13. Placera kateterintroducerns röntgentäta spets och markörbanden på kärldilatatorn för angiografi i vena cava
inferior nedanför njurvenerna, för att förbereda för angiografisk översikt av vena cava inferior.
14. Avlägsna ledaren.
15. Injicera kontrastmedel genom kärldilatatorn för angiografi för att bestämma diametern i vena cava inferior
vid det tänkta implantationsstället nedanför den nedersta njurvenen, med hjälp av markörbanden som
referens. Avståndet mellan de två markörbanden, innerkant till innerkant, är 32 mm.
Försiktighet: Använd inte med kontrastmedlen Ethiodol* eller Lipiodol, eller något annat
kontrastmedel som innehåller beståndsdelarna i dessa medel.
Försiktighet: Överskrid inte 55,16 bar vid injektion.
16. För in ledaren igen.
17. För in kateterintroducerns spets till önskat läge i vena cava inferior.
18. Lösgör kärldilatatorn för angiografi och dra tillbaka den från kateterintroducern genom att snäppa loss
snäppfattningen vid fattningen och lämna ledaren på plats.
Försiktighet: För att undvika skada på kateterintroducerns spets får dilatatorn inte dras tillbaka förrän
introducerns spets befinner sig på önskad plats i vena cava inferior.
19. Aspirera via sidoportsförlängningen för att avlägsna eventuell luft.
20. Bestäm vilken ände på kassetten (som innehåller filtret) som ska sättas in i fattningen på kateterintroducern.
OBS! Hur kassetten ska vara riktad vid insättningen bestäms av vilken åtkomstväg som har valts.
Riktningen anges på kassettkroppen, femoralis är grön och jugularis är blå. Pilen för det önskade
ingångsstället ska peka in mot kateterintroducerns fattning.
21. Placera korrekt kassettände över ledaren och sätt in i fattningen på kateterintroducern tills delarna snäpper
ihop med varandra (se figur 11).
Figur 11: Insättning av kassetten i hylsfattningen över ledaren (ingång via femoralis visas)
22. För in kärldilatatorn över ledaren in i kassetten.
23. För långsamt fram filtret med hjälp av kärldilatatorn tills den främre kanten på kärldilatatorns införingsmarkör
befinner sig omedelbart proximalt om filterkassettens ände.
OBS! Vid svårigheter att föra in filtret på grund av slingriga kärl ska filterframföringen stoppas innan
man kommer fram till kurvan. För fram skidan för att komma förbi kurvan och fortsätt sedan med att
föra fram filtret. Filtret ska frigöras (eller insättas) under kontinuerlig röntgengenomlysning. Bekräfta
att den avsedda filterplatsen i vena cava inferior är korrekt innan filtret frigörs från kateterintroducern.
OBS! Kontrollera angiografiskt att placeringen är optimal, med användning av både anteroposteriora
och laterala projektioner.
24. Sätt in Option™ ELITE-filtret genom att fixera kärldilatatorn i läge, och sedan dra hylsan tillbaka över
kärldilatatorn så att filtret avtäcks (figur 12).
Figur 12: Insättning av filtret över ledaren med avtäckningsteknik (ingång via femoralis visas)
25. Säkerställ att Option™ ELITE-filtret frigjorts och satts in fullständigt.
26. Ta försiktigt bort ledaren och kärldilatatorn och se till att ledaren inte interfererar med det insatta filtret.
27. Avlägsna filterkassetten försiktigt.
28. Sätt på introducerskyddet på kateterintroducern.
29. Utför en kontroll-kavografi innan ingreppet avslutas. Bekräfta att filtret är i korrekt läge.
30. Avlägsna kateterintroducern genom att komprimera kärlet ovanför punktionsstället och långsamt dra
ut kateterintroducern.
31. Kasta införingssetet och förpackningsmaterialet.
OBS! Efter användning kan införingssetet och förpackningsmaterialet utgöra smittrisk. Hantera
och bortskaffa delarna enligt vedertaget medicinskt förfarande och gällande lokala, nationella och
federala lagar och bestämmelser.
IX. Valfri procedur för uttagning av filter
Om filtret ska tas ut bör detta ske inom 175 dagar efter implantationen. Patienten bör dessutom uppfylla alla
nedanstående kriterier för filteruttagning:
Filteruttagning – indikationer: Före uttagning av filtret måste patienten uppfylla ALLA nedanstående kriterier:
1. Läkaren anser att risken för kliniskt signifikant lungembolism är acceptabelt låg och att uttagningsproceduren
kan utföras på ett säkert sätt.
2. Patienten har en öppetstående v. jugularis interna, externa eller anterior, som tillåter uttagning av filtret i vena
cava inferior.
Filteruttagning – kontraindikationer: Om NÅGOT av nedanstående kriterier är uppfyllt får patienten inte
genomgå uttagning av filtret.
1. Mer än en (1) kubikcentimeter tromb/embolus, baserat på venografi och läkarens visuella uppskattning,
förekommer i filtret eller i kaudala vena cava vid tidpunkten för uttagningen.
2. Gravida patienter där strålning från röntgengenomlysning kan medföra fara för fostret. Riskerna och
fördelarna bör övervägas noga.
Tillbehören för filteruttagning ingår inte i Option ELITE-filtrets införingsset. För uttagning rekommenderas hylsor
på minst 8 Fr.
Rekommenderad procedur for perkutan uttagning av Option™ ELITE-filtret:
Varning: Överdriven kraft får inte användas för att ta ut filtret. Uttagning av Option™ ELITE‑filtret får inte
användas om tromber förekommer i filtret och/eller kaudalt om filtret.
1. Använd lämplig metod för att kontrollera att filtret, uttagningsvägen via jugularis och distala vena cava
inferior är fria från tromber.
2. Rengör och desinficera, drapera och bedöva punktionsstället i huden på vedertaget sätt.
3. Vät ledaren som valts ut av operatören med steril hepariniserad fysiologisk koksaltlösning eller lämplig isoton
lösning, via en spruta som kopplas till luerfattningen på ledarens hållare.
4. Spola uttagningskatetern och komponenterna med hepariniserad fysiologisk koksaltlösning eller lämplig
isoton lösning
5. För in kärldilatatorn för angiografi genom uttagningskatetern och se till att fattningarna snäpper ihop med
varandra. Spola med hepariniserad fysiologisk koksaltlösning eller lämplig isoton lösning.
6. Punktera åtkomststället med användning av Seldinger-teknik.
7. Håll nålen på plats och för in ledaren genom nålen och in i kärlet. För in ledaren försiktigt till önskad plats
(kranialt om filteruttagskroken).
Försiktighet: En ledare med PTFE‑beläggning får inte dras tillbaka via en metallkanyl eftersom detta
kan skada ledarens beläggning.
8. Håll ledaren på plats och dra ut nålen över ledaren.
15. Injicér kontrastmiddel gennem kardilatatoren til angiografi til bestemmelse af diameteren på vena cava
inferior på det tilsigtede implantationssted under den laveste nyrevene, idet dens markørbånd benyttes som
reference. Afstanden mellem de to markørbånd, dvs. mellem båndenes inderkant, er 32 mm.
Forsigtig: Må ikke anvendes sammen med Ethiodol*‑ eller Lipiodol‑kontrastmidler eller andre
lignende kontrastmidler, der indeholder komponenter af disse stoffer.
Forsigtig: Ved injektionen må trykket ikke overstige 55,16 bar.
16. Før guidewiren ind igen.
17. Før introducerspidsen til den ønskede placering i vena cava inferior.
18. Tag kardilatatoren til angiografi af ved at tage lynkoblingen af ved muffen og trække kardilatatoren ud med
guidewiren.
Forsigtig: For at undgå skade på introducerspidsen må dilatatoren ikke trækkes ud, før
introducerspidsen er på det ønskede sted i vena cava inferior.
19. Aspirér fra sideportforlængeren for at fjerne evt. luft.
20. Bestem, hvilken ende af patronen (med filteret) der skal sættes i muffen på introduceren.
Bemærk: Det afhænger af det valgte adgangssted, hvordan patronen skal vende ved indføringen.
Retningen angives på selve patronen, til femoralis‑adgang står med grønt og til jugularis‑adgang står
med blåt. Pilen til det ønskede adgangssted skal pege ind i introducermuffen.
21. Sæt den korrekte ende af patronen i muffen på introduceren, til den klikker på plads (figur 7).
Figur 7: Patronindføring i sheathmuffen (vena femoralis vist)
22. Før fremførerens fremføringswire ind i patronen.
Bemærk: Der må ikke mærkes modstand under fremføringen af fremføringswiren igennem patronen.
Hvis der mærkes modstand, skal fremføreren trækkes tilbage og føres ind på ny.
23. Før filteret forsigtigt fremad med fremføreren, til forkanten af indføringsmarkøren på fremføreren sidder
umiddelbart proksimalt for enden af patronen.
Bemærk: Når først Option™ ELITE‑filteret er blevet ført frem i sheathen, må fremføreren ikke trækkes
bagud og derpå føres fremad igen, da dette kan forårsage for tidlig udfoldning af filteret.
Bemærk: Indføringsmarkøren angiver, at filteret er ved den distale spids af introduceren, men
stadigvæk helt inde i introduceren (figur 8).
Bemærk: Hvis der opstår fremføringsvanskeligheder, når indføringen sker gennem et snoet kar, skal
filterfremføringen standses inden kurven. Før introduceren frem, så kurven passeres, og fortsæt
dernæst med af føre filteret frem. Filterudløsning (eller udfoldning) skal foretages under kontinuerlig
fluoroskopi. Bekræft, at den tilsigtede filterplacering i vena cava inferior er korrekt, inden filteret
frigøres fra introduceren.
Figur 8: Før fremføreren fremad, indtil anlæggelsesmarkøren ligger ved siden af patronen (vist for vena femoralis)
24. For at opnå optimal anlæggelse skal den distale ende af introduceren centreres i vena cava ved at dreje hele
indføringssystemet, ikke blot fremføren.
Bemærk: Kontrollér både anterior‑posterior og lateral projektion under angiografisk visualisering for
optimal anlæggelse.
25. Til udfoldning af Option™ ELITE-filteret skal fremføreren fastholdes, og dernæst trækkes introduceren bagud
over fremføreren, så filteret frilægges (figur 9).
26. Kontrollér, at Option™ ELITE-filteret er helt frigjort og udfoldet.
27. Fjern omhyggeligt patronen sammen med fremføreren; pas på, at fremføringswiren ikke støder sammen med
det udfoldede filter.
Figur 9: Anlæggelse af filter vha. afdækningsteknik (vist for vena femoralis)
28. Sæt hætten på introduceren.
29. Der skal foretages kontrolcavografi, inden indgrebet afsluttes. Bekræft korrekt filteranlæggelse.
30. Fjern introduceren ved at komprimere karret oven over punkturstedet og langsomt trække introduceren ud.
31. Kassér introducersættet og emballagen.
Bemærk: Efter brug kan introducersættet og emballagen udgøre en potentiel sundhedsfare. Det skal
håndteres og bortskaffes i overensstemmelse med godkendt medicinsk praksis og gældende lokale,
statslige og føderale love og regulativer.
VIII. Perkutan over the wire‑procedure til implantation af filter
Cavografi før implantation er påkrævet:
w Til bekræftelse af fri passage og visualisering af anatomien af vena cava.
w Til markering af niveauet af nyrevenerne.
w Til lokalisering af det højeste niveau af en trombe, der kan være til stede.
w Til bestemmelse af det ønskede niveau for filterudfoldning og til markering af positionen med hensyn
til hvirvlerne.
w Til bekræftelse af at diameteren på vena cava inferior (anterior-posterior projektion) på det sted, hvor filteret
skal udfoldes, er mindre end eller lig med den maksimalt tilladte diameter (der henvises til afsnit I "Beskrivelse
af anordningen").
1. Vælg en passende veneadgangssted i højre eller venstre side, alt afhængigt af patientens størrelse og
anatomi, lægens præferencer eller tilstedeværelse af venetrombose.
2. Rengør/desinficér, afdæk og lokalbedøv hudpunkturstedet på almindelig måde.
3. Tag delene i indføringssættet ud af emballagen med steril teknik.
4. Fjern stiften og flaget fra patronen før brug (Figur 10).
*Ethiodol er et varemærke, der tilhører Guerbet S.A.
