in ledaren genom nålen och in i kärlet. För varsamt fram ledaren till önskad plats.
Försiktighet: En ledare med PTFE‑beläggning får inte dras tillbaka via en metallkanyl eftersom detta
kan skada ledarens beläggning.
11. Håll ledaren på plats och dra ut nålen över ledaren.
12. För fram kateterintroducern tillsammans med dilatatorn över ledaren och in i vena cava inferior.
