Indikasjoner For Bruk - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Figur 5. Endurant-aortainnføringssystem – detaljbilde av den koniske tuppen
1. Konisk tupp
2. Suprarenal stent
3. Spindel
4. Markørbånd
5. Hylse
6. Graftbeskyttelse
MERK! Bildet er ikke vist i riktig målestokk.
Bakstykkehjulet kan dreies med klokken for å skyve det indre elementet som er festet til den koniske
tuppen fremover, slik at metallhylsen blir skjøvet frem og løsner de suprarenale stentkronene og
innfestingene fra spindelen. Etter at stentkronene er løsnet, må bakstykkehjulet dreies mot klokken for å
sette tuppen på innføringssystemet på plass. Deretter skal den koniske tuppen trekkes tilbake til
graftbeskyttelsen gjennom den plasserte stentgraftkomponenten mens innføringssystemet blir fjernet fra
pasienten.
Figur 6. Endurant-aortainnføringssystem – detaljbilde av bakstykket
1. Bakhåndtak
2. Bakstykkehjul
3. Skrumekanisme på bakstykket
MERK! Bildet er ikke vist i riktig målestokk.
1.3.2. Endurant-iliakainnføringssystem
Endurant-iliakainnføringssystemet (figur 7) består av tre konsentriske kanaler med separate lumen (et ytre
lumen belagt med en hydrofil polymergraftbeskyttelse, et midtre element med polymerlumen og et lumen
for ledevaieren med et indre element i rustfritt stål). Det er festet en stentstopper på den distale enden av
det midtre elementlumen for å unngå at posisjonen til den kontralaterale forgreningskomponenten (eller
andre komponenter) endres under plasseringen. Det er festet en atraumatisk, konisk polymertupp på den
distale enden av det indre elementet som gjør det enklere å tilpasse den kar med mange bøyninger og
forkalkede kar. Den koniske tuppen, stentstopperen og ringmarkøren på den distale enden av
graftbeskyttelsen er røntgentette og gjør det enklere å se delene ved hjelp av gjennomlysning. Når
graftbeskyttelsen trekkes tilbake, blir det lettere å plassere de selvekspanderende
stentgraftkomponentene. Etter at stentgraftkomponenten er plassert, skal tuppen på innføringssystemet
trekkes inn i graftbeskyttelsen før systemet blir fjernet fra pasienten.
1
Figur 7. Endurant-iliakainnføringssystem
1. Bakhåndtak
2. Skrumekanisme
3. Eksternt glidestykke
4. Fronthåndtak
MERK! Bildet er ikke vist i riktig målestokk.

2. Indikasjoner for bruk

Endurant-stentgraftsystemet skal brukes til endovaskulær behandling av infrarenale abdominale
aortaaneurismer eller aortoiliakale aneurismer med
•
tilstrekkelig iliakal/femoral tilgang
•
korte og vinklede proksimale halsaneurismer der diameteren på halsen er 19 mm til 32 mm
•
iliakale diametre på 8 mm til 25 mm
•
proksimale halser som er ≥ 10 mm lange med ubetydelig forkalkning og/eller ubetydelig trombe
med ≤ 60° infrarenal og ≤ 45° suprarenal vinkling og en kardiameter ca. 10–20 % mindre enn
diameteren som står angitt på Endurant-stentgraftet
•
proksimale halser som er ≥ 15 mm med ubetydelig forkalkning og/eller ubetydelig trombe med
≤ 75° infrarenal og ≤ 60° suprarenal vinkling og en kardiameter ca. 10–20 % mindre enn
diameteren som står angitt på Endurant-stentgraftet
•
morfologi som egner seg for endovaskulær utbedring
•
distal fikseringslengde ≥ 15 mm
•
Ett av følgende:
aneurismediameter > 5 cm
■
aneurismediameter på 4–5 cm som også har økt i størrelse med 0,5 cm i løpet av de 6 siste
■
månedene
aneurisme med en diameter som er minst 1,5 ganger større enn den normale infrarenale
■
aorta
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
3 4
2
1
5
2
1
3
2
3
4
5
5. Proksimal graftbeskyttelsestube
6. Konisk tupp
7. Distal graftbeskyttelsestube
6
6
7
Norsk 213