Těžká nebo nezvladatelná psychiatrická onemocnění či
•
poruchy, se kterými by hrozilo, že by pacient
neporozuměl
prostředku po 12 měsících nebo že by při kontrolách a
vyjmutí nespolupracoval.
Alkoholismus nebo drogová závislost.
•
Pacienti, kteří nemohou nebo nejsou ochotni užívat
•
předepsané inhibitory protonové pumpy po dobu
implantace prostředku.
•
Pacienti, kteří nejsou ochotni účastnit se zavedeného
programu pro úpravu diety a návyků s lékařským
dozorem a s rutinními lékařskými kontrolami.
Pacienti, kteří bez dohledu lékaře užívají aspirin,
•
protizánětlivé látky, antikoagulanty nebo jiné látky
dráždící žaludek.
Pacientky, o kterých se ví, že jsou těhotné nebo kojí.
•
7.
VAROVÁNÍ
Pro patřičné naplnění balónku je nezbytně nutné umístit
•
sestavu zaváděcího katetru a balónek IGB do žaludku
správně (podle značek na zaváděcí trubici, kterými se
měří vzdálenost od řezáků). Pokud by balónek IGB byl
během plnění uvázlý v ústí jícnu, mohlo by dojít k
vážnému poranění. Jestliže nebude ověřeno správné
umístění balónku, může dojít k poranění jícnu, duodena
nebo pyloru.
Při postupu zavádění balónku IGB neplňte balónek příliš
•
rychle, protože tím by došlo k vytvoření vysokého tlaku,
který by mohl poškodit ventil IGB nebo způsobit
předčasné odpojení balónku IGB od hrotu zaváděcího
katetru.
•
Každého pacienta je nutné po celou dobu průběhu léčby
pečlivě monitorovat, aby byl odhalen rozvoj případných
nežádoucích událostí. Každého pacienta je nezbytné
poučit o příznacích vypuštění balónku, obstrukce
gastrointestinálního
napuštění balónku IGB po jeho zavedení (tj. spontánního
nadměrného zvýšení objemu), ulcerace, perforace
žaludku a jícnu a dalších nežádoucích událostí, ke
kterým by mohlo dojít, a je nutné poučit pacienta, že při
nástupu těchto příznaků musí okamžitě kontaktovat
svého lékaře. Dvanáct měsíců po umístění prostředku
(nebo dříve) je nutné pacienta vyšetřit a vyjmout balónek.
Pacienti musí být poučeni, že balónek IGB může být
•
zavedený po dobu maximálně 12 měsíců a poté je nutné
ho vyjmout. Zavedení balónku IGB na delší dobu zvyšuje
riziko jeho vypuštění (snížení velikosti prostředku v
důsledku ztráty fyziologického roztoku), které může mít
za následek obstrukci střev a riziko úmrtí. Riziko těchto
událostí je také podstatně vyšší, když je balónek
napuštěný na vyšší objem, než pro jaký je určený (více
než 700 cm³).
Byly ohlášeny případy, kdy vypuštěné (tj. splasklé)
•
balónky IGB prošly do střeva, způsobily obstrukci střev
a bylo nutné balónky chirurgicky odstranit. Riziko
obstrukce střev může být vyšší u pacientů s dysmotilitou
nebo u pacientů, kteří dříve podstoupili břišní nebo
gynekologický chirurgický zákrok, léčbu ozařováním
a/nebo aktivní zánětlivé střevní onemocnění. Tyto
skutečnosti je nutné vzít v úvahu při vyhodnocování rizika
zákroku. Obstrukce střev může vést k úmrtí.
následným
kontrolám
traktu,
akutní
pankreatitidy,
•
a
vyjmutí
•
•
•
•
•
29
Vypuštěné prostředky je nutné ihned vyjmout. Pacienty
je nutné upozornit, že vypuštění balónku IGB může mít
za následek závažné nežádoucí události, včetně
obstrukce střev a nutnosti urgentního chirurgického
zákroku. Pacienti by měli okamžitě kontaktovat svého
lékaře a zjistit od něj, jak se mají připravit na vyjmutí
balónku IGB.
Pacienty, kteří ohlásí ztrátu pocitu sytosti, zvýšený pocit
hladu a/nebo nárůst hmotnosti, je nutné endoskopicky
vyšetřit, protože tyto symptomy naznačují vypuštění
balónku IGB.
Pokud je nutné vyměnit balónek IGB, který se samovolně
vypustil (tj. splaskl), naplňte náhradní balónek IGB
stejným objemem sterilního fyziologického roztoku, jaký
jste použili při umísťování předchozího balónku IGB (tj.
počáteční plnicí objem). Použití vyššího počátečního
plnicího objemu v náhradním balónku IGB může mít za
následek těžkou nevolnost, zvracení nebo tvorbu vředů.
Byla popsána akutní pankreatitida v důsledku poranění
slinivky břišní balónkem IGB. Pacienty je nutné poučit,
že pokud budou pociťovat jakékoliv příznaky akutní
pankreatitidy, musí ihned vyhledat lékařkou pomoc.
Mezi příznaky může patřit nevolnost, zvracení a bolest
břicha nebo zad, buď stálá, nebo v cyklech. Pokud
pacient pociťuje neustálou bolest břicha, mohlo dojít k
rozvoji pankreatitidy.
U pacientů se zavedeným balónkem IGB bylo popsáno
jeho spontánní nadměrné nafouknutí plynem. Mezi
příznaky podstatného nadměrného zvýšení objemu
balónku IGB patří intenzivní bolest břicha, otok horní
části břicha (abdominální distenze), který může, ale
nemusí
být
nepříjemný,
gastroezofageální reflux, nevolnost a/nebo zvracení.
Pacienty je nutné poučit, že pokud budou pociťovat
jakékoliv z těchto příznaků, musí ihned vyhledat
lékařskou péči, a je nutné u nich zjistit, zda nedošlo k
nadměrnému zvýšení objemu balónku, obzvláště pokud
se u nich projevuje perzistentní bolest břicha,
abdominální distenze a potravinová intolerance po
počátečním
akomodačním
Nadměrné zvýšené objemu balónku IGB vzduchem
nebo tekutinou a zvýšení objemu balónku IGB oproti
původnímu stavu je obvykle patrné z klasických
rentgenových snímků.
Když dojde k nadměrnému zvýšení objemu balónku
IGB, je často nutné ho předčasně vyjmout, aby nedošlo
k závažným komplikacím, jako například obstrukce
vývodu žaludku nebo vzniku kontaktních vředů. Při
nadměrném zvýšení objemu balónku IGB dochází ke
zvýšení
tlaku
uvnitř
nahromaděným plynem) a ke zvýšení křehkosti stěny
balónku IGB, takže při propíchnutí balónku IGB nebo při
endoskopické manipulaci s ním může dojít k náhlému
intenzivnímu uvolnění plynného a kapalného obsahu,
které zvyšuje riziko ruptury. Z tohoto důvodu se před
endoskopickým vyjmutím balónku doporučuje chránit
pacientovi dýchací cesty endotracheální intubací, která
zabrání aspiraci obsahu balónku do plic. V situacích,
kdy se provádí řízené odsávání obsahu balónku, se
navíc doporučuje odeslat tekutinu odsátou ze středního
proudu z balónku na bakteriální a plísňové kultury.
dýchací
potíže,
období
balónku
IGB.
balónku
(způsobenému