Indikationer För Användning; Kontraindikationer - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Figur 5. Endurant aorta-levereringssystem – detaljbild av den koniska spetsen
1. Konisk spets
2. Suprarenal stent
3. Spindel
4. Markörband
5. Hylsa
6. Graftskydd
OBSERVERA: Grafiken är inte skalenlig
Den bakre ändens hjul kan roteras medurs så att innerdelen som är fäst vid den koniska spetsen förs fram
och metallhylsan rörs framåt, varvid de suprarenala stentkronorna och de intilliggande förankringsstiften
frigörs från spindeln. Efter frigöring av de suprarenala stentkronorna ska hjulet i den bakre änden roteras
moturs så att levereringssystemets spets sätts på plats igen. Därefter dras den koniska spetsen tillbaka
till graftskyddet genom den frigjorda stentgraftkomponenten innan levereringssystemet avlägsnas från
kroppen.
Figur 6. Endurant aorta-levereringssystem – detaljbild av bakre änden
1. Bakre handtag
2. Bakre ändens hjul
3. Bakre ändens skruvgängor
OBSERVERA: Grafiken är inte skalenlig
1.3.2. Endurant iliakalt levereringssystem
Endurant iliakala levereringssystem (Figur 7) består av tre koncentriska enkellumenskaft (ett yttre
polymergraftskydd med hydrofil beläggning, ett polymerskaft som mittdel och en ledarlumen innehållande
en innerdel av rostfritt stål). Ett stentstopp är fäst vid den distala änden av mittdelsskaftet, vilket bibehåller
den kontralaterala (eller annan) benkomponentens position under frigöring. En atraumatisk, konisk
polymerspets är fäst vid den distala änden av innerdelen, vilket underlättar framförande genom slingriga
och förkalkade kärl. Den koniska spetsen, stentstoppet och ringmarkören på graftskyddets distala ände
är röntgentäta och underlättar fluoroskopisk visualisering. Frigöringen av de självexpanderande
stentgraftkomponenterna underlättas genom att graftskyddet dras tillbaka. Efter frigöring av
stentgraftkomponenten ska levereringssystemets spets dras tillbaka in i graftskyddet innan
levereringssystemet avlägsnas från kroppen.
1
Figur 7. Endurant iliakalt levereringssystem
1. Bakre handtag
2. Skruvgängor
3. Rotationshandtag
4. Främre handtag
OBSERVERA: Grafiken är inte skalenlig
2. Indikationer för användning
Endurant stentgraftsystem är utformat för att användas vid endovaskulär behandling av infrarenala
bukaorta- eller aorta iliakal aneurysm som har:
•
Adekvat iliakal/femoral åtkomst
•
Korta och vinklade proximala halsaneurysmer med halsdiametrar på 19 mm till 32 mm
•
Iliakakärldiametrar på 8 mm till 25 mm
•
Proximala halsar som är ≥ 10 mm i längd utan betydande förkalkning och/eller utan betydande
tromb med ≤ 60° infrarenal och ≤ 45° suprarenal vinkling och en kärldiameter som är omkring
10-20 % mindre än Endurant stentgraftets märkta diameter
•
Proximala halsar som är ≥ 15 mm utan betydande förkalkning och/eller utan betydande tromb
med ≤ 75° infrarenal och ≤ 60° suprarenal vinkling och en kärldiameter som är omkring 10-20 %
mindre än Endurant stentgraftets märkta diameter
•
Morfologi som är lämplig för endovaskulär reparation
•
Distal fixeringslängd på ≥ 15 mm
•
Ett av följande:
aneurysmdiameter på > 5 cm
■
aneurysmdiameter på 4-5 cm som även har ökat i storlek med 0,5 cm under de senaste
■
6 månaderna
aneurysm som är minst 1,5 gånger den normala infrarenala aortans diameter
■

3. Kontraindikationer

Det finns för närvarande inga kända kontraindikationer som förknippas med Endurant stentgraftsystem.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
3 4
2
1
5
2
1
3
2
3
4
5
5. Graftskyddets proximala rör
6. Konisk spets
7. Graftskyddets distala rör
6
6
7
Svenska 341