Medtronic Endurant Manual Del Usuario página 209

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
soprarenale del componente aortico. Nel caso in cui fosse necessario ricorrere ad un componente di
estensione iliaca, assicurarsi che vi siano almeno tre stent sovrapposti tra il componente di estensione
iliaca e il componente all'interno del quale è inserito. Eseguire le operazioni di rilascio della gamba
controlaterale descritte in Sezione 9.7.9.
9.7.11. Componente tubo addominale
Nel caso in cui fosse necessario ricorrere a un tubo addominale, eseguire le operazioni di rilascio del
componente biforcato osservando la seguente eccezione: ruotare l'impugnatura per aprire completamente
il tubo prima di rilasciare l'estremità prossimale dello stent soprarenale del tubo.
9.7.12. Componente AUI
Eseguire le operazioni di rilascio del componente biforcato, osservando la seguente eccezione: ruotare
l'impugnatura per aprire completamente la sezione rivestita del componente AUI prima di rilasciare
l'estremità prossimale dello stent soprarenale del componente AUI. Eseguire le operazioni descritte
in Sezione 9.7.6 fino a Sezione 9.7.8 per rimuovere il sistema di rilascio.
Nel caso in cui fosse necessario ricorrere a un componente distale, utilizzare la gamba controlaterale
come estensione distale dell'AUI. Collocare il sistema di rilascio sul filo guida esistente ed eseguire le
operazioni di rilascio della gamba controlaterale descritte in Sezione 9.7.9. Per garantire un aggancio
corretto, allineare i marker radiopachi prossimali della gamba controlaterale con il marker radiopaco del
componente AUI in corrispondenza del terzo stent della sezione distale.
Per bloccare il flusso attraverso l'arteria iliaca controlaterale si può utilizzare un occlusore. Fare riferimento
a Sezione 9.7.13 e alle Istruzioni per l'uso del sistema di endoprotesi addominale Talent.
9.7.13. Rilascio dell'occlusore
Il sistema occlusore Talent, solitamente usato insieme al componente AUI, può essere utilizzato con il
sistema di endoprotesi Endurant. Il sistema occlusore Talent è chiuso ad entrambe le estremità per
interrompere il flusso ematico retrogrado nella sacca aneurismatica.
Per maggiori informazioni sull'utilizzo e l'impianto del sistema occlusore Talent, fare riferimento alle
relative sezioni delle istruzioni per l'uso del sistema di endoprotesi addominale Talent.
9.7.14. Sistemazione del tessuto e modellamento dei componenti assemblati
dell'endoprotesi
Il catetere a palloncino per endoprotesi Reliant è contenuto in una confezione separata. Questo palloncino
compliante può essere utilizzato per agevolare l'impianto dell'endoprotesi modellando la parte rivestita
dei componenti dell'endoprotesi e per rimuovere le grinze e le pieghe dal materiale del graft, se necessario.
Usare il catetere a palloncino Reliant per modellare le zone di sigillatura prossimali e distali oltre che le
aree di connessione sovrapposte (o di giunzione) tra i componenti del sistema di endoprotesi Endurant.
L'impiego di un palloncino per endoprotesi Reliant inoltre può correggere l'espansione non ottimale di una
o più componenti di un'endoprotesi autoespandibile.
Seguire le istruzioni per l'uso del catetere a palloncino dell'endoprotesi Reliant per conoscere le istruzioni
specifiche relative all'inserimento.
NOTA: Si raccomanda l'utilizzo del palloncino Reliant con il sistema di endoprotesi Endurant. I dati non
sono disponibili per l'uso con altri palloncini per il rimodellamento delle endoprotesi.
ATTENZIONE: l'eccessivo gonfiamento del palloncino può determinare una lacerazione del graft e/o la
dissezione o la rottura di vasi.
AVVERTENZA: DURANTE LA DILATAZIONE DI UNA PROTESI VASCOLARE, VI È UN RISCHIO PIÙ
ELEVATO DI LESIONI E/O ROTTURE VASCOLARI CON POSSIBILE DECESSO DEL PAZIENTE SE I
MARKER RADIOPACHI PROSSIMALI E DISTALI DEL PALLONCINO NON SI TROVANO
COMPLETAMENTE NELLA SEZIONE RIVESTITA (DI TESSUTO) DELLA PROTESI.
AVVERTENZA: NON UTILIZZARE IL CATETERE A PALLONCINO PER ENDOPROTESI RELIANT PER
IL TRATTAMENTO DI DISSEZIONI.
9.7.15. Chiusura dei siti di accesso
Rimuovere l'introduttore e il filo guida. Riparare il sito di accesso ricorrendo a una tecnica di chiusura
standard.
9.7.16. Completamento della procedura
Una volta completata la procedura, eseguire un esame angiografico per verificare la presenza di endoleak
prossimali e distali sui componenti dell'endoprotesi Endurant e per verificare la posizione dei componenti
impiantati dell'endoprotesi rispetto all'aneurisma e alle arterie renali. Eventuali perdite riscontrate presso
i punti di fissaggio e connessione dovrebbero essere trattate utilizzando il palloncino per rimodellare i
componenti dell'endoprotesi sulla parete vascolare. Eventuali perdite abbondanti che non possono essere
corrette riapplicando il palloncino possono essere trattate aggiungendo un'estensione aortica o iliaca
Endurant ai componenti dell'endoprotesi precedentemente inseriti.
ATTENZIONE: qualsiasi perdita non trattata durante la procedura d'impianto deve essere attentamente
monitorata dopo l'impianto.
9.8. Tecniche di salvataggio
9.8.1. Smontaggio dell'impugnatura a filetto elicoidale
Nel caso improbabile di malfunzionamento del sistema di rilascio e concomitante rilascio parziale del
componente dell'endoprotesi dovuto al distacco della guaina esterna del sistema dalla vite di rilascio, il
metodo di "smontaggio dell'impugnatura a filetto elicoidale" potrebbe permettere il rilascio
dell'endoprotesi. Vedere le istruzioni sottostanti.
•
Tirare indietro il pulsante di sgancio rapido e ritirare completamente il dispositivo di scorrimento.
•
Stabilizzare il sistema di rilascio.
•
Inserire le punte di una coppia di emostati in ciascuna porta di smontaggio dell'impugnatura a
filetto elicoidale sull'impugnatura anteriore.
•
Staccare l'impugnatura anteriore dal filetto elicoidale premendo le punte degli emostati nelle
porte di smontaggio dell'impugnatura e facendo avanzare simultaneamente l'impugnatura
anteriore per allontanarla dal filetto elicoidale.
•
Far avanzare l'impugnatura anteriore fino al suo completo distacco dal filetto elicoidale.
•
Separare le due metà del filetto elicoidale per individuare la posizione di distacco della guaina
esterna.
•
Ritirare manualmente la guaina esterna del sistema con le dita o con gli emostati fino al completo
rilascio dell'endoprotesi.
•
Seguire le istruzioni per l'uso standard relative al rilascio della sezione di cattura della punta ed
alla rimozione del sistema di rilascio.
9.8.2. Utilizzo di un palloncino
Nel caso improbabile di malfunzionamento del sistema di rilascio e di impossibilità di rilasciare l'estremità
prossimale delle corone e delle ancore di fissaggio dello stent soprarenale mentre la sezione della rotella
all'estremità posteriore è ancora in funzione (il componente dell'endoprotesi che si sta rilasciando si muove
insieme alla punta conica quando si gira la rotella all'estremità posteriore), una tecnica "a palloncino"
potrebbe rendere possibile il rilascio dell'estremità prossimale catturata delle corone e delle ancore di
fissaggio dello stent soprarenale. Vedere le istruzioni sottostanti.
•
Utilizzare un palloncino compliante o semicompliante (si consiglia di utilizzare un palloncino
Reliant).
•
Inserire il palloncino e spostarlo sulla sezione aortica (o equivalente) del componente biforcato
dell'endoprotesi (o su un'altra ancora di fissaggio).
•
Gonfiare il palloncino dentro la sezione aortica del componente dell'endoprotesi fino a
raggiungere le dimensioni del vaso per stabilizzare l'endoprotesi.
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