Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
meghosszabbíthatja
(csökken
az
valamint elősegítheti a gyomorfekélyek és az azt követő
átfúródás kockázatának mérséklését.
A betegek változatos fiziológiás választ adhatnak a
•
gyomorballon jelenlétére, amely a beteg általános
állapota, valamint az aktivitás mértéke és típusa szerint
változhat. A gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők
típusai és alkalmazásuk gyakorisága, valamint a beteg
általános étrendje szintén befolyásolhatja a választ.
•
A gyomorballont nem vizsgálták nyitott pylorus, aktív H.
pylori infekció esetén, valamint olyan betegeknél,
akiknél a gyomor késleltetett kiürülésének tünetei vagy
diagnózisa állnak fenn.
•
Az antikolinerg vagy pszichotróp gyógyszereket szedő
betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ezek a
gyógyszerek késleltetik a gyomor kiürülését és
óvatosan
alkalmazandók,
gyomor felpuffadásának és átfúródásának kockázatát.
Meg kell kérni a beteget, hogy haladéktalanul értesítse
orvosát, ha szokatlanul súlyos, súlyosbodó vagy
recidiváló tünetei vannak.
•
Ha a beteg gyomorballonja leeresztett (összeesett) és
továbbhaladt a bélbe, a beteget szoros megfigyelés
alatt kell tartani megfelelő ideig (legalább 2 hétig),
ellenőrizendő, hogy a ballon eseménytelenül halad-e át
a bélrendszeren.
•
Az eltávolításra való felkészülés során néhány beteg
gyomrában
betegeknél klinikailag szignifikánsan késhet a gyomor
kiürülése, valamint refrakter intolerancia alakulhat ki a
gyomorballonnal szemben, amely a gyomorballon korai
eltávolítását teheti szükségessé, és akár egyéb
nemkívánatos eseményeket is okozhat. Ezeknél a
betegeknél nagyobb lehet az aspiráció kockázata
eltávolításkor és/vagy az érzéstelenítés során. Az
aneszteziológus csapat figyelmét fel kell hívni az
aspiráció kockázatára ezeknél a betegeknél.
9.
AZ ISMÉTELT FELHASZNÁLÁSSAL JÁRÓ KOCKÁZAT
A gyomorballonrendszer kizárólag egyszeri felhasználásra
való. A gyomorballont eltávolítás előtt in situ ki kell
lyukasztani, és bármilyen ezt követő ismételt felhasználás
ahhoz vezetne, hogy a gyomorballon leereszt a gyomorban.
Ez akár bélelzáródást is eredményezhet, és elképzelhető,
hogy műtétet kell végezni az eltávolításához. Ha a
gyomorballont a sóoldatos feltöltés előtt eltávolítják a
betegből, akkor sem használható fel újra egy másik
betegnél, ugyanis az eszköz dekontaminálására tett
bármilyen próbálkozás olyan károsodást eredményezhet,
amely miatt ismét leereszt a beültetést követően.
10.
NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
Fontos, hogy minden lehetséges nemkívánatos eseményt
beszéljen meg a betegével. A termék felhasználásából
eredő esetleges nemkívánatos események a következők: az
endoszkópos eljárás során használt gyógyszerek és
módszerek kockázatai, bármely endoszkópos eljárás
kockázatai,
magával
kockázatok, valamint azok a kockázatok, amelyek azzal
függenek össze, hogy a beteg mennyire rosszul tolerálja a
gyomorba helyezett idegen testet.
a
gyomorballon
eszköz
leeresztésének
ugyanis
fokozhatják
maradhat
gyomortartalom.
a
gyomorballonnal
MEGJEGYZÉS: Az eszközzel kapcsolatban bekövetkezett
integritását
bármilyen súlyos incidenst be kell jelenteni az Apollo
kockázata),
Endosurgery számára (a dokumentum végén található
elérhetőségeken) és az illetékes kormányzati testületeknek.
10.1
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
A gyomorballonnal összefüggő lehetséges nemkívánatos
események a következők:
•
•
a
•
•
Egyes
•
•
•
•
•
•
összefüggő
•
94
Lehetséges
az
aspirációval,
gyomorátfúródással
vagy
összefüggő szövődmények miatti halálozás.
A gyomorballon okozta bélelzáródás. Az elégtelenül
feltöltött gyomorballon, vagy a szivárgó és túl nagy
térfogatot elveszített gyomorballon továbbjuthat a
gyomorból
a
vékonybélbe.
végighalad egészen a vastagbélig, majd a széklettel
ürül. Azonban ha előfordul szűkület vagy összetapadás
a bélben – amelyek akkor alakulhatnak ki, ha végeztek
korábban
bélműtétet
–,
gyomorballon nem jut át ezen, és bélelzáródást okoz.
Ilyen esetben műtéti vagy endoszkópos eltávolításra
lehet szükség.
Nyelőcső-elzáródás. Miközben feltöltik a gyomorban,
előfordulhat,
hogy
véletlenül
gyomorballont a nyelőcsőbe. Ilyen esetben műtéti vagy
endoszkópos eltávolításra lehet szükség.
A
gyomor
kimeneti
nyílásának
részlegesen (vagyis < 400 ml‑re) feltöltött vagy szivárgó
gyomorballon elzárhatja a gyomor kimeneti nyílását,
ami a gyomorballon eltávolítását teheti szükségessé.
Ugyanakkor a teljesen (400–700 ml‑re) feltöltött
gyomorballon is károsíthatja a gyomor kimenetét azzal,
hogy mechanikailag gátolja a gyomor kiürülését. A
gyomor
kimeneti
nyílásának
eltávolítást tehet szükségessé.
A
gyomor
felpuffadása
folyadékmaradvánnyal a gyomor kiürülésének súlyos
késése következtében, ami esetenként azzal is együtt
járhat, hogy az antrumba átkerült gyomorballon a
gyomor kimenetét elzárja.
Az emésztőcsatorna károsodása a gyomorballon nem
megfelelő helyen, például a nyelőcsőben vagy a
nyombélben való elhelyezése során. Ez vérzést és
átfúródást okozhat, amelyek kontrollálásához műtéti
vagy endoszkópos korrekcióra lehet szükség.
Elégtelen fogyás vagy a fogyás teljes elmaradása.
A
fogyásból
eredő
nemkívánatos
következmények.
Kellemetlen érzés a gyomorban, hányinger és hányás
a gyomorballon behelyezését követően, amíg az
emésztőrendszer hozzá nem szokik a gyomorballon
jelenlétéhez.
Folytatódó hányinger és hányás. Ezt okozhatja a
gyomor nyálkahártyájának közvetlen irritációja, a
gyomor késedelmes ürülése és/vagy a gyomorballon
elzárhatja a gyomor kivezető nyílását. Elméletileg az is
lehetséges, hogy a gyomorballon megakadályozza a
hányást (a hányingert vagy az öklendezést azonban
nem) azzal, hogy elzárja a gyomor és a nyelőcső közötti
átmenetet.
Hasi nehézségérzés.
bélelzáródással,
nyelőcső-átfúródással
Lehetséges,
hogy
lehetséges,
hogy
a
visszahúzzák
a
elzáródása.
A
elzáródása
korai
étel-
vagy
egészségügyi
Tabla de contenido
