2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
UPOZORNĚNÍ: Nadměrné naplnění balónku může způsobit trhliny ve stentgraftu a/nebo disekci či rupturu
cévy.
VAROVÁNÍ: PŘI ROZVINUTÍ CÉVNÍ PROTÉZY EXISTUJE ZVÝŠENÉ RIZIKO PORANĚNÍ NEBO
RUPTURY CÉVY A MOŽNÉHO ÚMRTÍ PACIENTA, POKUD SE PROXIMÁLNÍ A DISTÁLNÍ
RADIOKONTRASTNÍ ZNAČKY BALÓNKU NENACHÁZEJÍ ZCELA UVNITŘ POTAŽENÉ ČÁSTI
(MATERIÁLU GRAFTU) PROTÉZY.
VAROVÁNÍ: BALÓNKOVÝ KATÉTR RELIANT PRO STENTGRAFT NEPOUŽÍVEJTE PŘI LÉČBĚ
DISEKCÍ.
9.7.15. Utěsnění míst vstupu
Vyjměte zavaděč a vodicí drát. Uzavřete místo vstupu standardním postupem.
9.7.16. Dokončení výkonu
Po dokončení výkonu proveďte angiografické vyšetření, které bude sloužit ke zhodnocení proximálních a
distálních endoleaků komponent stentgraftu Endurant a k ověření polohy implantovaných komponent
stentgraftu vzhledem k aneuryzmatu a renálním tepnám. Úniky v místech upevnění nebo připojení je třeba
odstranit pomocí balónku, který umožní remodelaci komponent stentgraftu podle cévní stěny.
Významnější úniky, které nelze opravit použitím dalšího balónku, mohou být odstraněny přidáním
komponenty aortální nebo iliakální extenze Endurant k dříve umístěným komponentám stentgraftu.
UPOZORNĚNÍ: Veškeré úniky ponechané v průběhu implantačního výkonu bez ošetření musí být po
implantaci pečlivě monitorovány.
9.8. Uvolňovací postupy
9.8.1. Demontáž rukojeti šroubového soukolí
V nepravděpodobném případě selhání zaváděcího systému a doprovodného částečného zavedení
komponenty stentgraftu z důvodu oddělení krytu stentgraftu může technika demontáže rukojeti
šroubového soukolí umožnit úspěšné zavedení komponenty stentgraftu. Viz pokyny uvedené níže.
•
Zatáhněte za spouštěcí mechanismus a úplně vysuňte posuvnou část.
•
Stabilizujte zaváděcí systém.
•
Hroty dvou peánů umístěte do jednotlivých demontážních portů rukojeti šroubového soukolí na
přední rukojeti.
•
Odpojte přední rukojeť od šroubového soukolí tlakem hrotů peánů do demontážních portů
rukojeti a současným posunutím přední rukojeti dopředu a mimo šroubové soukolí.
•
Posunujte přední rukojeť dopředu, dokud nebude zcela odstraněna ze šroubového soukolí.
•
Oddělte poloviny šroubového soukolí, aby bylo možné identifikovat místo, kde došlo k oddělení
krytu stentgraftu.
•
Ručně zatahujte kryt stentgraftu pomocí prstů nebo peánů, dokud nebude stentgraft úplně
zaveden.
•
Postupujte podle standardního návodu k použití pro zavedení sekce záchytky hrotu a vyjmutí
zaváděcího systému.
9.8.2. Použití balónku
V nepravděpodobném případě selhání zaváděcího systému, kdy nelze zavést uchycený proximální konec
korunek a fixačních hrotů suprarenálního stentu, přičemž sekce zadního koncového kolečka funguje
(zaváděná komponenta stentgraftu se při otáčení koncovým kolečkem pohybuje společně se zúženým
hrotem), může balónková technika umožnit úspěšné zavedení uchyceného proximálního konce korunek
a fixačních hrotů suprarenálního stentu. Viz pokyny uvedené níže.
•
Použijte poddajný nebo částečně poddajný balónek (doporučuje se balónek Reliant).
•
Zasuňte balónek a posuňte jej k aortální (nebo ekvivalentní) části komponenty stentgraftu s
bifurkací (nebo jinou částí s fixačními hroty).
•
Naplněním balónku uvnitř aortální části komponenty stentgraftu na velikost cévy stabilizujte
stentgraft.
•
Postupujte podle standardního návodu k použití pro zavedení záchytky hrotu a vyjmutí
zaváděcího systému.
9.8.3. Demontáž zadní rukojeti
V nepravděpodobném případě selhání zaváděcího systému a doprovodného žádného nebo částečného
zavedení proximálního konce korunek a fixačních hrotů suprarenálního stentu v důsledku selhání zadního
koncového kolečka může technika demontáže zadní rukojeti umožnit úspěšné zavedení proximálního
konce korunek a fixačních hrotů suprarenálního stentu. Viz pokyny uvedené níže.
•
Oddělte poloviny kolečka. Jsou-li na kolečku odkrytá ouška, stiskněte je pomocí peánů za účelem
demontáže. K oddělení polovin od sebe lze použít také čepel nebo jiný předmět.
•
Umístěte hroty peánů do jednotlivých demontážních portů zadní rukojeti.
•
Odpojte zadní rukojeť tlakem hrotů peánů do demontážních portů rukojeti a současným
vysunutím zadní rukojeti ze zaváděcího systému.
•
Stabilizujte zaváděcí systém.
•
Ručně vytlačte zadní trubičku tvaru T, aby došlo k zavedení uchycených korunek a fixačních
hrotů suprarenálního stentu.
•
Ručně zatáhněte zadní trubičku ve tvaru T, aby po zavedení došlo k opětovnému uchycení
zúženého hrotu.
•
Při vyjímání zaváděcího systému postupujte podle standardního návodu k použití.
•
Podržte komponentu zadního koncového kolečka tak, aby během vyjímání zaváděcího systému
zůstala zatažená a zúžený hrot byl uchycený.
9.8.4. Použití očka u zúženého hrotu
V nepravděpodobném případě selhání zaváděcího systému a doprovodného žádného nebo částečného
zavedení proximálního konce korunek a fixačních hrotů suprarenálního stentu v důsledku selhání zadního
koncového kolečka, kdy nemůže technika demontáže zadní rukojeti, kterou popisuje část 9.8.3, zajistit
úspěšné zavedení proximálního konce korunek a fixačních hrotů suprarenálního stentu v důsledku
nadměrné síly vyžadované k zavedení, může technika použití očka u zúženého hrotu umožnit úspěšné
zavedení proximálního konce korunek a fixačních hrotů suprarenálního stentu. Viz pokyny uvedené níže.
•
Použijte očko.
•
Posuňte očko dopředu k sekci zúženého hrotu zaváděcího systému pomocí přístupu z horní částí
trupu, tj. brachiálně.
•
S využitím fluoroskopie zachyťte očkem okraj zúženého hrotu zaváděcího systému.
•
Stabilizujte zaváděcí systém, zejména zadní část.
•
Zatáhnutím za očko oddělte suprarenální stent od záchytky hrotu.
•
Ručně zatáhněte zadní trubičku ve tvaru T, aby po zavedení došlo k opětovnému uchycení
zúženého hrotu.
•
Při vyjímání zaváděcího systému postupujte podle standardního návodu k použití.
•
Zadní trubička tvaru T musí během vyjímání zaváděcího systému zůstat zatažená a zúžený hrot
musí být opět uchycený.
80
Česky
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6