Tabla de contenido
■
mitraliskrage - 4 markörer med 90° mellanrum
2. Indikationer för användning
Hjärtklaffen Open Pivot från Medtronic är avsedd att användas som utbytesklaff till patienter med
sjukdomspåverkade, skadade eller dåligt fungerande hjärtklaffar. Enheten kan också användas för att
ersätta en tidigare implanterad klaffprotes.
3. Kontraindikationer
Hjärtklaffen Open Pivot från Medtronic är kontraindicerad hos patienter som inte tål
antikoagulationsbehandling.
4. Varningar och försiktighetsåtgärder
4.1. Varningar
■
Enheten är utformad för engångsanvändning till en patient. Denna produkt får inte återanvändas,
omarbetas eller omsteriliseras. Återanvändning, omarbetning eller omsterilisering kan försämra den
strukturella integriteten hos enheten och/eller skapa en risk för kontaminering av enheten, vilket kan
resultera i patientskada, sjukdom eller dödsfall.
■
Använd endast hållare, vridhandtag och storleksmätare avsedda för hjärtklaffen Open Pivot från
Medtronic.
■
Klaffseglens rörelser får endast testas med den blå klaffsegelaktivatorn som medföljer i förpackningen.
Testa inte seglets rörelse och rör inte vid klaffen med metallinstrument.
■
För aldrig in en kateter eller något instrument genom klaffen.
■
Hantera inte klaffen med något annat instrument än de som medföljer i förpackningen. Om klaffen
vidrörs med andra instrument kan klaffseglen eller ringen skadas, vilket kan leda till försämrad funktion
hos blodkontaktytorna. Om ytan repas kan dess styrka och egenskaper försämras.
■
När en klaff frigörs från hållaren och implanteras utan att hållaren används måste klaffens riktning
noga kontrolleras vid implanteringen.
■
När klaffen sys fast på plats ska suturnålarna föras genom den yttre halvan av sykragen och
suturändarna klippas korta när suturerna har knutits.
■
Använd endast nålar med konisk spets när sykragen sutureras eftersom avfasade eller skärande nålar
kan skära av fibrerna i sykragen.
■
Anbringa aldrig kraft på klaffseglen.
■
Innan hjärtat sys ihop ska klaffseglens rörelser testas med den blå klaffsegelaktivatorn. Vrid vid behov
klaffen så att den går fri från eventuell kvarvarande patologi som kan störa klaffseglens rörelser.
■
Personer som är allergiska mot kobolt, krom eller nickel kan drabbas av allergiska reaktioner mot
denna enhet.
4.2. Försiktighetsåtgärder
■
Etiketten på ytterkartongen tjänar som försegling som visar om förpackningen öppnats. Efter att
lådorna med dubbla väggar tagits upp ur kartongen ska förseglingar och lådor kontrolleras noga för att
bekräfta att de är oskadade. Om någon försegling är skadad eller saknas ska klaffen inte användas.
■
Om sista förbrukningsdatum har överskridits ska enheten inte användas.
4.3. Råd och information till patienten
■
Patienter med hjärtklaffar som får tandvård eller genomgår potentiellt bakteriella ingrepp bör
behandlas med antibiotika i profylaktiskt syfte.
■
Alla mekaniska hjärtklaffproteser avger ljud som en konsekvens av deras funktion. Patienter bör
informeras om detta före implantation.
■
Uppmana patienten att alltid ha med sig det ID-kort för den implanterade enheten som Medtronic
tillhandahåller.
5. Möjliga biverkningar
Till de potentiella biverkningar som är relaterade till användning av aortaklaffproteser hör bland annat:
■
angina
■
hjärtarytmi
■
endokardit
■
hemolys
■
hemolytisk anemi
■
blödning, antikoagulationsrelaterad
■
myokardinfarkt
■
inklämt klaffsegel
■
icke-strukturell funktionsrubbning
■
pannus
■
perivalvulärt läckage
■
transvalvulär regurgitation
■
strukturell dysfunktion
■
trombos
■
stroke
■
tromboembolism
Det är möjligt att dessa komplikationer kan leda till:
■
reoperation
■
explantation
Bruksanvisning
Svenska
183
Tabla de contenido
