apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 113

UZMANĪBU! Ja IGB tiek atdalīts no katetra vai apvalka
pirms ievietošanas, nemēģiniet izmantot IGB vai ievietot IGB
atpakaļ apvalkā.
12.1 IGB IEVIETOŠANA UN UZPILDĪŠANA
Sagatavojiet pacientu
pārbaudiet barības vadu un kuņģi un pēc tam izņemiet
endoskopu. Ja nav kontrindikāciju, uzmanīgi ievietojiet
ievietošanas katetra komplektu ar IGB balonu barības vadā
un pārliecinieties, ka tas atrodas zem apakšējā barības vada
sfinktera un pietiekami dziļi kuņģa dobumā, pirms izņemt
virzītājstiepli (ja iekļauta) un pāriet pie nākamās darbības.
Ievietošanas katetra komplekta nelielais izmērs nodrošina
pietiekamu vietu, lai atkārtoti ievietotu endoskopu IGB
uzpildīšanas darbību novērošanai.
12.2 IGB UZPILDĪŠANA
Izmantojot aseptisku
komplekta adatu sterila fizioloģiskā šķīduma maisiņā.
Pievienojiet sterilu šļirci pie uzpildīšanas komplekta vārsta
un uzpildiet. Pievienojiet Luer Lock savienotāju uz
ievietošanas katetra pie uzpildīšanas komplekta vārsta.
Turpiniet IGB ievietošanu, ar endoskopu pārliecinoties, ka
IGB atrodas kuņģī.
UZMANĪBU! Uzpildiet IGB ar sterilu fizioloģisko šķīdumu.
Ieteicams izmantot aseptisku metodi līdzīgi kā IV šķidrumu
maiņas procesā (piemēram, izmantojiet tīrus vai sterilus
cimdus, sterilu šļirci utt.). Lai arī uzpūšanās cēlonis nav
zināms, to var izraisīt sēnīšu vai baktēriju mikrobu
piesārņojums balonā. Viens no ieteicamajiem piesardzības
pasākumiem ir izvairīšanās no balonā esošā fizioloģiskā
šķīduma piesārņošanas ar mikroorganismiem, kas var
izraisīt spontānu uzpūšanos.
UZMANĪBU! Uzpildīšanas procesa laikā ievietošanas
katetram jābūt vaļīgam. Ja šī procesa laikā katetrs ir
nospriegots, katetra uzgalis var atdalīties no IGB, neļaujot
turpināt IGB ievietošanu.
BRĪDINĀJUMS. Liels uzpildīšanas ātrums radīs augstu
spiedienu, kas var sabojāt IGB vārstu vai izraisīt tā
priekšlaicīgu atdalīšanos no ievietošanas katetra uzgaļa.
12.2.1. UZPILDĪŠANAS IETEIKUMI
IGB konstrukcija ļauj izmantot uzpildes tilpumu no 400
cm 3 , kas ir minimālais tilpums, līdz 700 cm
maksimālajam tilpumam.
nesasniedzot minimālo
uzpildes tilpumu < 400 cm
IGB tilpums rada daudz lielāku nopietnu blakusefektu
risku, piemēram, pārvietošanos (nepietiekamas IGB
uzpildes gadījumā) vai kuņģa plīsumu/perforāciju (IGB
pārpildes gadījumā). Pēc uzpildes IGB vairs nav
pielāgojams.
Lai noteiktu ideālo IGB lielumu visefektīvākajai svara
zuduma panākšanai, divi (2) neatkarīgi pētnieki izpētīja
PubMed un Embase datubāzes, lai atrastu pilna apjoma
IGB klīniskos pētījumus. Šajā globālo datu metaanalīzē
tika iekļauti 80 pētījumi, kuros iesaistīti 8506 pacienti.
5. att., metaregresijas analīzes par IGB uzpildes tilpuma
endoskopijai. Endoskopiski
metodi, ievietojiet uzpildīšanas
3
IGB nedrīkst uzpildīt,
vai pārsniedzot maksimālo
vai > 700 cm , jo neatbilstošs
3 3
korelāciju ar kopējo ķermeņa masas zudumu (TBWL)
uzrāda uzpildes tilpumu no 500 cm
pēc 6 mēnešiem neatšķiras ar tilpumu (p=0,24).
Pamatojoties uz šiem rādītājiem, ieteiktajam uzpildes
tilpumam ir jābūt no 500 cm
svarīgākie klīniskā pētījuma drošības un efektivitātes dati
par šo ierīci tika iegūti, testējot ar uzpildes tilpumu 550
cm ± 50 cm
3 3
IGB uzpildes tilpums pēc 6 mēnešiem
5. att. IGB uzpildes tilpuma korelācija ar kopējo ķermeņa masas zudumu
(TBWL): metaregresijas analīze.
Piezīme. Diagrammā redzamo apļu lielums atbilst pētījuma apjomam. Attēls ir Dr. Barham Abu-
Dayyeh īpašums.
Tālākie uzpildīšanas ieteikumi tiek sniegti, lai nepieļautu
nejaušu balona vārsta sabojāšanu vai priekšlaicīgu
atdalīšanos no ievietošanas katetra.
• Vienmēr
komplektu.
• Vienmēr izmantojiet sterilu 50 cm
IGB. Mazāku šļirču izmantošana var radīt ļoti augstu
spiedienu 30 psi (207 kPa), 40 psi (276 kPa) un pat
50 psi (345 kPa), kas var sabojāt IGB vārstu.
• Izmantojot sterilu 50 cm
jāveic lēni (vismaz 10 sekundes) un mierīgi. Lēna,
mierīga uzpildīšana novērsīs augsta spiediena
veidošanos vārstā.
BRĪDINĀJUMS. Liels uzpildīšanas ātrums radīs augstu
spiedienu, kas var sabojāt IGB vārstu vai izraisīt tā
priekšlaicīgu atdalīšanos no ievietošanas katetra uzgaļa.
• Uzpildīšana vienmēr jāveic ar tiešu vizualizāciju
(gastroskopija). IGB vārsta integritāte ir jāapstiprina,
novērojot vārsta lūmenu, kad ievietošanas katetrs ir
jeb
noņemts no IGB vārsta.
• Ja rodas vārsta noplūde, IGB nekavējoties jāizņem.
Daļēji uzpildīts IGB var izraisīt zarnu nosprostojumu
ar letālu iznākumu. Neatpazītas vai neārstētas IGB
saplakšanas (t.i., iztukšošanās) dēļ ir radušies zarnu
nosprostošanās gadījumi.
PIEZĪME. Jebkurš IGB ar noplūdi ir jāatgriež uzņēmumā
Apollo Endosurgery ar aizpildītu produkta atgriešanas
piezīmi, kurā aprakstīts konkrētais gadījums. Mēs
novērtējam palīdzību, ko jūs mums sniedzat, lai palīdzētu
turpināt kvalitātes uzlabošanu.
113
3 līdz 700 cm
3 līdz 650 cm
.
izmantojiet sterilu IGB
3 šļirci, lai uzpildītu
3 šļirci, uzpildīšanas kustība
3 . Rezultāti
1
3 ; tomēr
1
uzpildīšanas