Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
За да се предотвратят язви и да се контролират
•
симптомите
на
гастроезофагеален
препоръчва се пациентът да започне програма с
перорални инхибитори на протонната помпа (ИПП)
за около 3 – 5 дни преди поставянето на ИГБ, така че
максималният ефект на потискане на стомашната
киселина да бъде налице в деня на поставянето.
Препоръчва се дозата на ИПП да се дава
сублингвално след поставяне на ИГБ, ако има
гадене
и/или
повръщане.
начална пълна доза на перорален ИПП трябва да
продължи, докато ИГБ бъде разположен на мястото
си.
Други
лекарства,
профилактично,
трябва
поставянето на ИГБ до момента, в който вече не са
необходими. Освен това лицата ще бъдат насочени
да избягват лекарства, за които е известно, че
причиняват
или
увреждания на лигавицата.
ИГБ е балон от силиконов еластомер, който може да
•
се разгради от стомашната киселина. Лекарите
съобщават,
че
едновременната
лекарства, като инхибитори на протонната помпа,
може да намали образуването на киселина или да
намали киселинността, което може да удължи
целостта на ИГБ (намалява риска от спадане на
изделието) и може да помогне за намаляване на
риска от стомашни язви и последваща перфорация.
•
Физиологичният
отговор
присъствието на ИГБ може да варира в зависимост
от общото състояние на пациента и нивото и вида
на
активността.
приложение на лекарства или хранителни добавки
и цялостната диета на пациента също могат да
повлияят на отговора.
•
ИГБ все още не е проучен върху лица, които имат
патулозен пилор, активна инфекция с H. pylori и
лица със симптоми или с диагноза за забавено
изпразване на стомаха.
Пациентите,
приемащи
•
психотропни
медикаменти,
информирани, че тези лекарства ще забавят
изпразването на стомаха и трябва да се използват
пестеливо, тъй като те могат да ги изложат на по-
голям риск от раздуване на стомаха и перфорация.
Пациентите
трябва
незабавно да се свържат с лекаря си при
необичайно тежки, влошаващи се или повтарящи се
симптоми.
Пациент, чийто спуснат (т.е. изпразнен) ИГБ се е
•
преместил в червата, трябва да бъде внимателно
наблюдаван за подходящ период от време (най-
малко
2
седмици),
безпроблемното му преминаване през червата.
При подготовката за отстраняване на балона някои
•
пациенти
може
да
съдържимо.
Някои
клинично значимо забавяне на изпразването на
стомаха и рефрактерна непоносимост към ИГБ,
което налага ранно отстраняване и евентуално
може да доведе до други нежелани събития. Тези
пациенти може да бъдат изложени на по-висок риск
рефлукс,
Дневният
режим с
които
се
започват
да
продължат
обострят
гастродуоденални
употреба
на
пациента
Видовете
и
честотата
антихолинергични
трябва
да
да
бъдат
посъветвани
за
да
се
потвърди
са
задържали
стомашно
пациенти
могат
да
от аспирация при отстраняване на балона и/или
след прилагане на анестезия. Анестезиологичният
екип трябва да бъде предупреден за риска от
аспирация при тези пациенти.
9.
РИСК, СВЪРЗАН С ПОВТОРНА УПОТРЕБА Системата
с ИГБ е предназначена само за еднократна употреба.
Премахването на ИГБ изисква той да бъде пробит in situ,
за да се спадне, и всяко последващо повторно
използване би довело до спадане на ИГБ в стомаха.
Това
може
непроходимост и може да се наложи операция за
отстраняване. Ако ИГБ бъде премахнат от стомаха на
пациента преди пълнене с физиологичен разтвор, той
след
все пак не може да се използва повторно на друг
пациент, тъй като всеки опит за деконтаминация на
изделието може да причини увреждане, водещо отново
до спадане след имплантация.
10.
НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ
Важно е да обсъдите всички възможни нежелани събития
с Вашия пациент. Нежеланите събития, които могат да
на
бъдат резултат от употребата на този продукт, включват
рисковете,
използвани в ендоскопската процедура, рисковете,
свързани с която и да е ендоскопска процедура,
рисковете, свързани конкретно с ИГБ, и рисковете,
свързани със степента на непоносимост на пациента към
чужд предмет, поставен в стомаха.
към
ЗАБЕЛЕЖКА: Всеки сериозен инцидент, възникнал във
връзка с изделието, трябва да бъде докладван на Apollo
на
Endosurgery (вижте информацията за контакт в края на този
документ) и всеки съответен държавен орган.
10.1
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ
Възможните нежелани събития, свързани с употребата
на ИГБ, включват:
Възможна е смърт поради усложнения, свързани с
•
аспирация, чревна непроходимост, перфорация на
или
стомаха или перфорация на хранопровода.
бъдат
•
Чревна
Недостатъчно напълнен ИГБ или течащ ИГБ, който
е загубил достатъчен обем и който може да бъде в
състояние да премине от стомаха в тънките черва.
Той може да премине чак до дебелото черво и да
излезе с изпражненията. Въпреки това, ако има
тясна област в червата или формирано срастване,
което може да е възникнало след предишна
операция на червата, ИГБ може да не премине и
може да причини чревна непроходимост. Ако това се
случи,
ендоскопско отстраняване.
•
Непроходимост на хранопровода. Когато ИГБ се
пълни в стомаха, той може по невнимание да бъде
изтеглен обратно в хранопровода. Ако това се
случи,
имат
ендоскопско отстраняване.
15
да
доведе
до
евентуална
свързани
с
лекарствата
непроходимост,
причинена
може
да
се
наложи
може
да
се
наложи
чревна
и
методите,
от
ИГБ.
операция
или
операция
или
Tabla de contenido
