10. Die Nadel stationär halten, und den Führungsdraht durch die Nadel und in das Gefäß hinein einführen. Den
Führungsdraht behutsam bis zur gewünschten Stelle vorschieben.
Vorsicht: Mit PTFE beschichtete Führungsdrähte nicht durch Metallkanülen zurückziehen, da dies die
Führungsdrahtbeschichtung beschädigen kann.
11. Den Führungsdraht stationär halten und die Nadel über dem Führungsdraht entfernen.
12. Die Katheter-Einführschleuse zusammen mit dem Dilatator über dem Führungsdraht und in die V. cava
inferior vorschieben.
13. Zur Vorbereitung auf einen angiographischen Überblick über die VCI die röntgendichte Spitze der Katheter-
Einführschleuse und die Markierungsstreifen des Angiographie-Gefäßdilatators in der V. cava inferior
unterhalb der Nierenvenen positionieren.
14. Den Führungsdraht entfernen.
15. Durch den Angiographie-Gefäßdilatator Kontrastmittel injizieren, um den Durchmesser der V. cava inferior
an der vorgesehenen Implantationsstelle unterhalb der untersten Nierenvene unter Verwendung der
Markierungsstreifen zu ermitteln. Der Abstand zwischen den beiden Markierungsstreifen beträgt 32 mm
(Innenkante/Innenkante).
Vorsicht: Ethiodol* oder Lipiodol sowie Kontrastmittel, die Bestandteile dieser Substanzen enthalten,
dürfen nicht verwendet werden.
Vorsicht: Der Injektionsdruck darf 55,16 bar nicht überschreiten.
16. Den Führungsdraht erneut einführen.
17. Die Spitze der Katheter-Einführschleuse zur gewünschten Stelle in der V. cava inferior vorschieben.
18. Den Angiographie-Gefäßdilatator mit dem Führungsdraht von der Katheter-Einführschleuse trennen und
herausziehen; dazu die Einrastvorrichtung am Ansatz lösen.
Vorsicht: Um Schäden an der Spitze der Katheter‑Einführschleuse zu vermeiden, den Dilatator erst
dann zurückziehen, wenn sich die Spitze der Katheter‑Einführschleuse an der gewünschten Stelle
innerhalb der V. cava inferior befindet.
19. Über die Verlängerung des Seitenanschlusses aspirieren, um jegliche Luft zu eliminieren.
20. Festlegen, welches Ende der Patrone (mit innenliegendem Filter) im Ansatz der Katheter-Einführschleuse
platziert werden soll.
Hinweis: Die Ausrichtung beim Einführen ist abhängig von der gewählten Zugangsstelle. Die
Ausrichtung ist auf der Außenfläche der Patrone angegeben: femoral ist grün und jugular ist blau. Der
Pfeil der gewünschten Zugangsstelle weist zum Ansatz der Katheter‑Einführschleuse.
21. Das entsprechende Ende der Patrone so im Ansatz der Katheter-Einführschleuse platzieren, dass sie einrastet
(Abbildung 7).
Abbildung 7: Einführen der Patrone in
den Schleusenansatz (hier: femoral)
22. Den Vorlaufdraht des Schiebers in die Patrone einführen.
Hinweis: Beim Vorschieben des Schieberdrahts durch die Patrone sollte kein Widerstand auftreten.
Falls ein Widerstand spürbar ist, den Schieberdraht zurückziehen und erneut einführen.
23. Den Filter mit Hilfe des Schiebers langsam vorschieben, bis sich die Vorderseite der Einführmarkierung am
Schieber unmittelbar proximal vom Filterpatronenende befindet.
Hinweis: Nachdem der Option™ ELITE‑Filter in die Schleuse vorgeschoben wurde, darf der Schieber
nicht zurückgezogen und wieder vorgeschoben werden; dadurch könnte der Filter vorzeitig entfaltet
werden.
Hinweis: Die Einführmarkierung zeigt an, dass sich der Filter an der distalen Spitze der Katheter
Einführschleuse befindet, jedoch immer noch vollständig in der Schleuse liegt (Abbildung 8).
Hinweis: Falls sich das Vorschieben des Filters durch einen gewundenen Gefäßzugang schwierig
gestaltet, den Filtervorschub vor der Krümmung stoppen. Die Schleuse durch die Krümmung hindurch
vorschieben und anschließend den Filter weiter vorschieben. Die Freilegung (bzw. Einsetzen) des
Filters unter ständiger fluoroskopischer Kontrolle durchführen. Vor der Freilegung des Filters aus der
Katheter‑Einführschleuse die vorgesehene Filterposition in der V. cava inferior überprüfen.
Abbildung 8: Vorschub des Schiebers, bis die Expansionsmarkierung an die Patrone angrenzt (hier: femoral)
24. Um eine optimale Platzierung zu erzielen, das distale Ende der Katheter-Einführschleuse in der V. cava
zentrieren. Dazu das gesamte Einbringsystem drehen und nicht lediglich den Schieber.
Hinweis: Die optimale Platzierung sowohl in A/P‑ als auch in lateralen Angiographieansichten
überprüfen.
25. Zum Einsetzen des Option™ ELITE-Filters die Schieberposition fixieren und anschließend die Schleuse über
den Schieber zurückziehen, um den Filter freizulegen (Abbildung 9).
26. Sicherstellen, dass der Option™ ELITE-Filter vollständig freigelegt und eingesetzt ist.
27. Die Patrone zusammen mit dem Schieber behutsam entfernen. Dabei darauf achten, dass der Schieberdraht
nicht den eingesetzten Filter beeinträchtigt.
Abbildung 9: Filtereinsatz unter Verwendung der Freilegungstechnik (hier: femoral)
28. Die Schleusenkappe auf der Katheter-Einführschleuse platzieren.
29. Vor dem Abschluss des Verfahrens ein Kontroll-Kavagramm erstellen. Die korrekte Filterpositionierung
bestätigen.
30. Zum Entfernen der Katheter-Einführschleuse oberhalb der Punktionsstelle Druck auf das Gefäß ausüben und
die Katheter-Einführschleuse langsam zurückziehen.
31. Einführkit und Verpackungsmaterial entsorgen.
Hinweis: Der Einführkit und das Verpackungsmaterial sind nach Gebrauch evtl. umweltgefährdend.
In Übereinstimmung mit anerkannten medizinischen Methoden und den anzuwendenden lokalen,
staatlichen und bundesstaatlichen Gesetzen und Vorschriften handhaben und entsorgen.
*Ethiodol ist eine Marke von Guerbet S.A.
Слика 10: Уклањање иглице и заставице са касете
5. Стерилним физиолошким раствором хепарина или одговарајућим изотоничним раствором наквасите
жицу водиљу по избору хирурга – максимални пречник 0,89 mm (0,035 инча).
Напомена: Жица водиља није укључена у комплет за увођење филтера Option™ ELITE.
Придржавајте се произвођачевог Упутства за употребу.
Користите жице водиље дужине од најмање 200 cm.
Опрез: Користите само жице водиље са равним врхом.
6. Исперите уводник катетера и ангиографски дилататор крвног суда физиолошким раствором хепарина
или одговарајућим изотоничним раствором.
7. Након испирања затворите бочни прикључак окретањем сигурносног вентила.
8. Увуците ангиографски дилататор крвног суда кроз уводник катетера и поставите га да шкљоцне
на свом месту на чворишту. Исперите физиолошким раствором хепарина или одговарајућим
изотоничним раствором.
9. Урадите пункцију приступа користећи Селдингерову технику.
10. Држите иглу да се не помера и кроз њу увуците жицу водиљу у крвни суд. Лагано уводите жицу водиљу
до жељене локације.
Опрез: Немојте преко металне каниле извлачити жицу водиљу која је пресвучена
политетрафлуор‑етиленом (ПТФЕ), јер то може да оштети пресвлаку жице водиље.
11. Држите жицу водиљу да се не помера и уклоните иглу преко жице водиље.
12. Уведите уводник катетера заједно са дилататором преко жице водиље у ДШВ.
13. Поставите врх уводника катетера који не пропушта рендгенске зраке и маркер-траке ангиографског
дилататора крвног суда у доњу шупљу вену, испод бубрежних вена, као припрему за ангиографски
преглед доње шупље вене.
14. Извадите жицу водиљу.
15. Убаците контрастно средство кроз ангиографски дилататор крвног суда како бисте одредили пречник
доње шупље вене на жељеном месту уградње филтера, испод ниже постављене бубрежне вене,
користећи маркер-траке као оријентир. Растојање између две маркер-траке, од унутрашње ивице једне
до унутрашње ивице друге траке, износи 32 mm.
Опрез: Немојте користити са контрастним средствима Ethiodol* или Lipiodol, нити другим
сличним контрастним средствима која садрже компоненте наведених средстава.
Опрез: При убризгавању немојте прећи 55,16 бара.
16. Поново уведите жицу водиљу.
17. Поставите врх уводника катетера на жељену локацију у ДШВ.
18. Одвојте и извуците ангиографски дилататор крвног суда из уводника катетера, ослобађањем из
механизма са чворишта, остављајући жицу водиљу на месту.
Опрез: Да бисте избегли оштећење врха уводника катетера, немојте извлачити дилататор све
док врх уводника катетера не буде на жељеној локацији у ДШВ.
19. Аспирирајте са продужне линије на бочном отвору како бисте уклонили потенцијални ваздух.
20. Одредите који крај патроне (која садржи филтер) треба ставити у чвориште уводника катетера.
Напомена: Смер убацивања патроне зависи од одабраног приступа. Оријентација је назначена
на телу патроне – феморални приступ је зелени, а југуларни је плави. Стрелица одабраног
приступа показиваће на чвориште уводника катетера.
21. Поставите одговарајући крај касете преко жице водиље у чвориште уводника катетера тако да
шкљоцне (слика 11).
Слика 11: Убацивање касете у чвориште уводника преко жице водиље (приказан је феморални приступ)
22. Убаците дилататор крвног суда преко жице водиље у касету.
23. Лагано уводите филтер помоћу дилататора крвног суда све док водећа ивица маркера за пласирање на
дилататору крвног суда не буде постављена управо проксимално на крај касете филтера.
Напомена: Уколико дође до потешкоћа са увођењем филтера при коришћењу приступа
кривудавом крвном суду, пре кривине зауставите даље увођење филтера. Уведите уводник
покушавајући да савладате кривину, а потом наставите са увођењем филтера. Отпуштање
филтера (или пласирање) спроводите уз континуирану флуороскопију. Проверите да ли је
жељена локација филтера у ДШВ правилна пре отпуштања филтера из уводника катетера.
Напомена: Ради оптималног пласирања, на ангиографском приказу проверите и АП и бочне
пројекције.
24. Филтер Option™ ELITE пласирате тако што фиксирате дилататор крвног суда, а потом повучете уводник
уназад преко дилататора крвног суда да бисте открили филтер (слика 12).
Слика 12: Пласирање филтера преко жице водиље отвореном техником
(приказан је феморални приступ)
25. Проверите да ли је филтер Option™ ELITE потпуно ослобођен и пласиран.
26. Пажљиво извадите жицу водиљу и дилататор крвног суда водећи рачуна да жица водиља не дође у
додир са пласираним филтером.
27. Пажљиво извадите касету филтера.
28. На уводник катетера ставите поклопац уводника.
29. Урадите контролни кавограм пре завршетка процедуре. Проверите да ли је положај филтера добар.
30. Уклоните уводник катетера тако што ћете извршити компресију на крвни суд изнад места пункције
и лагано извући уводник катетера.
31. Баците комплет за увођење и амбалажу.
Напомена: Након употребе, комплет за увођење и амбалажа могу да буду опасни по човека и
животну средину. Руковање и одлагање вршите у складу са прихваћеном медицинском праксом
и важећим локалним, државним и федералним законима и прописима.
