5. Samitriniet operatora izvēlēto vadītājstīgu (maksimāli 0,89 mm (0,035 collas)) ar sterilu, heparinizētu nātrija
hlorīda šķīdumu vai piemērotu izotonisko šķīdumu.
Piezīme: vadītājstīga nav iekļata Option™ ELITE filtra ievadīšanas komplektā. Izpildiet ražotāja dotos
lietošanas norādījumus.
Lietojiet vismaz 200 cm garu vadītājstīgu.
Uzmanību! lietojiet tikai vadītājstīgu ar taisnu galu.
6. Izskalojiet katetra ievadslūžas un angiogrāfijas asinsvadu dilatatoru ar heparinizētu nātrija hlorīda šķīdumu
vai piemērotu izotonisko šķīdumu.
7. Pēc skalošanas aizveriet sānu pieslēgvietu, pagriežot vārstu.
8. Ievadiet angiogrāfijas asinsvadu dilatatoru cauri katetra ievadslūžām, ar klikšķi nofiksējot to savā vietā galviņā.
Izskalojiet ar heparinizētu nātrija hlorīda šķīdumu vai piemērotu izotonisko šķīdumu.
9. Punktējiet pieejas vietu, izmantojot Seldingera tehniku.
10. Turot adatu vietā, cauri adatai ievadiet asinsvadā vadītājstīgu. Uzmanīgi virziet vadītājstīgu līdz vēlamajai
lokalizācijai.
Uzmanību! neizņemiet ar PTFE pārklāto vadītājstīgu caur metāla kanulu, jo tas var bojāt vadītājstīgas
pārklājumu.
11. Turot vadītājstīgu vietā, izņemiet adatu pāri vadītājstīgai.
12. Virziet katetra ievadslūžas kopā ar dilatatoru pāri vadītājstīgai v. cava inferior.
13. Novietojiet katetra ievadslūžu starojumu necaurlaidīgo galu un angiogrāfijas asinsvadu dilatatora marķieru
joslas v. cava zemāk par nieru vēnām, lai sagatavotos VCI angiogrāfiskam pārskatam.
14. Izņemiet vadītājstīgu.
15. Injicējiet kontrastvielu caur angiogrāfijas asinsvadu dilatatoru, lai noteiktu v. cava inferior diametru paredzētās
implantācijas vietā zemāk par zemāko nieres vēnu, atsaucei izmantojot dilatatora marķieru joslas. Attālums
starp abu marķieru joslu iekšējām malām ir 32 mm.
Uzmanību! nelietojiet Ethiodol* vai Lipiodol kontrastvielu vai citu līdzīgu kontrastvielu, kura satur
šo līdzekļu sastāvdaļas.
Uzmanību! injekcijas laikā nepārsniedziet 55,16 bar.
16. Vēlreiz ievadiet vadītājstīgu.
17. Virziet katetra ievadslūžu galu līdz vēlamajai lokalizācijai v. cava inferior.
18. Atvienojiet un izņemiet angiogrāfijas asinsvadu dilatatoru no katetra ievadslūžām, ar klikšķi atbrīvojot
fiksāciju galviņā, atstājot vadītājstīga vietā.
Uzmanību! lai nepieļautu katetra ievadslūžu gala bojājumu, neizņemiet dilatatoru, kamēr katetra
ievadslūžu gals neatrodas vēlamajā lokalizācijā v. cava inferior.
19. Veiciet aspirāciju no sānu pieslēgvietas pagarinājuma, lai atbrīvotos no iespējama gaisa.
20. Nosakiet, kurš kasetes (kas satur filtru) gals jāievieto katetra ievadslūžu galviņā.
Piezīme: kasetes ievietošanas orientāciju nosaka izvēlētā pieejas vieta. Orientācija ir norādīta uz
kasetes korpusa, femorālā ir zaļā krāsā un jugulārā ir zilā krāsā. Vēlamās pieejas vietas bultiņa ir vērsta
katetra vadītājslūžu galviņas virzienā.
21. Ievietojiet atbilstošo kasetes galu pāri vadītājstīgai un katetra ievadslūžu galviņā, līdz tas ar klikšķi nofiksējas
(11. attēls).
11. attēls. Kasetes ievietošana vadītājslūžu galviņā pāri vadītājstīgai
(attēlota femorālā piekļuve)
22. Ievadiet asinsvadu dilatatoru pāri vadītājstīgai kasetē.
23. lēni virziet filtru, izmantojot asinsvadu dilatatoru, līdz asinsvadu dilatatora ievadīšanas marķiera vadošā mala
atrodas tieši proksimāli attiecībā pret filtra kasetes galu.
Piezīme: ja tiek izmantota piekļuves vieta ar izlocītiem asinsvadiem un rodas filtra virzīšanas
problēmas, pārtrauciet filtra virzīšanu pirms asinsvada izliekuma. Virziet ievadslūžas, lai izkļūtu cauri
izliekumam, un pēc tam turpiniet virzīt filtru. Filtra atbrīvošanu (vai atvēršanu) veiciet nepārtrauktā
fluoroskopijas kontrolē. Pirms atbrīvojat filtru no katetra ievadslūžām, pārliecinieties, ka ieplānotā
filtra lokalizācija v. cava inferior ir pareiza.
Piezīme: angiogrāfiskās vizualizācijas laikā pārbaudiet gan AP, gan laterālo projekciju, lai apstiprinātu
optimālu novietojumu.
24. Lai atvērtu Option™ ELITE filtru, nofiksējiet asinsvadu dilatatoru pozīcijā, pēc tam velciet ievadslūžas atpakaļ
pāri asinsvadu dilatatoram, lai atsegtu filtru (12. attēls).
12. attēls. Filtra izplešana pāri vadītājstīgai, lietojot atsegšanas tehniku (parādīta femorālā piekļuve)
25. Pārliecinieties, ka Option™ ELITE filtrs ir pilnībā atbrīvots un atvērts.
26. Uzmanīgi izņemiet vadītājstīgu un asinsvadu dilatatoru, nodrošinot, lai vadītājstīga netraucētu izplestajam
filtram.
27. Uzmanīgi izņemiet filtra kaseti.
28. Katetra ievadslūžām uzlieciet ievadslūžu vāciņu.
29. Pirms procedūras pabeigšanas uzņemiet kontroles v. cava angiogrammu. Apstipriniet pareizu filtra
pozicionēšanu.
30. Izņemiet katetra ievadslūžas, uzspiežot uz asinsvada virs punkcijas vietas un lēni izņemot katetra ievadslūžas.
31. Izmetiet ievadīšanas komplektu un iepakojuma materiālus.
Piezīme: pēc lietošanas ievadīšanas komplekts un iepakojuma materiāli var būt bioloģiski bīstami.
Rīkojieties ar ierīci un nododiet to atkritumos atbilstoši apstiprinātai medicīniskai praksei un
atbilstošiem vietējiem un valsts likumiem un noteikumiem.
IX. Filtra izņemšanas procedūra (pēc izvēles)
Ja filtru paredzēts izņemt, tas jāveic 175 dienu laikā pēc implantācijas. Turklāt pacientam jāatbilst visiem turpmāk
minētajiem piemērotības kritērijiem filtra izņemšanai:
Filtra izņemšana – indikācijas: pirms filtra izņemšanas pacientiem jāatbilst VISIEM turpmāk minētajiem kritērijiem:
1. Ārsts uzskata, ka klīniski būtiskas plaušu embolijas risks ir pieņemami zems un ka izņemšanas procedūru
iespējams veikt droši.
2. Lai varētu izņemt VCI filtra ierīci, pacientam ir caurejama iekšējā, ārējā vai priekšējā jūga vēna.
Filtra izņemšana – kontrindikācijas: personām nedrīkst veikt filtra izņemšanu, ja tās atbilst KĀDAM no turpmāk
minētajiem kritērijiem:
1. Izņemšanas procedūras laikā, pamatojoties uz vēnas angiogrammu un ārsta vizuālo novērtējumu, filtrā vai
v. cava kaudālajā daļā redzams trombs/embols, kas lielāks nekā viens (1) kubikcentimetrs.
2. Grūtniece, ja fluoroskopiskās attēlveidošanas starojums var radīt risku auglim. Riski un ieguvumi rūpīgi
jāizvērtē.
14. Rimuovere la guida.
15. Iniettare mezzo di contrasto attraverso il dilatatore vascolare angiografico, al fine di determinare il diametro
della vena cava inferiore presso il sito di impianto previsto, sotto la vena renale più bassa, usando come
riferimento i rispettivi marker a banda. La distanza tra i due marker a banda, da bordo interno a bordo interno,
è di 32 mm.
Attenzione – Non usare Ethiodol*, Lipiodol o altri mezzi di contrasto che contengano componenti dei
primi due.
Attenzione – Durante l'iniezione, la pressione non deve superare 55,16 bar.
16. Reintrodurre la guida.
17. Fare avanzare la punta della guaina di introduzione del catetere fino alla posizione desiderata nella VCI.
18. Inserire il dilatatore vascolare angiografico attraverso la guaina di introduzione del catetere, facendo scattare
in sede il dilatatore in corrispondenza del connettore.
Attenzione – Onde evitare di danneggiare la punta della guaina di introduzione del catetere, non ritirare
il dilatatore finché la punta della guaina non si trovi nella posizione desiderata all'interno della VCI.
19. Aspirare dall'estensione del raccordo laterale per eliminare ogni residuo d'aria.
20. Determinare quale estremità della cartuccia (contenente il filtro) deve essere collocata nel connettore della
guaina di introduzione del catetere.
Nota – Il sito di accesso prescelto determinerà l'orientamento di inserimento della cartuccia.
L'orientamento è riportato sul corpo della cartuccia: l'accesso femorale è verde mentre l'accesso
giugulare è azzurro. La freccia del sito di accesso desiderato punterà verso il connettore della guaina di
introduzione del catetere.
21. Inserire l'estremità appropriata della cartuccia nel connettore della guaina di introduzione del catetere, fino
ad avvertire uno scatto (Figura 7).
Figura 7 – Inserimento della cartuccia nel connettore della guaina
(è mostrato l'approccio femorale)
22. Inserire il filo dello spingitore nella cartuccia.
Nota – Durante l'avanzamento del filo dello spingitore attraverso la cartuccia, non si deve avvertire
alcuna resistenza. In caso di resistenza, ritirare il filo dello spingitore e reinserirlo.
23. Fare avanzare lentamente il filtro usando lo spingitore, fino a collocare il bordo anteriore del marker di
posizionamento dello spingitore in posizione appena prossimale rispetto alla fine della cartuccia del filtro.
Nota – Dopo avere fatto avanzare il filtro Option™ ELITE nella guaina, non ritirare e poi fare
nuovamente avanzare lo spingitore per evitare il rilascio prematuro del filtro.
Nota – Il marker di posizionamento indica che il filtro si trova in corrispondenza della punta distale
della guaina di introduzione del catetere ma è ancora totalmente contenuto nella guaina (Figura 8).
Nota – Se si presentassero difficoltà di avanzamento del filtro durante un approccio vascolare tortuoso,
arrestare l'avanzamento del filtro prima della curva. Fare avanzare la guaina per superare la curva
e quindi proseguire con l'avanzamento del filtro. Eseguire il rilascio (o il posizionamento) del filtro
sotto osservazione fluoroscopica continua. Prima di rilasciare il filtro dalla guaina di introduzione del
catetere, verificare che la posizione del filtro nella VCI sia corretta.
Figura 8 – Avanzamento dello spingitore fino al posizionamento del marker
in posizione adiacente alla cartuccia (è mostrato l'approccio femorale)
24. Per ottenere un posizionamento ottimale, centrare l'estremità distale della guaina di introduzione del catetere
nella vena cava, facendo ruotare l'intero sistema di inserimento e non solo lo spingitore.
Nota – Controllare le viste AP e laterale sotto visualizzazione angiografica per confermare che la
posizione è ottimale.
25. Per posizionare il filtro Option™ ELITE, fissare lo spingitore in posizione, quindi tirare indietro la guaina sopra
lo spingitore per scoprire il filtro (Figura 9).
26. Verificare che il filtro Option™ ELITE sia completamente rilasciato e posizionato.
27. Rimuovere con cautela la cartuccia del filtro unitamente allo spingitore, verificando che il filo dello spingitore
non interferisca con il filtro posizionato.
Figura 9 – Posizionamento del filtro mediante la
tecnica di scopertura (è mostrato l'approccio femorale)
28. Collocare il cappuccio sulla guaina di introduzione del catetere.
29. Prima del termine della procedura, eseguire una cavografia di controllo. Verificare che il posizionamento del
filtro sia corretto.
30. Rimuovere la guaina di introduzione del catetere, ritirandola lentamente mentre si comprime il vaso sopra il
sito di puntura.
31. Eliminare il kit di introduzione e il materiale di confezionamento.
Nota – Dopo l'uso, il kit di introduzione e il materiale di confezionamento possono rappresentare un
rischio biologico. La manipolazione e lo smaltimento vanno eseguiti nel rispetto della prassi medica
accettata e delle leggi e regolamenti vigenti a livello locale, regionale e statale.
VIII. Procedura percutanea filoguidata per l'impianto del filtro
È necessaria una cavografia pre-impianto per:
w confermare la pervietà e visualizzare le caratteristiche anatomiche della vena cava;
w contrassegnare il livello delle vene renali;
w individuare il massimo livello di trombi eventualmente presenti;
w determinare il livello desiderato di posizionamento del filtro e contrassegnare la posizione rispetto ai corpi
vertebrali;
w confermare che il diametro della VCI (proiezione AP), in corrispondenza del sito in cui deve essere posizionato
il filtro, è inferiore o uguale al diametro massimo consentito (consultare la Sezione I,
"Descrizione del dispositivo").
1. Selezionare un sito di accesso venoso adatto, sul lato destro o sinistro, in funzione della corporatura o
anatomia del paziente, delle preferenze dell'operatore o della posizione della trombosi venosa.
2. Preparare, disporre i teli chirurgici e anestetizzare il sito di puntura cutanea adottando tecniche standard.
*Ethiodol è un marchio commerciale di Guerbet S.A.
