Hình 12: Lắp Đặt Lưới Lọc Qua Dây Dẫn sử dụng Kỹ Thuật Giải Phóng (vùng đùi như hình)
25. Đảm bảo rằng Lưới Lọc Option™ELITE được giải phóng và lắp đặt hoàn toàn.
26. Cẩn thận tháo dây dẫn và que nong mạch, đảm bảo rằng dây dẫn không gây trở ngại cho lưới lọc được lắp.
27. Tháo bỏ Hộp Đựng Lưới Lọc một cách cẩn thận.
28. Đặt Nắp Ống Dẫn trên Dụng Cụ Đặt Ống Dẫn Ống Thông.
29. Thực hiện chụp tĩnh mạch chủ có kiểm soát trước khi chấm dứt thủ thuật. Xác minh xem điều chỉnh vị trí
lưới lọc đúng hay chưa.
30. Tháo Dụng Cụ Đặt Ống Dẫn Ống Thông bằng cách ép lên mạch máu ở trên vị trí đâm kim, rút từ từ Dụng
Cụ Đặt Ống Dẫn Ống Thông ra.
31. Vứt bỏ bộ dụng cụ đặt và vật liệu đóng gói.
Lưu ý: Sau khi sử dụng, bộ dụng cụ đặt và vật liệu đóng gói có thể là chất nguy hiểm sinh học tiềm
ẩn.
Xử lý và vứt bỏ theo thực hành y khoa được chấp nhận và theo luật pháp và quy định hiện hành của
địa phương, tiểu bang và liên bang.
IX. Thủ Thuật Thu Hồi Lưới Lọc Tùy Chọn
Nếu lưới lọc được thu hồi, cần thực hiện thu hồi trong vòng 175 ngày sau khi cấy ghép. Ngoài ra, bệnh nhân phải
đáp ứng tiêu chí về tính đủ điều kiện sau đây về thu hồi lưới lọc:
Thu Hồi Lưới Lọc - Chỉ Định: Trước khi thu hồi lưới lọc, bệnh nhân phải đáp ứng TẤT CẢ các tiêu chí sau:
1.
Bác sĩ cho rằng nguy cơ thuyên tắc phổi có ý nghĩa về mặt lâm sàng ở mức thấp có thể chấp nhận được và
thủ thuật thu hồi có thể được thực hiện một cách an toàn.
2.
Bệnh nhân có tĩnh mạch cổ bên trong, bên ngoài hoặc phía trước hiển thị rõ ràng, để cho phép thu hồi thiết
bị lưới lọc IVC.
Thu Hồi Lưới Lọc – Chống Chỉ Định: Các ứng viên không được thu hồi lưới lọc nếu đáp ứng BẤT KỲ tiêu chí nào
trong các tiêu chí sau đây:
1.
Vào thời điểm thực hiện thủ thuật thu hồi, dựa trên chụp X-quang tĩnh mạch và ước tính trực quan của bác
sĩ, hơn một (1) centimet khối huyết khối/thuyên tắc xuất hiện trong lưới lọc hoặc tĩnh mạch chủ ở đuôi.
2.
Bệnh nhân mang thai khi bức xạ từ chụp ảnh huỳnh quang có thể gây nguy hiểm cho thai nhi. Các rủi ro và
lợi ích cần được đánh giá cẩn thận.
Thủ Thuật Thu Hồi Lưới Lọc Option™ELITE Qua Da Được Khuyến Nghị:
Cảnh Báo: Không nên dùng lực quá mạnh để thu hồi lưới lọc. Không được cố gắng thu hồi Lưới Lọc
Option™ ELITE nếu xuất hiện huyết khối trong lưới lọc và/hoặc phần cuối của lưới lọc.
Lưu ý: Thiết bị thu hồi lưới lọc không có trong Bộ Dụng Cụ Đặt Lưới Lọc Option™ELITE. Nên sử dụng
ống dẫn tối thiểu 8 Fr để thu hồi lưới lọc Option™ELITE.
1.
Sử dụng các kỹ thuật thích hợp để xác định rằng lưới lọc, đường thu hồi ở vùng cổ, và IVC ở đầu xa không
có huyết khối.
2.
Chuẩn bị, băng và gây mê cho vị trí chích vào da theo cách tiêu chuẩn.
3.
Làm ướt dây dẫn được bác sĩ phẫu thuật chọn với dung dịch đẳng trương phù hợp hoặc nước muối có
chứa heparin vô trùng thông qua một ống tiêm được nối với trung tâm luer của dụng cụ cuộn dây dẫn.
4.
Xối Rửa Ống Thông Thu Hồi (Bảng 1) và các thành phần với nước muối có chứa heparin hoặc dung dịch
đẳng trương phù hợp.
5.
Lắp Que Nong Mạch trong Chụp X-quang Mạch thông qua Ống Thông Thu Hồi, đặt vào vị trí ở trung tâm.
Xối rửa bằng nước muối có chứa heparin hoặc dung dịch đẳng trương thích hợp.
6.
Tiêm vào vị trí tiếp cận bằng cách sử dụng kỹ thuật Seldinger.
7.
Giữ kim tiêm ở đúng vị trí, lắp dây dẫn thông qua kim tiêm và đi vào mạch. Nhẹ nhàng đẩy dây dẫn đến vị trí
mong muốn (phía đầu của móc thu hồi lưới lọc).
Cẩn trọng: Không được rút dây dẫn có phủ PTFE qua ống thông dò bằng kim loại vì điều này có thể
gây hỏng lớp phủ dây dẫn.
8.
Giữ dây dẫn cố định tại chỗ, rút kim tiêm qua dây dẫn.
9.
Đẩy Ống Thông Thu Hồi cùng với que nong qua dây dẫn và vào IVC. Đẩy
Ống Thông Thu Hồi để đầu của Ống Thông Thu Hồi ở khoảng cách gần (xấp xỉ 3cm) về phía đầu của móc
thu hồi lưới lọc.
10. Xác nhận rằng đường thu hồi không có huyết khối.
11. Chuẩn bị các chi tiết của thòng lọng và ống thông thòng lọng theo Hướng Dẫn sử dụng của nhà sản xuất.
12. Tháo Dây Dẫn và Que Nong.
13. Lắp và đưa cụm thòng lọng nội mạch đi qua Ống Thông Thu Hồi cho đến khi cụm này lồi ra khỏi Ống Thông
Thu Hồi để vạch dấu mốc của ống thông thòng lọng ở phía đầu của móc thu hồi lưới lọc.
14. Đẩy cán thòng lọng nhẹ nhàng về phía trước để mở vòng thòng lọng về phía đầu của móc thu hồi lưới lọc.
15. Từ từ đẩy vòng thòng lọng về phía trước qua đỉnh lưới lọc (Hình 13A).
16. Thắt chặt vòng thòng lọng quanh Lưới Lọc Option™ELITE bằng cách rút từ từ thòng lọng và đồng thời đẩy
Ống Thông Thòng Lọng về phía trước cho đến khi thòng lọng được khóa vào vị trí bằng cách thắt chặt hốc
móc. (Hình 13B).
Lưu ý: Xác minh rằng thòng lọng đã bắt đúng móc thu hồi Lưới Lọc Option™ ELITE và Ống Thông
Thu Hồi và thòng lọng được căn chỉnh thẳng hàng (Hình 11C).
17. Kéo thòng lọng và đẩy Ống Thông Thòng Lọng cho đến khi đầu của Ống Thông Thòng Lọng tiếp xúc với
đỉnh lưới lọc (Hình 13C).
Filter Retrieval – Contraindications: Candidates must not undergo filter retrieval if ANY of the following
criteria are met:
1. At the time of retrieval procedure, based on venography and the physician's visual estimate, more than
one (1) cubic centimeter of thrombus/embolus is present within the filter or caudal vena cava.
2. Pregnant patients when radiation from fluoroscopic imaging may endanger the fetus. Risks and benefits
should be carefully assesed.
The devices for filter retrieval are not included in the Option ELITE Filter Introducer Set. Retrieval is
recommended through minimum 8 FR sheaths.
Recommended Procedure for the Percutaneous Retrieval of the Option™ ELITE Filter:
Warning: Excessive force should not be used to retrieve the filter. Retrieval of the Option™ ELITE
Filter should not be attempted if thrombus is present in the filter and/or caudal to the filter.
1. Use appropriate techniques to determine that the filter, the jugular retrieval route, and
distal IVC are free of thrombus.
2. Prep, drape and anesthetize the skin puncture site in standard fashion.
3. Wet the operator-selected guidewire with sterile heparanized saline or suitable isotonic
solution via a syringe connected to the luer hub of the guidewire dispenser.
4. Flush the Retrieval Catheter and components with heparanized saline or suitable
isotonic solution.
5. Insert Angiographic Vessel Dilator through the Retrieval Catheter, snapping it into place
at the hub. Flush with heparanized saline or suitable isotonic solution.
6. Puncture the access site using the Seldinger technique.
7. Holding the needle in place, insert the guidewire through the needle and into the vessel.
Gently advance the guidewire to the desired location (cephalad of the filter retrieval hook).
Caution: Do not withdraw a PTFE-coated guidewire through a metal cannula as
this may damage the guidewire coating.
8. Holding the guidewire in place, remove the needle over the guidewire.
9. Advance the Retrieval Catheter together with the dilator over the guidewire and into the
IVC. Advance the Retrieval Catheter such that the tip of the Retrieval Catheter is a short
distance (approximately 3cm) cephalad of the filter retrieval hook.
10. Verify that the retrieval route is free of thrombus.
11. Prepare snare and snare catheter components according to the manufacturer's Instructions
for use.
12. Remove the Guidewire and Dilator.
13. Insert and advance the endovascular snare assembly through the Retrieval Catheter
until it protrudes out of the Retrieval Catheter such that the marker band of the snare
catheter is cephalad of the filter retrieval hook.
14. Push the snare shaft gently forward to open the snare loop cephalad of the filter
retrieval hook.
15. Slowly advance the loop forward over the filter apex (Figure 13A).
16. Tighten the snare loop around the Option™ ELITE Filter by slowly retracting the snare
and advancing the Snare Catheter simultaneously until the snare has locked into place
by tightening into the hook recess. (Figure 13B).
Note: Verify that the snare has properly captured the Option™ ELITE Filter retrieval
hook and the Retrieval Catheter and snare are aligned (Figure 13C).
17. Pull the snare and advance the Snare Catheter until the tip of the Snare Catheter is in
contact with the apex of the filter (Figure 13C).
Figure 13: Filter Retreival
18. Tighten the torquer onto the snare such that the Snare Catheter hub is used to apply
constant tension.
Note: Always maintain tension on the snare to prevent disengagement of the
snare loop from the filter retrieval hook.
19. Maintain tension on the snare and advance the Retrieval Catheter over the apex of the filter.
Note: The filter will begin to collapse as it is covered by the Retrieval Catheter.
20. Continue to advance the Retrieval Catheter until increased resistance is felt.
21. Hold the Retrieval Catheter stationary and withdraw the filter into the Retrieval Catheter.
Note: If for any reason the Option™ ELITE Filter is not retrieved and remains
implanted as a permanent filter, remove the Retrieval Catheter when clinically
indicated by placing compression on the vessel above the puncture site and slowly
withdrawing the system and proceed to step 23.
22. Completely remove the filter by pulling the Snare Catheter until the filter exits the
Retrieval Catheter.
23. Verify the status of the IVC before ending the procedure using an appropriate imaging
technique.
24. Remove the Retrieval Catheter when clinically indicated by placing
compression on the vessel above the puncture site and slowly withdrawing the system.
25. Discard the Option™ ELITE Filter, Retrieval Catheter, Snare Technologies, accessories, and packag-
ing materials.
Note: After use, the Option™ ELITE Filter, Retrieval Catheter, Snare Technologies, accessories, and
packaging materials may be a potential biohazard. Handle and dispose of in accordance with
accepted medical practice and with applicable local, state and federal laws and regulations.
