15. Fecskendezzen be kontrasztanyagot az angiográfiás értágítóba a vena cava inferior átmérõjének
meghatározása céljából a legalsó vesevéna alatti tervezett implantálási helyen, a jelzõsávokat használva
referenciaként. A két jelzõsáv távolsága 32 mm, belsõ széltõl belsõ szélig.
Vigyázat: Ne használjon Ethiodol* vagy Lipiodol kontrasztanyagot, vagy más olyan kontrasztanyagot,
amely ezen szerek komponenseit tartalmazza.
Vigyázat: Befecskendezéskor ne lépje túl az 55,16 bar‑t.
16. Vezesse be újra a vezetõdrótot.
17. Tolja elõre a katéterhüvely-bevezetõ csúcsát a kívánt helyre a VCI-ben.
18. Válassza le és húzza vissza az angiográfiás értágítót a vezetõdróttal együtt a katéterhüvely-bevezetõbõl,
lekattintva a rákattanó illesztést a kónusznál.
Vigyázat: A katéterhüvely‑bevezetõcsúcs károsodásának elkerülése végett ne húzza vissza a dilatátort
addig, amíg a katéterhüvely‑bevezetõcsúcs nem érte el a kívánt helyet a VCI‑ben.
19. Szívja az oldalnyílás-toldatból a potenciálisan jelenlevõ levegõ eltávolítása céljából.
20. Határozza meg, hogy a (szûrõt tartalmazó patron) melyik végét kell behelyezni a katéterhüvely-bevezetõ
kónuszába.
Megjegyzés: A választott hozzáférési hely határozza meg a patronbehelyezés orientációját. Az
orientáció adott a patrontesten, a femoralis zöld és a juguláris kék. A kívánt hozzáférési hely nyila
a katéterhüvely‑bevezetõ kónuszába mutat.
21. Helyezze a patron megfelelõ végét a katéterhüvely-bevezetõ kónuszára, amíg rá nem kattan (7. ábra).
7. ábra: Patron behelyezése a hüvelykónuszba (femoralis látható)
22. Helyezze be a tolórúd vezetékét a patronba.
Megjegyzés: Semmilyen ellenállásnak nem szabad jelentkeznie, amikor a tolórúd vezetékét előretolja
a patronon keresztül. Ha ellenállást érez, húzza vissza a tolórúd vezetékét, majd helyezze be újra.
23. Lassan tolja előre a szűrőt a tolórúd segítségével, amíg a tolórúdon lévő bevezetésjelző elülső széle a
szűrőpatron végéhez képest éppen proximális helyzetbe nem kerül.
Megjegyzés: Az Option™ ELITE szűrő hüvelybe történő előretolása után ne húzza vissza, majd tolja újra
előre a tolórudat, ellenkező esetben a szűrő idő előtti kinyílása következhet be.
Megjegyzés: A bevezetésjelzõ jelzi, hogy a szûrõ a katéterhüvely‑bevezetõ disztális csúcsánál van,
de még mindig teljesen benne a hüvelyben (8. ábra).
Megjegyzés: Ha a szûrõ elõtolásakor nehézségekbe ütközik tekervényes erek megközelítésekor, állítsa
le a szûrõ elõtolását a kanyar elõtt. Tolja elõre a hüvelyt a kanyar bevételéhez, majd ezután folytassa
a szûrõ elõtolását. Folyamatos fluoroszkópia mellett hajtsa végre a szûrõ kioldását (vagy kinyitását).
Mielõtt kioldaná a szûrõt a katéterhüvely‑bevezetõbõl, erõsítse meg, hogy a tervezett szûrõhelyzet
megfelelõ a VCI‑ben.
8. ábra: Tolja előre a tolórudat, amíg az elhelyezésjelző a patron közelébe nem kerül (femoralis látható)
24. Az optimális elhelyezés érdekében központosítsa katéterhüvely-bevezetõ disztális végét a vena cavában,
a teljes bevezetõrendszer, nemcsak egyedül a tolórúd elforgatásával.
Megjegyzés: Angiográfiás láthatóvá tétellel ellenõrizze mind elülsõ/hátulsó, mind laterális
nézetekben, hogy az elhelyezés optimális‑e.
25. Az Option™ ELITE szûrõ kinyitásához rögzítse a tolórudat a helyére, majd húzza vissza a hüvelyt a tolórúdon, a
szûrõ fedettségének megszüntetése céljából (9. ábra).
26. Gyõzõdjön meg arról, hogy az Option™ ELITE szûrõ teljesen ki van oldva és ki van nyitva.
27. Óvatosan vegye ki a szûrõpatront a tolórúddal együtt, biztosítva, hogy a tolórúdvezeték nem zavarja a
kinyitott szûrõt.
9. ábra: Szűrő kinyitása fedettségmegszüntető technikával (femoralis látható)
28. Tegye fel a hüvelykupakot a katéterhüvely-bevezetõre.
29. Az eljárás befejezése elõtt hajtson végre cavagramot. Ellenõrizze a megfelelõ szûrõelhelyezést.
30. Vegye ki a katéterhüvely-bevezetõt oly módon, hogy miközben nyomást gyakorol az érre a szúrási hely felett,
lassan visszahúzza a katéterhüvely-bevezetõt.
31. Helyezze hulladékba a bevezetõkészletet és a csomagolási anyagokat.
Megjegyzés: Használat után a bevezetõkészlet és a csomagolóanyagok potenciálisan biológiai
veszélyt jelenthetnek. Ezek kezelése és hulladékba helyezése az elfogadott orvosi gyakorlatnak,
valamint a vonatkozó helyi, állami és szövetségi törvényeknek és rendeleteknek megfelelően kell,
hogy történjen.
VIII. Szűrő implantálása vezetődrót menti perkután eljárással
Implantálás elõtti cavographia szükséges az alábbi okokból:
w Az átjárhatóság megerõsítése és a vena cava anatómiájának láthatóvá tétele.
w A vesevénák szintjének megjelölése.
w Az esetleg jelenlévõ thrombusok legmagasabb szintjének meghatározása.
w A szûrõalkalmazás kívánt szintjének meghatározása és a pozíció megjelölése a csigolyatestekre vonatkoztatva.
w Annak megerősítése, hogy a VCI átmérője (elülső/hátulsó vetület) azon a helyen, ahol a szűrő alkalmazásra
kerül, az engedélyezett maximális átmérőnél kisebb (lásd az Eszközleírás c. I. részt).
1. Válasszon ki megfelelõ vénás hozzáférési helyet, a jobb vagy bal oldalon, a beteg méretétõl vagy
anatómiájától, a kezelõ kívánságától vagy a vénás thrombosis helyétõl függõen.
2. A szokásos módon készítse elõ, kendõzze és érzéstelenítse a szúrási helyet a bõrön.
3. Steril technika használatával vegye ki a bevezetõkészlet komponenseit a csomagból.
4. Használat előtt távolítsa el a csapszeget és a címkét a patronról (10. ábra).
*Az Ethiodol a Guerbet S.A. védjegye
Afbeelding 10: Verwijdering van pen en label uit het patroon
5. Bevochtig de door de bediener geselecteerde voerdraad (max. 0,89 mm [0,035 inch]) met steriel
gehepariniseerd fysiologisch zout of een geschikte isotonische vloeistof.
Opmerking: Voerdraad is niet inbegrepen in het introductiepakket van de Option™ ELITE Filter.
Volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant.
Gebruik een voerdraad die minstens 200 cm lang is.
Let op: Gebruik uitsluitend een voerdraad met rechte tip.
6. Spoel de katheterhulsintroducer en angiografische vaatdilatator met gehepariniseerd fysiologisch zout of
geschikte isotonische vloeistof.
7. Sluit na het spoelen de zijpoort door aan de afsluitkraan te draaien.
8. Steek de angiografische vaatdilatator door de katheterhulsintroducer en klik op zijn plaats bij het aanzetstuk.
Spoel met gehepariniseerd fysiologisch zout of geschikte isotonische voeistof.
9. Voer punctie uit in de toegangsplaats volgens de Seldinger-techniek.
10. Steek, terwijl u de naald op zijn plaats houdt, de voerdraad door de naald en in het bloedvat. Voer de
voedraad zachtjs op naar de gewenste plaats.
Let op: Trek een voerdraad met PTFE‑coating niet door een metalen canule terug daar dit de deklaag
van de voerdraad kan beschadigen.
11. Verwijder, terwijl u de voerdraad op zijn plaats houdt, de naald over de voerdraad.
12. Voer de katheterhulsintroducer samen met de dilatator op over de voerdraad en in de IVC.
13. Plaats de radiopake tip van de katheterhulsintroducer en de markerbanden van de angiografische vaatdilatator
in de inferieure vena cava onder de nieraders ter voorbereiding van een angiografisch overzicht van de IVC.
14. Verwijder de voerdraad.
15. Injecteer contrastmiddel door de angiografische vaatdilatator om de diameter van de inferieure vena cava
vast te stellen bij de beoogde implantatieplaats onder de laagste nierader, met behulp van de markerbanden
als referentie. De afstand tussen de twee markeringsbanden, van binnenrand tot binnenrand, is 32 mm.
Let op: Niet gebruiken met Ethiodol* of Lipiodol contrastmiddelen, of andere dergelijke
contrastmiddelen die de componenten van deze middelen in zich hebben.
Let op: Bij het injecteren 55,16 bar niet overschrijden.
16. Breng de voerdraad opnieuw in.
17. Voer de katheterhulsintroducertip op naar de gewenste plaats in de IVC.
18. Maak de angiografische vaatdilatator los van de katheterhulsintroducer door de 'snap-fit'-bevestiging bij het
aanzetstuk los te klikken, en trek hem terug terwijl u de voerdraad op zijn plaats houdt.
Let op: Om schade aan de katheterhulsintroducertip te vermijden, de dilatator pas terugtrekken als de
katheterhulsintroducertip bij de gewenste plaats in de IVC is.
19. Aspireer uit het zijpoortverlengstuk om eventueel aanwezige lucht te verwijderen.
20. Stel vast welk uiteinde van het patroon (met daarin de filter) geplaatst moet worden in het aanzetstuk van de
katheterhulsintroducer.
Opmerking: De geselecteerde toegangsplaats stelt de inbrengoriëntatie van het patroon vast.
De oriëntatie wordt geïdentificeerd op het lichaam van het patroon, femoraal is groen en
jugularis is blauw. De pijl van de gewenste toegangsplaats wijst naar het aanzetstuk van de
katheterhulsintroducer.
21. Plaats het toepasselijke uiteinde van het patroon over de voerdraad en schuif het in het aanzetstuk van de
katheterhulsintroducer totdat een klik tot stand wordt gebracht (afbeelding 11).
Afbeelding 11: Inbrenging van het patroon in het aanzetstuk van de huls, over de voerdraad
(femorale benadering weergegeven)
22. Breng de vaatdilatator over de voerdraad in het patroon in.
23. Voer de filter langzaam op met de vaatdilatator totdat de voorste rand van de toedieningsmarkering op de
vaatdilatator zich net proximaal van het uiteinde van het filterpatroon bevindt.
Opmerking: Als er problemen optreden bij het opvoeren van de filter en gebruik van een kronkelig
vat‑benadering, staak het opvoeren van de filter dan vóór de bocht. Voer de huls op door de bocht
en ga daarna door met het opvoeren van de filter. Laat de filter los (of vouw de filter uit) onder
doorlopende fluoroscopie. Verifieer of de beoogde filterlocatie in de IVC correct is voordat de filter
wordt lostgemaakt van de katheterhulsintroducer.
Opmerking: Controleer zowel de A/P als laterale aanzichten onder angiografische visualisatie voor
optimale plaatsing.
24. Om de Option™ ELITE Filter te ontplooien, de vaatdilatator op zijn plaats vastzetten, daarna de huls
terugtrekken over de vaatdilatator om de filter bloot te leggen (afbeelding 12).
Afbeelding 12: Ontplooiing van de filter over de voerdraad gebruikmakend van de blootlegtechniek
(femorale benadering afgebeeld)
25. Overtuig u ervan dat de Option™ ELITE Filter helemaal is losgelaten en ontplooid.
26. Verwijder de voerdraad en de vaatdilatator voorzichtig, waarbij u ervoor zorgt dat de voerdraad de
ontplooide filter niet verstoort.
27. Verwijder het filterpatroon voorzichtig.
28. Zet de hulsdop op de katheterhulsintroducer.
29. Voer een controle cavagram uit voordat u de procedure beëindigt. Verifieer de juiste plaatsing van de filter.
30. Verwijder de katheterhulsintroducer door compressie toe te passen op het bloedvat boven de punctieplaats
en de katheterhulsintroducer langzaam terug te trekken.