Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
12.
GEBRUIKSAANWIJZING
De
maagballon
inbrengkathetereenheid
verzegeling op de verpakking en de inbrengkathetereenheid
voorafgaand op gebruik op schade. Gebruik deze niet als u
schade opmerkt. Op het moment van plaatsing moet er een
reservemaagballon beschikbaar zijn.
VERWIJDER
DE
INBRENGKATHETEREENHEID.
Er wordt een vulkit verstrekt om te assisteren bij het
aanbrengen van de maagballon.
LET OP: als de maagballon voorafgaand aan de plaatsing
losraakt van de katheter of de huls, mag u de ballon niet
meer gebruiken of weer in de huls plaatsen.
12.1
PLAATSEN EN VULLEN VAN DE MAAGBALLON
Bereid de patiënt voor op endoscopie. Inspecteer de
slokdarm en de maag endoscopisch en verwijder vervolgens
de endoscoop. Als er geen contra-indicaties zijn, brengt u de
inbrengkathetereenheid met de maagballon voorzichtig
omlaag door de slokdarm en controleert u of deze zich onder
de onderste sluitspier van de slokdarm en goed binnen de
maagholte bevindt voordat u de geleidingsdraad (indien
aanwezig) verwijdert en verder gaat met de procedure. Het
kleine formaat van de inbrengkathetereenheid biedt
voldoende ruimte om de endoscoop weer in te brengen voor
het observeren van de vulstappen van de maagballon.
12.2
MAAGBALLON VULLEN
Plaats met behulp van een aseptische techniek de spike van
de vulkit in de zak met steriele zoutoplossing. Bevestig een
steriele injectiespuit aan het ventiel van de vulkit en vul deze
voor. Sluit de Luer-lockverbinding op de inbrengkatheter aan
op het ventiel van de vulkit. Ga verder met het activeren van
de maagballon en controleer met de endoscoop of de
maagballon zich in de maag bevindt.
LET OP: vul de maagballon met steriele zoutoplossing, Het
verdient aanbeveling een aseptische techniek te gebruiken,
zoals bij het vervangen van IV-vloeistoffen (bijvoorbeeld het
gebruik van schone of steriele handschoenen, een steriele
injectiespuit
enzovoort).
hyperinflatie onbekend is, wordt dit mogelijk veroorzaakt
door schimmels en bacteriële microben die de ballon
verontreinigen. Eén aanbevolen beperkingsmethode is het
voorkomen van verontreiniging van de zoutoplossing in de
ballon met micro-organismen die tot spontane hyperinflatie
kunnen leiden.
LET OP: tijdens het vulproces moet de inbrengkatheter slap
blijven. Als de katheter tijdens dit proces onder spanning
staat, kan de punt van de katheter losraken van de
maagballon en voorkomen dat de maagballon verder kan
worden gebruikt.
WAARSCHUWING: hoge vulsnelheden genereren een
hoge druk die het ventiel van de maagballon kan
wordt
geplaatst
binnen
geleverd.
Inspecteer
MAAGBALLON
NIET
UIT
Hoewel
de
oorzaak
beschadigen of tot voortijdig losraken van de punt van de
inbrengkatheter kan leiden.
de
de
12.2.1. AANBEVELINGEN VOOR HET VULLEN
Het uitzettende ontwerp van de maagballon maakt een
vulvolumebereik van 400 cc (minimaal) tot maximaal 700
cc mogelijk. De maagballon moet niet te weinig of te veel
worden gevuld met volumes < 400 cc of > 700 cc,
aangezien te weinig of te veel vullen van de maagballon
DE
hogere kansen op ernstige neveneffecten zou kunnen
veroorzaken,
maagballon), of scheuren/perforatie in de maag (te veel
gevulde maagballon). Wanneer de maagballon eenmaal is
gevuld, kan deze niet meer worden aangepast.
Voor het bepalen van de ideale grootte van de maagballon
voor het bereiken van de grootste effectiviteit van het
gewichtsverlies
onderzoekers PubMed en Embase doorzocht om volledig
afgeronde klinische onderzoeken naar maagballonnen te
identificeren. In deze meta-analyse van wereldwijde
gegevens is een totaal van 80 onderzoeken met 8506
patiënten
metaregressieanalyse van het verband tussen het
vulvolume van een maagballon en het totale verlies aan
lichaamsgewicht toont vulvolumebereiken aan van 500 cc
tot 700 cc. Resultaten bij 6 maanden lijken niet te
verschillen afhankelijk van het volume (p = 0,24).
wordt op basis hiervan een vulvolume aanbevolen tussen
500
cc
en
effectiviteitsgegevens uit het klinische sleutelonderzoek
voor dit hulpmiddel zijn echter uitsluitend getest bij
vulvolumes van 550 cc ± 50 cc.
Vulvolume maagballon na 6 maanden
van
Afbeelding 5: metaregressieanalyse van verband tussen vulvolume
maagballon en totaal verlies aan lichaamsgewicht
Opmerking: de grootte van de cirkels in de grafiek komt overeen met de onderzoeksgrootte.
Afbeelding afkomstig van dr. Barham Abu-Dayyeh.
De volgende aanbevelingen voor het vullen worden
verstrekt om onbedoelde schade aan het ventiel van de
ballon of voortijdig losraken van de inbrengkatheter te
voorkomen:
•
Gebruik altijd de bijgeleverde maagballonvulkit.
•
Gebruik altijd een steriele injectiespuit van 50 cc om
de maagballon te vullen. Het gebruik van kleinere
injectiespuiten kan leiden tot zeer hoge drukwaarden
van 30 psi (207 kPa), 40 psi (276 kPa) en zelfs 50 psi
(345 kPa), waardoor het ventiel van de maagballon
beschadigd kan raken.
50
zoals
migratie
(te
weinig
hebben
twee
(2)
onafhankelijke
opgenomen.
Afbeelding
de
650
cc.
De
veiligheids-
gevulde
5,
Daarom
1
en
.
1
Tabla de contenido
