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ACT Plus ® Automated Coagulation Timer Chronomètre automatique de coagulation Automatisches Gerinnungszeitmessgerät Medidor de tiempo de coagulación automatizado Automatische stollingstimer Timer per la coagulazione automatico Αυτοματοποιημένο Χρονόμετρο Πήξης Operator’s Manual Manuel de l'utilisateur Gebrauchsanweisung ■ ■ ■ Manual del usuario...
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Explanation of symbols on product or package / Explication des symboles indiqués sur le produit et l'emballage / Erläuterung der auf dem Produkt und der Verpackung befindlichen Symbole / Explicación de los símbolos que aparecen en el producto o en el envase / Verklaring van de symbolen op het product of de verpakking / Spiegazione dei simboli del prodotto o della confezione / Επεξήγηση...
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Alternating Current / Courant alternatif / Wechselspannung / Corriente alterna / Wisselstroom / Corrente alternata / Εναλλασσόμενο ρεύμα Medical equipment with respect to electric shock, fire and mechanical hazards only in accordance with IEC 61010-1:2001 and CSA C22.2 No. 61010-1. / Équipement médical conforme aux exigences des normes CEI 61010-1:2001 et CSA C22.2 n°...
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This Way Up / Placer ce côté vers le haut / Diese Seite oben / Este lado hacia arriba / Deze zijde boven / Questa parte rivolta verso l'alto / Προς τα πάνω Main Menu / Menu principal / Hauptmenü / Menú principal / Hoofdmenu / Menu principale / Κύριο...
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/ Ne pas jeter ce produit dans une décharge municipale ne pratiquant pas le tri des déchets Respecter la réglementation locale en vigueur en la matière. Consulter le site Web http://recycling.medtronic.com pour obtenir des instructions sur la mise au rebut correcte de ce produit. / Dieses Produkt darf nicht über den unsortierten kommunalen Abfall...
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China RoHS Standard (SJ/T11364-2006) Electronic Information Products Pollution Control Symbol. The number represents the years the device can be used before it must be recycled (environmental protection use period). / Symbole de la norme RoHS chinoise (SJ/T11364-2006) sur le contrôle de la pollution due aux produits d'informations électroniques.
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Sección 3: Componentes del sistema 242 Conjunto del bloque térmico del accionador 242 Sección 4: Instalación 243 Desembalaje 243 Encendido: Procedimiento de comprobación inicial 243 Configuración 244 Sección 5: Controles del sistema 245 Interfaz del usuario 245 ® Manual del usuario ACT Plus Español 231...
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Verificación y registro de la temperatura del bloque térmico del ® accionador de ACT Plus Visualización del estado previsto de las pruebas de control de calidad 260 Funciones del administrador de CC 260 ® 232 Español Manual del usuario ACT Plus...
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Para cambiar la contraseña de administrador de CC: 262 Para descargar los ID de usuario: 263 ® Para transferir los ID de usuario desde un sistema ACT Plus a varios dispositivos: 263 Para seleccionar el intervalo de tiempo para borrar los ID de usuario y paciente: 263 Para seleccionar la función de bloqueo de CC: 263...
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Configuración de las opciones de formato de los códigos de barras 290 Código 39 290 Interleaved 2-5 291 Codabar 292 Resolución de problemas 292 Valores predeterminados 293 Procedimiento para establecer los valores predeterminados: 293 ® 234 Español Manual del usuario ACT Plus...
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Exploración en modo portátil 298 Configuración de las opciones de formato de los códigos de barras 299 Instrucciones de instalación del escáner de código de barras 303 Apéndice C: Garantías 305 GARANTÍA LIMITADA DEL EQUIPO 305 ® Manual del usuario ACT Plus Español 235...
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® 236 Español Manual del usuario ACT Plus...
La formación ® de fibrina es el momento de las pruebas llevadas a cabo en el sistema ACT Plus La formación de fibrina se detecta mediante la medición de la velocidad del movimiento de descenso del émbolo-señalizador en cada canal del cartucho.
Con esta acción se entrega el contenido del receptáculo de reacción en dicho receptáculo y se mezclan los reactivos con la muestra de prueba. ® 238 Español Manual del usuario ACT Plus...
émbolo a través de la mezcla de reacción. Cuando se detecta una disminución en la velocidad de descenso del émbolo, se detiene el temporizador y se muestran los resultados del tiempo de coagulación. ® Manual del usuario ACT Plus Español 239...
No utilice el sistema ACT Plus de manera distinta a la especificada en el manual ® del usuario o en otros documentos relevantes. El sistema ACT Plus debe utilizarse de conformidad con todas las instrucciones y la documentación suministradas por Medtronic. Cualquier otro uso podría afectar negativamente al uso seguro y eficaz del sistema.
Es importante mantener el sistema ACT Plus en buen estado de funcionamiento y calibrado periódicamente por un representante cualificado del servicio técnico de Medtronic. De lo contrario, podría reducirse la exactitud de una función de medición. No contiene piezas que el usuario pueda reparar ®...
Es posible finalizar una prueba manualmente y girar el bloque térmico del accionador hasta la posición abierta oprimiendo la tecla Parada situada en el panel anterior. ® 242 Español Manual del usuario ACT Plus...
LCD indicará "Autocomprobación: CORRECTO". Esta secuencia estará acompañada por un aviso sonoro que indica el final de la ® autocomprobación. La versión del software ACT Plus aparecerá durante este paso. 5. En el Menú principal, seleccione [Lote cartuchos]. Lea con el escáner la etiqueta del código de barras situada en el envase del cartucho.
Medtronic (consulte la Sección 10, Servicio técnico y resolución de problemas). Configuración Medtronic recomienda realizar los siguientes pasos antes de llevar a cabo pruebas ® con el sistema ACT Plus . Consulte el coordinador de su punto de atención médica si desea obtener más información.
2. Pantalla de introducción de datos 3. Teclado de función variable 4. Tecla de control de calidad 5. Tecla Cancelar 6. Tecla Intro 7. Teclado numérico 8. Tecla Borrar 9. Tecla Parada 10. Tecla del Menú principal ® Manual del usuario ACT Plus Español 245...
10. La tecla del Menú principal se utiliza para obtener acceso al Menú principal. Panel posterior La Figura 3 identifica los componentes del panel posterior. Figura 3. Componentes del panel posterior 1. Asa 2. Soporte del fusible ® 246 Español Manual del usuario ACT Plus...
4. El módulo de entrada de alimentación se utiliza para conectar el cable de ® alimentación al sistema ACT Plus 5. El terminal de voltaje uniforme se utiliza para conectar la toma de tierra del ®...
La tecla de función variable [Ver resultados de prueba actual] se utiliza para ver los resultados de las últimas 20 pruebas realizadas, incluidos la fecha, la hora, el ID de paciente y los resultados de prueba. ® 248 Español Manual del usuario ACT Plus...
6. Para seguir introduciendo números, seleccione el número utilizando el teclado numérico. 7. Después de introducir el último carácter alfabético o el último número en el ID de paciente, pulse [Intro] para confirmar el ID. ® Manual del usuario ACT Plus Español 249...
“Verifique ID del paciente y del usuario”. Selección del tipo de cartucho Antes de cada prueba, debe seleccionarse o verificarse el tipo de cartucho (incluido el control electrónico). ® 250 Español Manual del usuario ACT Plus...
4. Para introducir la fecha de caducidad del número de lote seleccionado, seleccione [Añadir fecha cad.]. El formato de la fecha es aa-mm-dd. 5. Introduzca la fecha de caducidad del cartucho. 6. Para confirmar los datos introducidos, pulse [Intro]. ® Manual del usuario ACT Plus Español 251...
2. Para volver al Menú principal, pulse [Menú principal]. Si hay dos números de lote para un tipo de cartucho: 1. Seleccione [Eliminar lote]. 2. Para eliminar uno de los números de lote, cambie al número de lote correspondiente. ® 252 Español Manual del usuario ACT Plus...
3. Aparecen la fecha, la hora, el ID de paciente y los resultados de prueba. ® Nota: Si se apaga y luego se vuelve a encender el sistema ACT Plus , se pierde la capacidad de mostrar los resultados anteriores; sin embargo, no se borran del registro de resultados.
Nota: Cuando se complete la transmisión, se mostrará el número de registros de prueba enviados. Nota: Cuando se completa la transmisión, se puede quitar con seguridad el dispositivo de almacenamiento USB. 8. Para volver al Menú principal, pulse [Menú principal]. ® 254 Español Manual del usuario ACT Plus...
Configuración de parámetros del sistema ® Los parámetros para el sistema ACT Plus se configuran en el momento de realizar la instalación. Esta configuración debe completarse antes de introducir otros datos. 1. Seleccione [Parámetros del sistema]. De este modo, aparecen las siguientes teclas de función variable: [Fecha: aaaa-mm-dd], [Hora: hh:mm],...
Cartucho ACT de rango bajo (LR-ACT): Controles de sangre completa ■ citratada (CWB) normales y anormales (LR-AB). Cartucho de heparinasa de rango alto (HR-HTC): Controles normales ■ (HR-NM) y de heparinasa (HTC). ® 256 Español Manual del usuario ACT Plus...
3. Para confirmar la selección, pulse [Intro]. 4. Para introducir la fecha de caducidad del número de lote seleccionado, seleccione [Añadir fecha cad.]. El formato de la fecha es aa-mm-dd. 5. Introduzca la fecha de caducidad. ® Manual del usuario ACT Plus Español 257...
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2. Para seleccionar el lote de control que desea modificar, utilice las teclas para cambiar el lote resaltado. 3. Introduzca el rango para el control. 4. Para confirmar los datos introducidos, pulse [Intro]. ® 258 Español Manual del usuario ACT Plus...
Verificación y registro de la temperatura del bloque ® térmico del accionador de ACT Plus Para obtener instrucciones detalladas acerca de la verificación y el registro de la temperatura del bloque térmico del accionador, consulte la Sección 9, Mantenimiento.
área protegida por contraseña. La contraseña predeterminada se proporciona en un sobre por separado. Si pierde esta tarjeta, póngase en contacto con el servicio técnico de Medtronic para obtener asistencia (800-328-3320). Si se encuentra fuera de Estados Unidos, póngase en contacto con la oficina de ventas de Medtronic más próxima.
La tecla de función variable [Actualización del sistema] se utiliza para instalar ® actualizaciones del software ACT Plus ® Para seleccionar el emplazamiento del sistema ACT Plus Desde la Configuración del administrador CC: 1. Para cambiar el emplazamiento deseado, seleccione [Emplazamiento]. 2. Siga pulsando [Emplazamiento] hasta encontrar el emplazamiento correcto.
Para añadir/eliminar los ID de usuario: Nota: Se pueden introducir hasta 600 ID de usuario en ACT Plus. Desde la pantalla Configuración del administrador CC: 1. Seleccione [Config. ID usuario]. Desde la pantalla Configuración del ID de usuario: 1. Seleccione [Añadir/eliminar ID usuario]. De este modo aparecen las siguientes teclas: [Añadir], [Eliminar] y [Salir a config.
Nota: Cuando se completa la transmisión, se puede quitar con seguridad el dispositivo de almacenamiento USB. ® Los ID de usuarios también pueden cargarse en el sistema ACT Plus utilizando para ello un archivo generado por el Administrador de datos externos (EDM) ACT ®...
Desde la página 2 de las pantallas Configuración de administrador CC: 1. Seleccione [Registro perm.]. 2. Para ver las opciones, [Ninguno], [Disquete], [USB] o [Electrónica], siga pulsando [Registro perm.]. ® 264 Español Manual del usuario ACT Plus...
Desde la página 2 de las pantallas Configuración de administrador CC: 1. Inserte en la unidad adecuada el disquete o el dispositivo de almacenamiento USB que contiene la actualización del software lanzada por Medtronic para ® el sistema ACT Plus 2.
® 1. Encienda el sistema ACT Plus . Espere al menos 10 minutos a que el bloque térmico del accionador alcance una temperatura de 37,0 °C ± 0,5 °C. Nota: Cuando la temperatura del bloque térmico sea menor de 36,0 °C, el software no permitirá...
(HR-ACT), rango bajo (LR-ACT) y recalcificados (RACT) La Tabla 1 enumera los cartuchos de tiempos de coagulación activada de ® Medtronic que pueden utilizarse con el sistema ACT Plus de Medtronic. Tabla 1. Cartuchos de tiempo de coagulación activada de Medtronic Producto...
6 U/ml de heparina en una muestra de prueba. Si desea instrucciones detalladas sobre el uso del cartucho HR-HTC, consulte las instrucciones de uso de los cartuchos de tiempos de coagulación activada. ® 268 Español Manual del usuario ACT Plus...
El control de calidad electrónico ACTtrac es un dispositivo de verificación mecánico e interactivo controlado mediante software que incluye resultados ® cuantitativos y cualitativos. Este dispositivo interactúa con el sistema ACT Plus mediante la emulación mecánica de determinadas funciones de un cartucho de ® ®...
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Consulte las directrices de la agencia reguladora actual acerca de la aceptabilidad y la utilización de los controles electrónicos. ® Consulte el manual del usuario de ACTtrac para obtener instrucciones ■ específicas e información adicional. ® 270 Español Manual del usuario ACT Plus...
, toallitas germicidas Clorox o detergente suave. El equipo de limpieza ACT puede utilizarse para limpiar las áreas de difícil acceso del dosificador. Puede solicitar equipos de limpieza al servicio técnico de Medtronic o a un representante autorizado. Limpieza del conjunto del accionador El conjunto del accionador debería limpiarse al menos una vez al mes y con mayor...
La temperatura del bloque térmico del accionador debe comprobarse una vez al ® mes para verificar que ésta es de 37 °C ± 0,5 °C. El sistema ACT Plus registra todos los ajustes de la temperatura en el registro de temperaturas.
8. Si no puede calibrar el valor de la pantalla para que coincida con la temperatura del cartucho de verificación de la temperatura, póngase en contacto con el representante de servicio técnico de Medtronic o un distribuidor autorizado. Verificación con el termómetro ®...
Medtronic o un representante autorizado. Mantenimiento preventivo ® Se recomienda realizar un mantenimiento preventivo anual de ACT Plus para garantizar su precisión y fiabilidad. Todas las operaciones de mantenimiento o servicio debe realizarlas un representante de Medtronic cualificado. Las revisiones y el mantenimiento pueden llevarse a cabo en las instalaciones del usuario o las de Medtronic.
® contacto con su representante de Medtronic. Para devolver el sistema ACT Plus utilice los materiales de embalaje originales. El sistema debe protegerse con los protectores de espuma y colocarse en la caja. El bloque térmico del accionador debe enviarse en la posición cerrada.
■ largo (la función sonora siempre está activa). Estas alarmas se presentan ® cuando el mecanismo de autocomprobación del sistema ACT Plus detecta un estado que puede afectar al buen funcionamiento del sistema. Estos mensajes se muestran cuando resulta posible y van acompañados de un código de error de 3 dígitos que permite al personal técnico identificar el error.
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Introduzca un número de lote válido para el control. No hay otros cartuchos activos. Sólo está activada la prueba seleccionada. Deje que el administrador de CC active las pruebas. ® Manual del usuario ACT Plus Español 277...
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ID de paciente en la pantalla Introduzca ID. Mantenimiento prev. necesario Todavía está pendiente el mantenimiento preventivo. Llame al servicio técnico del sistema de Medtronic para concertar una revisión de mantenimiento preventivo. Valor fuera de rango. Escriba 35 – 39. No es posible ajustar la temperatura del bloque térmico del accionador fuera del...
Descargue los ID de usuarios desde un ® sistema ACT Plus o un administrador de ® datos externos (EDM) ACT Plus en un disquete o dispositivo de almacenamiento USB y utilice ese disquete o dispositivo de almacenamiento USB para cargarlos.
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Notas: Si se produce una alarma del sistema que no pudo solucionarse mediante el apagado y encendido, anote el código de error de 3 dígitos (si aparece) y solicite asistencia al servicio técnico del sistema de Medtronic. ® 280 Español...
Temp. bloque térmico > 44 °C (E99). La temperatura del bloque térmico del accionador es superior a 44 °C. Temp. bloque térmico < 5 °C (E00). La temperatura del bloque térmico del accionador es inferior a 5 °C. ® Manual del usuario ACT Plus Español 281...
Nota: Los datos técnicos, las funciones y las opciones mencionadas en este manual están basados en la información más reciente disponible en el momento de la impresión. Medtronic se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. Clasificación (IEC 61010): Clase I, IPX0, funcionamiento continuo Alimentación:...
Parámetros del administrador de control de calidad (CC) Bloqueo usuario [Apagado] Registro permanente [Ninguno] Bloqueo de CC [Apagado] Intervalo líquido [Ninguno] ® Intervalo ACTtrac [Ninguno] Cartuchos activados Todos Emplazamiento CVOR Borrar intervalo ID [Ninguno] ® Manual del usuario ACT Plus Español 283...
® El sistema ACT Plus está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético ® especificado a continuación. El cliente o usuario de ACT Plus debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Ensayo de Nivel de Entorno electromagnético: directrices...
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® El sistema ACT Plus está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético ® especificado a continuación. El cliente o usuario de ACT Plus debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Ensayo de IEC 60601 Nivel de Entorno electromagnético:...
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® El sistema ACT Plus está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético ® especificado a continuación. El cliente o usuario de ACT Plus debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Ensayo de Nivel de Nivel de Entorno electromagnético:...
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RF fijos, se recomienda realizar un estudio electromagnético del ® lugar. Si la intensidad medida del campo en el lugar en el que se utiliza ACT Plus supera el nivel de conformidad de RF aplicable anteriormente indicado, debe observarse ACT ®...
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• No utilice componentes de otras marcas con dispositivos externos alimentados por la red eléctrica de Medtronic. El uso de componentes de otras marcas puede producir daños en los componentes de Medtronic, aumento de las emisiones o disminución de la inmunidad electromagnética de los dispositivos o sistemas de Medtronic.
Apéndice A: Escáner de código de barras opcional LS1900 Introducción ®1 ® El escáner Symbol Serie LS1900 es compatible con el sistema ACT Plus . El escáner lee los siguientes formatos de código de barras: Código 39 ■ Código 39 con dígito de control (Mod. 10) ■...
Figura 9. Ubicación correcta de la exploración Una vez que el escáner haya descodificado satisfactoriamente el código de barras, ® emitirá un tono y la información se introducirá en el sistema ACT Plus Configuración de las opciones de formato de los códigos de barras El escáner está...
Nota: Si se desactiva el dígito de control de Interleaved 2-5 el escáner podrá leer un código de barras que tenga el dígito de control y añadirlo a los datos. Figura 15. Desactivar ® Manual del usuario ACT Plus Español 291...
El escáner no está programado para el tipo transmite al sistema. de código de barras correcto. Asegúrese de que el escáner está programado para leer el tipo de código de barras que se está explorando. ® 292 Español Manual del usuario ACT Plus...
ACT Plus , restablezca los valores predeterminados antes de llamar al servicio técnico del sistema de Medtronic. Para restablecer los valores predeterminados, siga este procedimiento e intente volver a explorar el envase. Procedimiento para establecer los valores predeterminados: 1.
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6. Lea con el escáner el código de barras “Sufijo de exploración” y, a continuación, lea con el escáner los siguientes números: 1, 0, 0, 3. Figura 27. Código de barras Sufijo de exploración Figura 28. Código de barras 1 ® 294 Español Manual del usuario ACT Plus...
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8. Lea con el escáner el código de barras “Intro”. De este modo se completa el procedimiento. El escáner de código de barras ahora funcionará con el ® sistema ACT Plus Figura 34. Código de barras Intro ® Manual del usuario ACT Plus Español 295...
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® 296 Español Manual del usuario ACT Plus...
Apéndice B: Escáner de código de barras opcional LS2208 Introducción ®1 ® El escáner Symbol LS2208 es compatible con el sistema ACT Plus . El escáner lee los siguientes formatos de código de barras: Código 39 ■ Código 39 con dígito de control (Mod. 10) ■...
Figura 36. Ubicación correcta de la exploración Una vez que el escáner haya descodificado satisfactoriamente el código de barras, el escáner emitirá un aviso acústico y la información se introducirá en el sistema ® ACT Plus ® 298 Español Manual del usuario ACT Plus...
5. Lea con el escáner el código de barras "Interleaved 2-5 - Cualquier longitud" (Figura 40). Figura 40. Código de barras Interleaved 2-5 - Cualquier longitud 6. Lea con el escáner el código de barras “Activar Codabar” (Figura 41). ® Manual del usuario ACT Plus Español 299...
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"Prefijo de exploración" y, a continuación, lea con el escáner los números siguientes: 1, 0, 0, 2. Figura 44. Código de barras Prefijo de exploración Figura 45. Código de barras 1 Figura 46. Código de barras 0 ® 300 Español Manual del usuario ACT Plus...
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Figura 52. Código de barras 0 Figura 53. Código de barras 3 11. Para formatear UCC/EAN-128 para poder leer cartuchos o controles, lea los códigos de barras "Opciones de exploración" y "Sufijo Datos Prefijo". ® Manual del usuario ACT Plus Español 301...
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Figura 54. Código de barras Opciones de exploración Figura 55. Código de barras Sufijo Datos Prefijo 12. Lea con el escáner el código de barras "Intro" para aceptar los valores introducidos. Figura 56. Código de barras Intro ® 302 Español Manual del usuario ACT Plus...
3. Enchufe el conector modular de interfaz en el puerto de interfaz de cable de la parte inferior del asa del escáner. 4. Conecte el otro extremo del cable al conector de la parte posterior de ACT Plus (Figura 58). ® Manual del usuario ACT Plus Español 303...
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Figura 58. ® 304 Español Manual del usuario ACT Plus...
B. Para la obtención de dicha reparación, reemplazo o bonificación deben cumplirse las siguientes condiciones: (1) El Equipo debe devolverse a Medtronic en el plazo de los sesenta (60) días siguientes al descubrimiento del defecto (Medtronic podrá, a su elección, reparar el Equipo in situ).
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® 306 Español Manual del usuario ACT Plus...