15. Injecteer contrastmiddel door de angiografische vaatdilatator om de diameter van de inferieure vena cava
vast te stellen bij de beoogde implantatieplaats onder de laagste nierader, met behulp van de markerbanden
als referentie. De afstand tussen de twee markeringsbanden, van binnenrand tot binnenrand, is 32 mm.
Let op: Niet gebruiken met Ethiodol* of Lipiodol contrastmiddelen, of andere dergelijke
contrastmiddelen die de componenten van deze middelen in zich hebben.
Let op: Bij het injecteren 55,16 bar niet overschrijden.
16. Breng de voerdraad opnieuw in.
17. Voer de katheterhulsintroducertip op naar de gewenste plaats in de IVC.
18. Maak de angiografische vaatdilatator los en trek deze met de voerdraad uit de katheterhulsintroducer door
de 'snap-fit' bevestiging bij het aanzetstuk los te klikken.
Let op: Om schade aan de katheterhulsintroducertip te vermijden, de dilatator pas terugtrekken als de
katheterhulsintroducertip bij de gewenste plaats in de IVC is.
19. Aspireer uit het zijpoortverlengstuk om eventueel aanwezige lucht te verwijderen.
20. Stel vast welk uiteinde van het patroon (met daarin de filter) geplaatst moet worden in het aanzetstuk van de
katheterhulsintroducer.
Opmerking: De geselecteerde toegangsplaats stelt de inbrengoriëntatie van het patroon vast.
De oriëntatie wordt geïdentificeerd op het lichaam van het patroon, femoraal is groen en
jugularis is blauw. De pijl van de gewenste toegangsplaats wijst naar het aanzetstuk van de
katheterhulsintroducer.
21. Plaats het toepasselijke uiteinde van het patroon in het aanzetstuk van de katheterhulsintroducer totdat een
klik tot stand wordt gebracht (afbeelding 7).
Afbeelding 7: Inbrenging van het patroon in het aanzetstuk van de
huls (femorale benadering weergegeven)
22. Steek het voorste draaddeel van de duwer in het patroon.
Opmerking: Het opvoeren van de duwerdraad door het patroon hoort zonder weerstand te gaan. Als
weerstand wordt gevoeld, trek de duwer dan terug en steek hem opnieuw in.
23. Voer de filter langzaam op met de duwer totdat de voorste rand van de toedieningsmarkering op de duwer
zich net proximaal van het uiteinde van het filterpatroon bevindt.
Opmerking: Nadat de Option™ ELITE Filter is opgevoerd in de huls, mag de duwer niet worden
teruggetrokken en opnieuw worden opgevoerd, omdat de filter hierdoor voortijdig kan ontplooien.
Opmerking: De toedieningsmarkering geeft aan dat de filter bij de distale tip van de
katheterhulsintroducer is maar nog steeds helemaal binnen de huls zit (afbeelding 8).
Opmerking: Als er problemen optreden bij het opvoeren van de filter en gebruik van een kronkelig
vat‑benadering, staak het opvoeren van de filter dan vóór de bocht. Voer de huls op door de bocht
en ga daarna door met het opvoeren van de filter. Laat de filter los (of vouw de filter uit) onder
doorlopende fluoroscopie. Verifieer of de beoogde filterlocatie in de IVC correct is voordat de filter
wordt lostgemaakt van de katheterhulsintroducer.
Afbeelding 8: Voer de pusher op totdat de uitvouwmarkering zich onmiddellijk naast het patroon
bevindt (femorale benadering afgebeeld)
24. Om optimale plaatsing tot stand te brengen, het distale uiteinde van de katheterhulsintroducer in de vena
cava centreren door het hele toedieningssysteem en niet alleen de duwer te draaien.
Opmerking: Controleer zowel de A/P als laterale aanzichten onder angiografische visualisatie voor
optimale plaatsing.
25. Om de Option™ ELITE Filter te ontplooien, de duwer op zijn plaats vastzetten, daarna de huls terug trekken
over de duwer om de filter bloot te leggen (afbeelding 9).
26. Overtuig u ervan dat de Option™ ELITE Filter helemaal is losgelaten en ontplooid.
27. Verwijder het filterpatroon voorzichtig samen met de duwer en zorg ervoor dat de duwerdraad de ontplooide
filter niet belemmert.
Afbeelding 9: Ontplooiing van de filter gebruikmakend van de
blootlegtechniek (femorale benadering afgebeeld)
28. Zet de hulsdop op de katheterhulsintroducer.
29. Voer een controle cavagram uit voordat u de procedure beëindigt. Verifieer de juiste plaatsing van de filter.
30. Verwijder de katheterhulsintroducer door compressie toe te passen op het bloedvat boven de punctieplaats
en de katheterhulsintroducer langzaam terug te trekken.
31. Voer het introductiepakket en de verpakkingsmaterialen af.
Opmerking: Na gebruik kunnen het introductiepakket en de verpakkingsmaterialen een mogelijk
biologisch gevaar vormen. Het hulpmiddel hanteren en afvoeren in overeenstemming met aanvaard
medisch gebruik en met de vigerende wetgeving en voorschriften.
VIII. 'Over‑the‑wire'‑procedure voor percutane filterimplantatie
Er is cavografie vóór implanteren nodig:
w om de doorgankelijkheid te bevestigen en de anatomie van de vena cava te visualiseren.
w om het niveau van de nieraders te markeren.
w om het hoogste niveau van eventuele aanwezige trombus op te zoeken.
w om het gewenste niveau voor het uitvouwen van de filter vast te stellen en om de plaats te markeren met
betrekking tot de wervellichamen.
w om te bevestigen dat de diameter van de IVC (AP projectie) bij de plaats waar de filter uitgevouwen wordt
minder dan of gelijk aan de maximaal goedgekeurde diameter is (zie Hoofdstuk I Beschrijving van het
hulpmiddel).
1. Selecteer een geschikte veneuze toegangsplaats, hetzij op de rechterkant of op de linkerkant, afhankelijk van
de grootte of anatomie van de patiënt, de voorkeur van de bediener of de locatie van de veneuze trombose.
2. Prepareer, dek af en verdoof de huidpunctieplaats op standaardwijze.
3. Haal de componenten van het introductipakket uit de verpakking met gebruik van een steriele techniek.
4. Verwijder de pen en het label vóór gebruik uit het patroon (afbeelding 10).
*Ethiodol is een handelsmerk van Guerbet S.A.
10. ábra: A csapszeg és a címke eltávolítása a patronról
5. Nedvesítse meg a felhasználó által kiválasztott kezelõdrótot (max 0,89 mm (0,035 hüvelyk)) steril heparinezett
sóoldattal vagy megfelelõ fiziológiás sóoldattal.
Megjegyzés: Az Option™ ELITE szűrőbevezetési készletben nincs vezetődrót. Kövesse a gyártó
használati utasítását.
Legalább 200 cm hosszúságú vezetődrótot használjon.
Vigyázat: Csak egyenes csúcsú vezetődrótot használjon.
6. Öblítse át a katéterhüvely-bevezetõt és az angiográfiás értágítót heparinezett sóoldattal vagy megfelelõ
fiziológiás sóoldattal.
7. Öblítés után zárja le az oldalnyílást az elzárócsap elforgatásával.
8. Helyezze be az angiográfiás értágítót a katéterhüvely-bevezetõn keresztül, helyére kattintva azt a kónusznál.
Öblítse át heparinezett sóoldattal vagy megfelelõ fiziológiás sóoldattal.
9. Szúrja át a hozzáférési helyet Seldinger technika használatával.
10. A tût helyben tartva, helyezze be a vezetõdrótot a tûn keresztül, majd az érbe. Óvatosan tolja elõre a
vezetõdrótot a kívánt helyre.
Vigyázat: Ne húzza vissza a PTFE‑bevonatú vezetõdrótot fémkanülön keresztül, mert ez károsíthatja
a vezetõdrót bevonatát.
11. A vezetõdrótot helyben tartva, óvatosan vegye ki a tût a vezetõdróton át.
12. Tolja elõre a katéterhüvely-bevezetõt a dilatátorral együtt a vezetõdróton, majd be a VCI-be.
13. A vena cava inferior angiográfiás áttekintésének előkészítéséhez pozicionálja a katéterhüvely-bevezető
sugárfogó csúcsát és az angiográfiás értágító jelzősávjait a vena cava inferiorba, a vesevénák alatti helyzetbe.
14. Vegye ki a vezetõdrótot.
15. Fecskendezzen be kontrasztanyagot az angiográfiás értágítóba a vena cava inferior átmérõjének
meghatározása céljából a legalsó vesevéna alatti tervezett implantálási helyen, a jelzõsávokat használva
referenciaként. A két jelzõsáv távolsága 32 mm, belsõ széltõl belsõ szélig.
Vigyázat: Ne használjon Ethiodol* vagy Lipiodol kontrasztanyagot, vagy más olyan kontrasztanyagot,
amely ezen szerek komponenseit tartalmazza.
Vigyázat: Befecskendezéskor ne lépje túl az 55,16 bar‑t.
16. Vezesse be újra a vezetõdrótot.
17. Tolja elõre a katéterhüvely-bevezetõ csúcsát a kívánt helyre a VCI-ben.
18. Válassza le és húzza vissza az angiográfiás értágítót a katéterhüvely-bevezetőből, lepattintva a rápattanó
illesztést a kónusznál úgy, hogy a vezetődrót a helyén maradjon.
Vigyázat: A katéterhüvely‑bevezetõcsúcs károsodásának elkerülése végett ne húzza vissza a dilatátort
addig, amíg a katéterhüvely‑bevezetõcsúcs nem érte el a kívánt helyet a VCI‑ben.
19. Szívja az oldalnyílás-toldatból a potenciálisan jelenlevõ levegõ eltávolítása céljából.
20. Határozza meg, hogy a (szûrõt tartalmazó patron) melyik végét kell behelyezni a katéterhüvely-bevezetõ
kónuszába.
Megjegyzés: A választott hozzáférési hely határozza meg a patronbehelyezés orientációját. Az
orientáció adott a patrontesten, a femoralis zöld és a juguláris kék. A kívánt hozzáférési hely nyila
a katéterhüvely‑bevezetõ kónuszába mutat.
21. Helyezze a patron megfelelő végét a vezetődrót mentén a katéterhüvely-bevezető kónuszába úgy, hogy
rápattanjon (11. ábra).
11. ábra: Patronbehelyezés a hüvelykónuszba vezetődrót mentén (femoralis látható)
22. Vezesse be az értágítót a vezetődrót mentén a patronba.
23. Lassan tolja előre a szűrőt az értágító segítségével, amíg az értágítón lévő bevezetésjelző elülső széle a
szűrőpatron végéhez képest éppen proximális helyzetbe nem kerül.
Megjegyzés: Ha a szûrõ elõtolásakor nehézségekbe ütközik tekervényes erek megközelítésekor, állítsa
le a szûrõ elõtolását a kanyar elõtt. Tolja elõre a hüvelyt a kanyar bevételéhez, majd ezután folytassa
a szûrõ elõtolását. Folyamatos fluoroszkópia mellett hajtsa végre a szûrõ kioldását (vagy kinyitását).
Mielõtt kioldaná a szûrõt a katéterhüvely‑bevezetõbõl, erõsítse meg, hogy a tervezett szûrõhelyzet
megfelelõ a VCI‑ben.
Megjegyzés: Angiográfiás láthatóvá tétellel ellenõrizze mind elülsõ/hátulsó, mind laterális
nézetekben, hogy az elhelyezés optimális‑e.
24. Az Option™ ELITE szűrő kinyitásához rögzítse az értágítót a helyén, majd húzza vissza a hüvelyt az értágítón, a
szűrő fedettségének megszüntetése céljából (12. ábra).
12. ábra: Szűrő kinyitása a vezetődrót mentén fedettségmegszüntető technikával
(femoralis látható)
25. Gyõzõdjön meg arról, hogy az Option™ ELITE szûrõ teljesen ki van oldva és ki van nyitva.
26. Óvatosan távolítsa el a vezetődrótot és az értágítót, ügyelve arra, hogy a vezetődrót ne érjen hozzá a kinyitott
szűrőhöz.
27. Óvatosan távolítsa el a szűrőpatront.
28. Tegye fel a hüvelykupakot a katéterhüvely-bevezetõre.
29. Az eljárás befejezése elõtt hajtson végre cavagramot. Ellenõrizze a megfelelõ szûrõelhelyezést.
30. Vegye ki a katéterhüvely-bevezetõt oly módon, hogy miközben nyomást gyakorol az érre a szúrási hely felett,
lassan visszahúzza a katéterhüvely-bevezetõt.
