4. Przed użyciem wyjąć zatyczkę i oznaczenie z kartridża (rysunek 10).
Rysunek 10: Zdejmowanie zatyczki i oznaczenia z kartridża
5. Zmoczyć prowadnik wybrany przez lekarza (maksymalnie 0,89 mm [0,035 cala]) sterylną heparynizowaną solą
fizjologiczną lub odpowiednim roztworem izotonicznym.
Uwaga: Prowadnik nie znajduje się w zestawie do wprowadzania filtra Option™ ELITE. Postępować
zgodnie z Instrukcją użycia dostarczoną przez producenta.
Używać prowadnika o długości minimum 200 cm.
Przestroga: Używać tylko prowadnika z końcówką prostą.
6. Przepłukać koszulkę wprowadzającą cewnik i angiograficzny rozszerzacz naczyń heparynizowaną solą
fizjologiczną lub odpowiednim roztworem izotonicznym.
7. Po przepłukaniu zamknąć port boczny obracając zawór odcinający.
8. Wprowadzić angiograficzny rozszerzacz naczyń przez koszulkę wprowadzającą cewnik, wciskając go
(aż zaskoczy) na miejsce mocowania przy złączce. Przepłukać heparynizowaną solą fizjologiczną lub
odpowiednim roztworem izotonicznym.
9. Nakłuć miejsce dostępu za pomocą metody Seldingera.
10. Przytrzymując na miejscu igłę, wprowadzić prowadnik przez igłę do naczynia. Delikatnie przesuwać do
przodu prowadnik, do żądanej lokalizacji.
Przestroga: Nie wolno wycofywać prowadnika z powłoką z politetrafluoroetylenu (PTFE) przez
metalową kaniulę, gdyż może to uszkodzić powłokę prowadnika.
11. Przytrzymując prowadnik na miejscu, usunąć igłę po prowadniku.
12. Przesuwać do przodu koszulkę wprowadzającą cewnik wraz z rozszerzaczem po prowadniku do IVC.
13. Umieścić cieniodajną końcówkę koszulki wprowadzającej cewnik i paski znaczników angiograficznego
rozszerzacza naczyń w żyle głównej dolnej poniżej żył nerkowych, w ramach przygotowania do
angiograficznego przeglądu IVC.
14. Usunąć prowadnik.
15. Wstrzyknąć środek kontrastowy przez angiograficzny rozszerzacz naczyń, aby ustalić średnicę żyły głównej
dolnej w planowanym miejscu implantacji poniżej najniższej żyły nerkowej, posługując się paskami
znaczników jako punktem odniesienia. Odległość pomiędzy dwoma paskami znaczników, od krawędzi
wewnętrznej do krawędzi wewnętrznej, wynosi 32 mm.
Przestroga: Jako środki kontrastowe nie mogą być stosowane Ethiodol* ani Lipiodol, ani inne środki
kontrastowe zawierające te same składniki, co wymienione środki.
Przestroga: Przy wstrzykiwaniu nie wolno przekraczać ciśnienia 55,16 bara.
16. Ponownie wprowadzić prowadnik.
17. Przesunąć do przodu końcówkę koszulki wprowadzającej cewnik do żądanego położenia w IVC.
18. Odłączyć i wycofać angiograficzny rozszerzacz naczyń wraz z prowadnikiem z koszulki wprowadzającej
cewnik, odczepiając zatrzaskujący się zacisk przy złączce, pozostawiając na miejscu prowadnik.
Przestroga: Aby uniknąć uszkodzenia końcówki koszulki wprowadzającej cewnik, nie wolno
wycofywać rozszerzacza aż do chwili, gdy końcówka koszulki wprowadzającej cewnik znajdzie się
w żądanym położeniu w IVC.
19. Zaaspirować z przedłużacza portu bocznego, aby usunąć wszelkie ewentualne powietrze.
20. Sprawdzić, który koniec kartridża (zawierającego filtr) należy wprowadzić do złączki koszulki wprowadzającej
cewnik.
Uwaga: Zorientowanie kartridża przy wprowadzaniu będzie zależeć od wybranego miejsca dostępu.
Zorientowanie jest oznaczone na korpusie kartridża, udowe (femoral) jest zielone a szyjne (jugular)
jest niebieskie. Strzałka żądanego miejsca dostępu będzie skierowana do wewnątrz złączki koszulki
wprowadzającej cewnik.
21. Wprowadzi odpowiedni koniec kartridża po prowadniku do złączki wprowadzającej cewnik, aż do chwili, gdy
zatrzaśnie się na miejscu (rysunek 11).
Rysunek 11: Wprowadzanie kartridża do złączki koszulki po prowadniku
(przedstawiono opcję udową)
22. Wprowadzić rozszerzacz naczyń po prowadniku do kartridża.
23. Powoli przesuwać filtr do przodu za pomocą rozszerzacza naczyń, aż do chwili umieszczenia prowadzącej
krawędzi znacznika podawania znajdującego się na rozszerzaczu naczyń tuż obok końca kartridża filtra,
proksymalnie do niego.
Uwaga: Jeśli występują trudności z przesuwaniem filtra do przodu podczas przeprowadzania przez
kręte naczynia, należy wstrzymać wprowadzanie filtra przed zakrętem. Przesunąć do przodu koszulkę,
aby przeprowadzić przez zakręt, po czym kontynuować przesuwanie do przodu filtra. Wykonać
uwolnienie (czyli rozprężenie) filtra pod nieprzerwaną kontrolą fluoroskopową. Przed uwolnieniem
filtra z koszulki wprowadzającej cewnik należy sprawdzić, czy planowane położenie filtra w IVC jest
właściwe.
Uwaga: Aby uzyskać optymalne położenie, należy sprawdzić zarówno projekcję przednio‑tylną, jak
i boczną w podglądzie angiograficznym.
24. Aby rozprężyć filtr Option™ ELITE, należy unieruchomić rozszerzacz naczyń, po czym pociągnąć koszulkę
wstecz po rozszerzaczu naczyń, aby odsłonić filtr (rysunek 12).
Rysunek 12: Zakładanie filtra po prowadniku metodą odkrytą (przedstawiono opcję udową)
25. Upewnić się, że filtr Option™ ELITE jest całkowicie uwolniony i rozprężony.
26. Ostrożnie zdjąć prowadnik i rozszerzacz naczyń, upewniając się, że prowadnik nie koliduje z rozprężonym
filtrem.
27. Ostrożnie zdjąć kartridż filtra.
28. Założyć nasadkę koszulki na koszulkę wprowadzającą cewnik.
29. Przed zakończeniem zabiegu wykonać kawografię kontrolną. Sprawdzić właściwe umieszczenie filtra.
30. Usunąć koszulkę wprowadzającą cewnik, wywierając nacisk na naczynie powyżej miejsca nakłucia i powoli
wycofując koszulkę wprowadzającą cewnik.
4. Retirer la broche et l'étiquette de la cartouche avant utilisation (figure 10).
Figure 10 : Retrait de la broche et de l'étiquette de la cartouche
5. Mouiller le guide sélectionné par le chirurgien (0,89 mm max (0,035 po)) avec du sérum physiologique
hépariné stérile ou un soluté isotonique stérile approprié.
Remarque : Le guide n'est pas inclus dans le kit d'introduction du filtre Option™ ELITE. Suivre le mode
d'emploi du fabricant.
Utiliser un guide ayant une longueur de 200 cm minimum.
Attention : Utiliser un guide à bout droit uniquement.
6. Rincer la gaine d'introduction et le dilatateur vasculaire angiographique avec du sérum physiologique
hépariné ou un soluté isotonique approprié.
7. Après le rinçage, fermer le raccord latéral en tournant le robinet d'arrêt.
8. Introduire le dilatateur vasculaire angiographique par la gaine d'introduction et l'enclencher en place dans
l'embase. Rincer avec du sérum physiologique hépariné ou un soluté isotonique approprié.
9. Réaliser la ponction veineuse selon la technique de Seldinger.
10. Tout en maintenant l'aiguille en place, insérer le guide par l'aiguille dans le vaisseau. Avancer délicatement
le guide jusqu'au site voulu.
Attention : Ne pas retirer un guide à revêtement PTFE au travers d'une canule métallique, au risque
d'endommager le revêtement du guide.
11. Tout en maintenant le guide en place, retirer l'aiguille par-dessus le guide.
12. Avancer d'un seul tenant la gaine d'introduction et le dilatateur sur le guide, à l'intérieur de la VCI.
13. Positionner l'extrémité radio-opaque de la gaine d'introduction et les bagues-repères du dilatateur vasculaire
angiographique dans la veine cave inférieure, en aval des veines rénales, en vue de préparer une visualisation
angiographique de la VCI.
14. Retirer le guide.
15. Injecter du produit de contraste par le dilatateur vasculaire angiographique afin de déterminer le diamètre
de la veine cave inférieure au niveau du site d'implantation prévu en aval de la veine rénale la plus basse, en
s'aidant des bagues-repères. La distance entre les deux bagues-repères, d'un bord intérieur à l'autre, est de
32 mm.
Attention : Ne pas utiliser Ethiodol* ou Lipiodol comme produit de contraste, ni d'autres produits de
contraste à base des mêmes composants que ces produits.
Attention : Ne pas dépasser 55,16 bars pendant l'injection.
16. Réintroduire le guide.
17. Avancer l'extrémité de la gaine d'introduction jusqu'à l'emplacement voulu dans la VCI.
18. Détacher et retirer le dilatateur vasculaire angiographique de la gaine d'introduction en le désenclenchant au
niveau de l'embase et en laissant le guide en place.
Attention : Pour éviter d'endommager l'extrémité de la gaine d'introduction, ne pas retirer le dilatateur
avant que l'extrémité ne soit positionnée à l'emplacement voulu dans la VCI.
19. Réaliser une aspiration par l'extension du raccord latéral pour éliminer l'air éventuellement présent.
20. Déterminer le sens d'introduction de la cartouche (contenant le filtre) dans l'embase de la gaine
d'introduction.
Remarque : La voie d'abord sélectionnée détermine le sens d'introduction de la cartouche.
L'orientation de la cartouche est indiquée sur le corps de la cartouche même : fémoral en vert par
« femoral », et jugulaire en bleu par « jugular ». La flèche correspondant à la voie d'abord souhaitée
sera orientée en direction de l'embase de la gaine d'introduction.
21. Placer l'extrémité appropriée de la cartouche par-dessus le guide et l'introduire dans l'embase de la gaine
d'introduction jusqu'à ce qu'elle soit enclenchée (figure 11).
Figure 11 : Insertion de la cartouche dans l'embase de la gaine
par-dessus le guide (voie d'abord fémorale)
22. Insérer le dilatateur vasculaire dans la cartouche en passant par-dessus le guide.
23. Avancer lentement le filtre au moyen du dilatateur vasculaire, jusqu'à ce que le bord avant du repère de
déploiement du dilatateur vasculaire soit placé juste en amont de l'extrémité de la cartouche du filtre.
Remarque : En cas de difficultés lors de l'avancement du filtre au travers d'un vaisseau tortueux, arrêter
la progression du filtre avant la courbure du vaisseau. Avancer la gaine d'introduction pour négocier la
courbe puis continuer d'avancer le filtre. Procéder à la libération (déploiement) du filtre sous contrôle
radioscopique continu. Vérifier que le filtre a bien atteint l'emplacement prévu dans la VCI avant de le
libérer de la gaine d'introduction.
Remarque : Vérifier les projections antéropostérieures et latérales sous contrôle angiographique pour
optimiser le positionnement du filtre.
24. Pour déployer le filtre Option™ ELITE, fixer le dilatateur vasculaire en position puis tirer la gaine en arrière par-
dessus le dilatateur vasculaire de manière à découvrir le filtre (figure 12).
Figure 12 : Déploiement du filtre par-dessus le guide en suivant la technique de découvert
(voie d'abord fémorale)
25. Vérifier que le filtre Option™ ELITE est complètement libéré et déployé.
26. Retirer le guide et le dilatateur vasculaire avec précaution en s'assurant que le guide n'interfère pas avec le
filtre déployé.
27. Retirer la cartouche du filtre avec précaution.
28. Mettre le capuchon en place sur la gaine d'introduction.
29. Réaliser un contrôle cavographique avant de mettre fin à l'intervention. Vérifier le bon positionnement
du filtre.
30. Pour retirer la gaine d'introduction, exercer une compression sur le vaisseau en amont du point de ponction
puis tirer lentement sur la gaine d'introduction pour l'extraire.
