10. Držeći iglu na mjestu, uvedite žicu vodilicu kroz iglu te u žilu. Nježno potiskujte žicu vodilicu do željenog mjesta.
Oprez: Nemojte izvlačiti žicu vodilicu obloženu politetrafluoroetilenom (PTFE) kroz metalnu kanilu jer
bi to moglo oštetiti PTFE premaz žice vodilice.
11. Držeći žicu vodilicu u mjestu, uklonite iglu preko žice vodilice.
12. Potisnite uvodnu ovojnicu katetera zajedno s dilatatorom preko žice vodilice te u donju šuplju venu.
13. Stavite vršak neproziran za rendgensko zračenje uvodne ovojnice katetera i trake markera angiografskog
dilatatora žile u donju šuplju venu ispod bubrežnih vena kao pripremu za angiografski pregled donje šuplje
vene.
14. Uklonite žicu vodilicu.
15. Ubrizgajte kontrastno sredstvo kroz angiografski dilatator žile kako biste utvrdili promjer donje šuplje vene
na željenom mjestu ugradnje ispod najniže bubrežne vene, koristeći se njezinim trakama markera kao
referencom. Razmak između dviju traka markera, od jednog do drugog unutrašnjeg ruba, iznosi 32 mm.
Oprez: Ne upotrebljavajte s kontrastnim sredstvima Ethiodol* i Lipiodol te s drugim kontrastnim
sredstvima koja sadrže komponente navedenih sredstava.
Oprez: Kod ubrizgavanja nemojte prekoračiti 55,16 bara.
16. Ponovno uvedite žicu vodilicu.
17. Potisnite vršak uvodne ovojnice katetera do željenog položaja unutar donje šuplje vene.
18. Odvojite i izvucite angiografski dilatator žile iz uvodne ovojnice katetera, tako da ga otključate iz uskočnog
spoja na spojnici, ostavljajući žicu na mjestu.
Oprez: Kako biste izbjegli oštećenje vrška uvodne ovojnice katetera, nemojte izvlačiti dilatator dok
vršak uvodne ovojnice katetera ne bude na željenom mjestu unutar donje šuplje vene.
19. Aspirirajte kroz ekstenziju bočnog otvora kako biste uklonili eventualno prisutan zrak.
20. Utvrdite koji kraj uloška (koji sadrži filtar) treba postaviti u spojnicu uvodne ovojnice katetera.
Napomena: Odabrano mjesto pristupa odredit će usmjerenje uloška pri uvođenju. Usmjerenje je
označeno na tijelu uloška: femoralno zelenom a jugularno plavom bojom. Strelice željenog mjesta
pristupa pokazivat će prema spojnici uvodne ovojnice katetera.
21. Stavite odgovarajući kraj uloška preko žice vodilice u spojnicu uvodne ovojnice katetera tako da se zaključa
(Slika 11).
Slika 11: Uvođenje uloška u spojnicu ovojnice preko žice vodilice (femoralni prikaz)
22. Uvedite dilatator žile preko žice vodilice u uložak.
23. Lagano potiskujte filtar pomoću dilatatora žile dok uvodni rub markera za postavljanje na diltatoru žile ne
bude smješten neposredno proksimalno u odnosu na kraj uloška filtra.
Napomena: Ako prilikom potiskivanja filtra nastanu poteškoće kada za pristup koristite zavojitu žilu,
prestanite potiskivati filtar prije zavoja. Potisnite ovojnicu kako biste prevladali zavoj i zatim nastavite
potiskivati filtar. Filtar otpustite (ili postavite) pod neprekidnim fluoroskopskim vodstvom. Provjerite
ispravnost željene lokacije filtra u donjoj šupljoj veni prije otpuštanja filtra iz uvodne ovojnice
katetera.
Napomena: Provjerite je li položaj optimalan anteroposteriornom i postraničnom projekcijom pod
angiografskom vizualizacijom.
24. Za postavljanje filtra Option™ ELITE pričvrstite dilatator žile u položaj, zatim svucite ovojnicu unatrag preko
dilatatora žile kako biste otkrili filtar (Slika 12).
Slika 12: Postavljanje filtra preko žice vodilice tehnikom otkrivanja (femoralni prikaz)
25. Provjerite je li filtar Option™ ELITE u potpunosti otpušten i postavljen.
26. Oprezno uklonite žicu vodilicu i dilatator žile osiguravajući da žica vodilica ne dođe u dodir s postavljenim
filtrom.
27. Oprezno uklonite uložak filtra.
28. Stavite poklopac ovojnice na uvodnu ovojnicu katetera.
29. Napravite kontrolni kavogram prije završetka postupka. Provjerite je li filtar ispravno postavljen.
30. Uklonite uvodnu ovojnicu katetera tako da primijenite kompresiju na žilu iznad mjesta uboda, dok polako
izvlačite uvodnu ovojnicu katetera.
31. Bacite uvodni komplet i ambalažni materijal.
Napomena: Nakon uporabe, uvodni komplet i ambalažni materijal mogu predstavljati biološku
opasnost. Rukujte i bacite u skladu s uvriježenom medicinskom praksom te primjenjivim lokalnim,
državnim i saveznim zakonima i propisima.
IX. Fakultativni postupak za vađenje filtra
Ako vadite filtar, trebate to učiniti unutar 175 dana nakon ugradnje. Osim toga, pacijent mora zadovoljavati
sljedeće kriterije prikladnosti za vađenje filtra:
Vađenje filtra – Indikacije: Prije vađenja filtra, pacijenti moraju zadovoljiti SVE sljedeće kriterije:
1. Liječnik vjeruje da je opasnost od klinički značajne plućne embolije prihvatljivo niska i da se postupak vađenja
može provesti na siguran način.
2. Pacijent ima prohodnu unutarnju, vanjsku ili prednju jugularnu venu, što omogućuje vađenje filtra za donju
šuplju venu.
Vađenje filtra – Kontraindikacije: Kandidati ne smiju biti podvrgnuti vađenju filtra ako zadovoljavaju BILO KOJI
sljedeći kriterij:
1. U trenutku postupka vađenja, na temelju venografije i vizualne procjene liječnika, u filtru ili u donjoj šupljoj
veni nalazi se više od jednog (1) kubičnog centimetra (mililitra) tromba/embolusa.
2. Pacijentice su u drugom stanju, a zračenje fluoroskopskih snimki moglo bi dovesti u opasnost fetus. Potrebno
je pažljivo procijeniti opasnosti i prednosti.
Navedeni uređaji koji se koriste za vađenje filtra nisu dio uvodnog kompleta filtra Option ELITE. Preporuča se
vađenje pomoću uvodnica od najmanje 8 Fr.
Figur 7: Patroninnsetting i hylsemuffen (femoral vist)
22. Sett ledevaieren til stempelet inn i patronen.
Merk: Det skal ikke kjennes motstand når stempelvaieren skyves gjennom patronen. Hvis det er
motstand, trekk ut stempelvaieren og sett inn på nytt.
23. Før filteret langsomt frem ved bruk av stempelet inntil den ledende kanten av innføringsmarkøren på
stempelet er innstilt like proksimalt for enden av filterpatronen.
Merk: Etter at Option™ ELITE‑filteret er ført inn i hylsen, må du ikke trekke tilbake og deretter
gjeninnføre stempelet, da dette kan føre til at filteret utløses for tidlig.
Merk: Innføringsmarkøren viser at filteret er ved den distale spissen til kateterhylseinnføreren, men
fremdeles helt inne i hylsen (figur 8).
Merk: Hvis det oppstår vanskeligheter med fremføringen når det brukes en buktet tilgang, stopp
filterfremføringen før kurven. Før frem hylsen slik at den går igjennom kurven og fortsett deretter
med å føre frem filteret. Utfør frigjøring av filteret (eller utløsning) under kontinuerlig fluoroskopi.
Bekreft at det tiltenkte filterstedet i IVC er riktig før filteret frigjøres fra kateterhylseinnføreren.
Figur 8: Før frem stempelet til utløsningsmarkøren er ved siden av patronen (femoral vist)
24. For å oppnå optimal plassering settes den distale enden av kateterhylseinnføreren midt i vena cava ved
at hele innføringssystemet dreies, ikke bare stempelet.
Merk: Kontroller både anteroposteriore og laterale visninger under angiografisk visualisering for
optimal plassering.
25. Fest stempelet i stilling for å utløse Option™ ELITE-filteret og trekk deretter hylsen tilbake over stempelet for
å avdekke filteret (figur 9).
26. Påse at Option™ ELITE-filteret er helt frigjort og utløst.
27. Fjern forsiktig patronen sammen med stempelet for å sikre at stempelvaieren ikke forstyrrer det utløste filteret.
Figur 9: Filterutløsning ved hjelp av avdekningsteknikk (femoral vist)
28. Sett hylsekorken på kateterhylseinnføreren.
29. Utfør et kavagram som kontroll før prosessen avsluttes. Bekreft riktig filterstilling.
30. Fjern kateterhylseinnføreren ved å trykke sammen karet over punkturstedet og trekke kateterhylseinnføreren
langsomt tilbake.
31. Kast innføringssettet og emballasjen.
Merk: Etter bruk kan innføringssettet og emballasjen utgjøre en biologisk fare. Skal håndteres og
kastes ifølge godkjent medisinsk praksis og gjeldende lokale lover og vedtekter.
VIII. Perkutan over‑vaier‑prosedyre for filterimplantasjon
Kavografi kreves før implantering:
w For å bekrefte åpenhet og visualisere anatomien til vena cava.
w For å markere nivået til renalvenene.
w For å lokalisere det høyeste nivået på eventuelle tromber.
w For å fastslå det ønskede nivå for filterutløsning og markere stillingen med hensyn til de vertebrale legemene.
w For å bekrefte at diameteren til IVC (AP-projeksjon) på stedet der filteret skal utløses er mindre enn eller lik
den maksimale godkjente diameteren (se Avsnitt I, Beskrivelse av anordningen).
1. Velg et egnet venøst tilgangssted, på enten den høyre eller venstre siden, avhengig av pasientens størrelse
eller anatomi, brukerens preferanse eller stedet for venøs trombose.
2. Forbered, draper og bedøv hudpunkturstedet på standard måte.
3. Ta komponentene til innføringssettet ut av pakken ved bruk av steril teknikk.
4. Fjern stiften og flagget fra patronen før bruk (figur 10).
Figur 10: Fjern stiften og flagget fra patronen
5. Fukt den brukervalgte ledevaieren (maks. 0,89 mm (0,035 tommer)) med sterilt heparinisert saltvann eller en
egnet isotonisk løsning.
Merk: Ledevaier er ikke inkludert i Option™ ELITE‑filterinnføringssettet. Følg produsentens
bruksanvisning.
Bruk ledevaier som er minst 200 cm lang.
Forsiktig: Bruk kun ledevaier med rett spiss.
6. Skyll kateterhylseinnføreren og den angiografiske kardilatatoren med heparinisert saltvann eller en egnet
isotonisk løsning.
7. Lukk sideporten etter skylling ved å rotere stoppekranen.
8. Sett inn den angiografiske kardilatatoren gjennom kateterhylseinnføreren og knepp den på plass ved muffen.
Skyll med heparinisert saltvann eller en egnet isotonisk løsning.
9. Punkter tilgangsstedet ved bruk av Seldinger-teknikk.
10. Hold nålen på plass mens du setter inn ledevaieren gjennom nålen og inn i karet. Før ledevaieren forsiktig
frem til det ønskede stedet.
Forsiktig: Ikke trekk tilbake en PTFE‑belagt ledevaier gjennom en metallkanyle, da dette kan skade
belegget på ledevaieren.
11. Hold ledevaieren på plass mens du fjerner nålen over ledevaieren.
12. Før frem kateterhylseinnføreren sammen med dilatatoren over ledevaieren og inn i IVC.
13. Plasser kateterhylseinnførerens radioopake spiss og markørbåndene til den angiografiske kardilatatoren inn i
vena cava inferior under de renale venene for å forberede en angiografisk oversikt over IVC.
