apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 53

ORBERA365 intragastraalse ehk maoballooni süsteem
1. SISSEJUHATUS
ORBERA365 intragastraalse ehk maoballooni (IGB) süsteem
(viitenr B-50012)
Alltoodud teave on üldine. Iga patsienti tuleb ORBERA365
maoballooni (dokumendis kasutatakse läbivalt lühendit IGB)
paigaldamiseks individuaalselt
kvalifitseeritud bariaatrilise
meditsiinilisest hinnangust.
Iga arst ja patsient peavad enne IGB kasutamist hindama
endoskoopia ja IGB-dega seotud riske ning kaalulanguse
ajutise ravi võimalikke kasutegureid.
IGB-d paigaldavad arstid peavad vastama järgmistele
tingimustele.
• Omab täpseid teadmisi, oskuseid ja kogemusi ülemiste
endoskoopiliste
kinnitab ravis osaleva haigla või raviasutuse väljastatud
tõend sekkuvate
tegemiseks.
• On läbinud Apollo Endosurgery sponsitud või volitatud
laiaulatusliku IGB koolitusprogrammi.
• Kasutab IGB-d kliiniliselt, et kaasata see mitmeosalisse
kaalulangetusprogrammi, mis tagab pikaajalise toe ja
jälgimise.
Olemas on laiaulatuslik kaalulangetuse raviplaan ja
•
patsiendi toetusprogramm,
endoskoopilisi vahendeid, toitumis- ja trennialast
nõustamist ning tugitöötajaid füsioloogiast, üldravist ja
radioloogiast.
• Suudab pakkuda abitöötajatele teenusesisest Apollo
Endosurgery koolitatud tootespetsialistide koolitust.
2. PATSIENDIGA JAGATAV TEAVE
IGB paigaldus on vabatahtlik protseduur ning patsient tuleb
viia hästi kurssi selle riski ja kasu suhtega. Arst peab
tutvustama patsiendile selles dokumendis toodud hoiatusi,
ettevaatusabinõusid ja kõrvaltoimeid. Samuti peab arst
patsiendile selgitama, et tõsiste kõrvaltoimete tekkimisel
võib vajalik olla ballooni enneaegne eemaldamine.
3. SEADME KIRJELDUS
ORBERA365 intragastraalse
süsteem (Joonis 1) on loodud abivahendiks kaalu
langetamisel, täites osaliselt mao sisu.
Joonis 1. ORBERA365 maoballooni (IGB) süsteem
täidetud mahuni 400 ml ja 700 ml, esiplaanil täitmata
hinnata, lähtudes
meditsiinimeeskonna
protseduuride tegemisest,
endoskoopiliste protseduuride
mis hõlmab
ehk maoballooni
süsteem
IGB paigaldatakse
füsioloogilise lahusega, mistõttu paisub see kerakujuliseks
(Joonis 2). Täidetud IGB eesmärk on täita magu ja maos
vabalt liikuda. Laiendatavat IGB-d on võimalik täita mahus
400 ml (miinimum) kuni 700 ml (vt jaotist „Soovitused
täitmiseks"). Pärast täitmist ei ole võimalik IGB mahtu
korrigeerida.
paigalduskateetrist eemaldada (vt jaotist „Kasutusjuhised").
mida
Joonis 2. Füsioloogilise lahusega täidetud IGB maos
IGB asub paigalduskateetri koostu sees (Joonis 3), mis
koosneb 6,5 mm välise läbimõõduga kateetrist, millele on
viiteks
sobivaid
ühendatakse
vastasotsas on Luer-lukuga konnektor, mille abil saab
ühendada kateetri täitekomplektiga. Paigalduskateetri voolik
on valmistatud
Silikoonkateetritel
roostevabast
paigaldamisel jäigem. Polüuretaankateetrites juhtetraati
pole, kuna materjali enda jäikus muudab juhtetraadi
kasutamise tarbetuks.
IGB täitmiseks on olemas ka täitekomplekt, mis koosneb IV-
teravikust, täitevoolikust ja täiteklapist (Joonis 4).
(IGB)
Joonis 3. Paigalduskateetri koost (ehk kestakoost)
53
makku ja
Tänu isesulguvale
märgitud pikkuse tähised.
kestaga, milles paikneb
silikoonist
on kateetri voolikusse
terasest juhtetraat,
Joonis 4. IV-teravikuga täitekomplekt
täidetakse steriilse
klapile saab seda
Kateetri üks ots
tühi IGB, ja
või polüuretaanist.
sisestatud
et voolik oleks