6. Промийте предпазната обвивка на устройството за въвеждане на катетъра и ангиографския съдов
дилататор с хепаринизиран физиологичен или подходящ изотоничен разтвор.
7. Затворете страничния отвор след промиване, като завъртите спирателното кранче.
8. Въведете ангиографския съдов дилататор през предпазната обвивка на устройството за въвеждане
на катетъра и чрез щракване го закрепете на място във втулката. Промийте го с хепаринизиран
физиологичен или подходящ изотоничен разтвор.
9. Прободете мястото на достъп, като използате техниката на Селдингер.
10. Като държите иглата неподвижна, въведете теления водач през иглата в съда. Внимателно придвижете
теления водач напред до желаното място.
Внимание: Не изтегляйте обратно покрития с политетрафлуороетилен телен водач през метална
канюла, тъй като това може да увреди покритието на теления водач.
11. Като държите водача неподвижен, извадете иглата над теления водач.
12. Придвижете предпазната обвивка на устройството за въвеждане на катетъра заедно с дилататора над
теления водач в ДКВ.
13. При подготовка за ангиографски преглед на ДКВ разположете непропускащия рентгеновите лъчи
връх на устройството за въвеждане на предпазната обвивка на катетъра и маркерните ленти на
ангиографския съдов дилататор в долната куха вена под бъбречните вени.
14. Извадете теления водач.
15. Инжектирайте контрастното вещество през ангиографския съдов дилататор, за да установите
диаметъра на долната куха вена в определеното за имплантиране място под най-долната бъбречна
вена, като използвате маркерните ленти на дилататора за отправна точка. Разстоянието между двете
маркерни ленти е 32 мм от единия вътрешен ръб до другия вътрешен ръб.
Внимание: Не използвайте контрастно вещество Ethiodol* или Lipiodol или друго такова
контрастно вещество, което съдържа компонентите на тези агенти.
Внимание: Не надвишавайте 55,16 бара, когато инжектирате.
16. Въведете отново теления водач.
17. Придвижете връха на предпазната обвивка на устройството за въвеждане на катетъра напред до
желаното място в ДКВ.
18. Откачете и изтеглете обратно ангиографския съдов дилататор с теления водач от предпазната обвивка
на устройството за въвеждане на катетъра, като откопчаете закопчалката в мястото на втулката.
Внимание: За да избегнете повреждане на връха на предпазната обвивка на устройството за
въвеждане на катетъра, не изтегляйте отбратно дилататора докато връхът на предпазната
обвивка на устройството за въвеждане на катетъра се намира в желаното място в ДКВ.
19. Аспирирайте от удължението на страничния отвор, за да изтеглите въздуха, който е възможно да се
намира вътре.
20. Установете кой край на патрона (съдържащ филтъра) трябва да бъде поставен във втулката на
предпазната обвивка на устройството за въвеждане на катетъра.
Забележка: Избраното място за достъп ще определи ориентацията на патрона при въвеждане.
Ориентацията е обозначена върху тялото на патрона, през бедрената вена обозначението е
зелено, а през югуларната вена обозначението е синьо. Стрелката на желаното място за достъп
ще сочи към втулката на предпазната обвивка на устройството за въвеждане на катетъра.
21. Натиснете съответния край на патрона във втулката на предпазната обвивка на устройството за
въвеждане на катетъра докато той се заключи с щракване (Фигура 7).
Фигура 7: Въвеждане на патрона във втулката на предпазната
обвивка (показана е посоката за бедрената вена)
22. Вкарайте теления водач на избутвача в патрона.
Забележка: Не трябва да се появява съпротивление, докато придвижвате теления водач на
избутвача напред през патрона. Ако се усети съпротивление, изтеглете теления водач на
избутвача и го вкарайте отново.
23. Бавно придвижете филтъра напред, като използвате избутвача, докато водещият ръб на маркера за
достяване върху избутвача бъде позициониран на границата на проксималното на края на филтърния
патрон.
Забележка: След придвижване на филтъра Option™ ELITE в предпазната обвивка, не
издърпвайте и не придвижвайте отново напред избутвача, което може да причини
преждевременно разгъване на филтъра.
Забележка: Маркерът за разгъване показва, че филтърът е достигнал дисталния връх на
предпазната обвивка на устройството за въвеждане на катетъра, но все още е изцяло вътре
в предпазната обвивка (Фигура 8).
Забележка: Ако възникнат трудности при придвижването на филтъра когато се използва подход
през извит съд, спрете придвижването преди извивката. Придвижете предпазната обвивка
внимателно напред през извивката и след това продължете да придвижвате филтъра напред.
Освободете (или разгънете) филтъра под непрекъснато флуороскопско наблюдение. Уверете се,
че филтърът е правилно разположен на желаното място в ДКВ преди да освободите филтъра от
предпазната обвивка на устройството за въвеждане на катетъра.
Фигура 8: Придвижете избутвача напред, докато маркерът за разгъване
застане до патрона (показана е посоката за бедрената вена)
24. За да постигнете оптимално поставяне, центрирайте дисталния край на предпазната обвивка на
устройството за въвеждане на катетъра в кухата вена чрез завъртане на цялата система за въвеждане,
а не само на избутвача.
Забележка: За оптимално поставяне проверете под ангиографско наблюдение както
предно‑задния изглед, така и страничния.
25. За да разгънете филтъра Option™ ELITE, застопорете избутвача на място, след това изтеглете
предпазната обвивка обратно над избутвача, за да откриете филтъра (Фигура 9).
26. Уверете се, че филтърът Option™ ELITE е напълно освободен и разгънат.
27. Внимателно извадете филтърния патрон заедно с избутвача, като се уверите, че водачът на избутвача
не докосва разгънатия филтър.
*Ethiodol е търговска марка на Guerbet S.A.
VIE: Vietnamese
Thành Phần của Bộ Dụng Cụ
A.
Dụng Cụ Đặt Ống Dẫn Ống Thông
B.
Que Nong Mạch trong Chụp
X-quang Mạch
C.
Thanh Đẩy có Dấu Mốc Triển Khai
D.
Lưới Lọc Option™ELITE trong Hộp
Đựng
E.
Nắp Ống Dẫn
Vô trùng. Vô trùng bằng khí ethylene oxide. Không sinh nhiệt. Chắn bức xạ. Chỉ sử dụng một lần. Không hấp tiệt trùng.
Cẩn trọng: Luật liên bang (Hoa Kỳ) hạn chế việc bác sĩ bán thiết bị này hoặc bán theo chỉ định của bác sĩ.
I.
Mô Tả Thiết Bị
Lưới Lọc Tĩnh Mạch Chủ Option™ELITE được thiết kế để ngăn ngừa thuyên tắc phổi tái phát thông qua việc cung cấp
qua da vào tĩnh mạch chủ dưới (IVC).
Lưới Lọc tự định tâm Option™ELITE được cắt bằng laze từ ống hợp kim
niken – titan (Nitinol). Lưới Lọc Option™ELITE (Hình 2) bao gồm các
thanh chống Nitinol nhớ hình dạng bắt nguồn từ một vị trí trung tâm và
được thiết kế để thu thập cục máu đông tối ưu. Các neo giữ (móc giữ)
nằm ở phần cuối của lưới lọc. Những neo này được dùng để cố định lưới
lọc vào thành mạch. Lưới Lọc Option™ELITE được sử dụng ở tĩnh mạch
chủ có đường kính lên đến 30mm. Một móc tháo được đặt ở vị trí trung
tâm ở phần cuối của sọ.
Lưới Lọc Option™ELITE bị kiềm chế mềm dẻo và kéo dài đến đường kính
trong của IVC khi lắp đặt. Lưới Lọc Option™ELITE truyền lực hướng tâm
ở phía ngoài trên bề mặt bên trong của tĩnh mạch chủ để đảm bảo điều
chỉnh vị trí đúng và ổn định. Lưới Lọc Option™ELITE được thiết kế để
ngăn ngừa thuyên tắc phổi trong khi vẫn duy trì sự rõ ràng của tĩnh mạch
chủ thông qua việc lọc trung tâm.
Bộ dụng cụ đặt bao gồm lưới lọc được đặt trong hộp đựng lưới lọc, Dụng Cụ Đặt Ống Dẫn Ống Thông (5F ID), Que Nong
Mạch trong Chụp X-quang Mạch có đầu mở, (Hình 3) và Thanh Đẩy có dấu mốc triển khai (Hình 4).
Que Nong Mạch trong Chụp X-quang Mạch có các lỗ bên và 2 dấu mốc chắn bức xạ, cách nhau 32mm (giữa các vạch
dấu mốc), giúp đo tuyến tính tĩnh mạch chủ dưới và hỗ trợ hiển thị hình ảnh chụp X-quang mạch khi cung cấp chất cản
quang chắn bức xạ. Thanh đẩy đưa lưới lọc ra phía trước qua Dụng Cụ Đặt Ống Dẫn Ống Thông lên đến dấu mốc triển
khai, rồi sau đó được sử dụng để cố định lưới lọc tại chỗ trong quá trình giải phóng. Vị trí đầu xa của Dụng Cụ Đặt Ống
Dẫn Ống Thông có thể được điều khiển bằng cách xoay toàn bộ thiết bị để điều chỉnh vị trí Dụng Cụ Đặt Ống Dẫn Ống
Thông ở trung tâm tĩnh mạch chủ.
Hộp Đựng Lưới Lọc chứa Lưới Lọc Option™ELITE. Thân của Hộp Đựng có chữ và các mũi tên màu được in trên đó xác
định hướng lắp ráp, phần đùi được in màu xanh lục (Hình 5A) và phần cổ được in màu xanh lam (Hình 5B). Mũi tên của
vị trí tiếp cận mong muốn sẽ chỉ vào trung tâm của
Dụng Cụ Đặt Ống Dẫn Ống Thông. Que Nong Mạch trong Chụp X-quang Mạch được thiết kế để hiển thị hình ảnh chụp
X-quang mạch và đo tuyến tính hệ mạch máu khi được sử dụng kết hợp với cung cấp chất cản quang chắn bức xạ cho
tĩnh mạch chủ.
Hình 3: Đầu Que Nong Mạch trong Chụp X-quang Mạch
Hình 4: Thanh Đẩy có Dấu Mốc Triển Khai
Hình 5A: Định Hướng Hộp Đựng Tiếp Cận Đùi
II.
Chỉ Định Sử Dụng
Lưới Lọc Option™ELITE được chỉ định để ngăn ngừa thuyên tắc (PE) phổi tái phát thông qua việc lắp đặt qua da vào
trong tĩnh mạch chủ dưới (IVC) với các điều kiện sau:
Option™ELITE
Lưới Lọc Tĩnh Mạch Chủ
Hướng Dẫn Sử Dụng
Dụng Cụ Đặt Ống Dẫn Ống Thông
Đường kính trong 5 French (Đường kính ngoài 6,5 French) /
chiều dài 70cm
Hình 1: Hệ Thống Lưới Lọc Option™ELITE
Hình 2: Lưới Lọc Option™ ELITE
Cranial
Sọ
Caudal
Đuôi
Hình 5B: Định Hướng Hộp Đựng Tiếp Cận Cổ
