Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Uczucie ciężkości w jamie brzusznej.
•
Stały lub cykliczny ból brzucha lub pleców.
•
•
Refluks żołądkowo-przełykowy.
Wpływ na trawienie pokarmów.
•
•
Blokowanie pokarmu dostającego się do żołądka.
Rozwój bakterii w płynie wypełniającym IGB. Szybkie
•
uwolnienie tego płynu do jelit może powodować
zakażenie, gorączkę, skurcze i biegunkę.
•
Uszkodzenie wyściółki przewodu pokarmowego w
wyniku bezpośredniego kontaktu z endoskopem, IGB,
kleszczykami chwytającymi lub w wyniku nasilonego
wytwarzania kwasu w żołądku. Może to prowadzić do
powstawania
krwawieniem
skorygowania tego stanu konieczny może być zabieg
chirurgiczny.
Opróżnienie IGB i konieczność jego wymiany.
•
•
Ostre zapalenie trzustki.
•
Spontaniczne
wytwarzania gazu w IGB.
10.2
MOŻLIWE POWIKŁANIA RUTYNOWEJ ENDOSKOPII
I SEDACJI
Potencjalne ryzyko związane z endoskopią górnego odcinka
przewodu pokarmowego obejmuje między innymi: skurcze i
dyskomfort w jamie brzusznej, jeśli do rozdęcia żołądka
używane jest powietrze, ból lub podrażnienie gardła,
krwawienie, zakażenie, rozerwanie przełyku lub żołądka,
które może prowadzić do perforacji, i aspiracyjne zapalenie
płuc. Ryzyko zwiększa się w przypadku przeprowadzania
dodatkowych zabiegów.
Według Amerykańskiego Kolegium Gastroenterologii ryzyko
związane z sedacją podczas zabiegów endoskopowych
występuje rzadko, tj. u mniej niż jednej na 10 tys. osób
Najczęstsze powikłania obejmują tymczasowe zmniejszenie
częstości oddechów lub częstości akcji serca, co można
skorygować poprzez podanie dodatkowego tlenu lub
odwrócenie działania leków uspokajających. Pacjenci
cierpiący na choroby przewlekłe serca, płuc, nerek, wątroby
lub inne są obarczeni większym ryzykiem powikłań.
Podczas leczenia pacjentów obarczonych dużym ryzykiem
należy wziąć pod uwagę dawkowanie leków i utrzymywanie
drożności dróg oddechowych.
11.
SPOSÓB DOSTARCZENIA
Każdy system IGB zawiera IGB umieszczony w zespole
cewnika wprowadzającego oraz zestaw napełniający.
Wszystkie elementy są dostarczane w stanie NIEJAŁOWYM
i są przeznaczone WYŁĄCZNIE DO JEDNORAZOWEGO
UŻYTKU. Ze wszystkimi elementami należy postępować
ostrożnie.
Materiały dołączone:
•
jeden (1) system balonu wewnątrzżołądkowego (IGB),
w skład którego wchodzą:
o jeden
(1)
(tj. zespół osłony) zawierający IGB;
o jeden (1) zestaw napełniający z kolcem do worka
infuzyjnego.
wrzodów
z
towarzyszącym
lub
nawet
perforacją.
nadmierne
napełnienie
zespół
cewnika
wprowadzającego
Materiały niedołączone:
•
•
•
•
•
11.1
INSTRUKCJA CZYSZCZENIA
Jeśli produkt ulegnie skażeniu przed użyciem, nie należy go
używać. W takiej sytuacji należy zwrócić go do producenta.
PRZESTROGA: NIE WOLNO ZANURZAĆ PRODUKTU
bólem,
W ŚRODKU DEZYNFEKUJĄCYM, ponieważ elastomer
W
celu
silikonowy może wchłonąć pewną ilość roztworu, która
może później ulec wypłukaniu i spowodować reakcję
tkankową.
11.2
USUWANIE
z
powodu
Należy usunąć użyty lub eksplantowany wyrób lub jego
części zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi
odpadów medycznych.
12.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Przy dostawie IGB jest umieszczony w zespole cewnika
wprowadzającego. Przed użyciem sprawdź uszczelnienie
opakowania oraz zespół cewnika wprowadzającego pod
kątem uszkodzeń. W razie stwierdzenia jakichkolwiek
uszkodzeń nie należy używać wyrobu. W czasie zakładania
IGB powinien być dostępny zapasowy wyrób.
NIE WOLNO WYJMOWAĆ IGB Z ZESPOŁU CEWNIKA
WPROWADZAJĄCEGO.
Do produktu dołączany jest zestaw napełniający, który służy
1
.
jako pomoc w zakładaniu IGB.
PRZESTROGA: Jeśli IGB odłączy się od cewnika lub osłony
przed
podejmować prób użycia tego IGB ani ponownego
wprowadzenia go do osłony.
12.1
WPROWADZANIE I NAPEŁNIANIE IGB
Przygotuj pacjenta do endoskopii. Zbadaj endoskopowo
przełyk i żołądek, a następnie wyjmij endoskop. Jeśli nie ma
przeciwwskazań, delikatnie wprowadź zespół cewnika
wprowadzającego zawierający IGB do przełyku i potwierdź
jego umiejscowienie poniżej dolnego zwieracza przełyku i
głęboko w jamie żołądka przed wyjęciem prowadnika (jeśli
jest obecny) i kontynuacją. Mały rozmiar zespołu cewnika
wprowadzającego
przestrzeni do ponownego wprowadzenia endoskopu w
celu obserwowania etapów napełniania IGB.
12.2
NAPEŁNIANIE IGB
Korzystając z techniki aseptycznej, umieść kolec zestawu
napełniającego w worku z jałowym roztworem soli
fizjologicznej. Przyłącz jałową strzykawkę do zaworu
zestawu napełniającego i wstępnie napełnij. Przyłącz złącze
Luer lock cewnika wprowadzającego do zaworu zestawu
napełniającego. Kontynuuj zakładanie IGB, sprawdzając
endoskopowo, czy IGB znajduje się w żołądku.
137
endoskop;
żel chirurgiczny;
jałowy roztwór soli fizjologicznej;
jałowa strzykawka 50 cm
3
;
narzędzia do usuwania (tj. cewnik z igłą w osłonie,
chwytak z długą szczęką lub chwytak palczasty).
jego
umieszczeniem
pozostawia
w
żołądku,
nie
wolno
wystarczająco
dużo
Tabla de contenido
