Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tarmobstruktion forårsaget af IGB'en. En utilstrækkeligt
•
fyldt IGB eller en lækkende IGB, som har mistet
volumen, kan passere fra maven ind i tyndtarmen. Den
kan passere hele vejen ind i tyktarmen og kommer ud
sammen med afføring. Hvis der er et smalt område i
tyktarmen eller dannelse af adhæsion, som kan opstå
efter tidligere tarmoperation, kan IGB'en dog ikke
passere og kan forårsage tarmobstruktion. Hvis dette
sker, kan der blive behov for fjernelse via operation eller
endoskopi.
•
Øsofageal obstruktion. Hvis IGB'en fyldes i maven, kan
den uforvarende blive trukket tilbage ind i spiserøret.
Hvis dette sker, kan der blive behov for fjernelse via
operation eller endoskopi.
•
Pylorusobstruktion. En delvist fyldt IGB (dvs.
< 400 cm³) eller en lækkende IGB kan medføre
pylorusobstruktion, hvilket kræver fjernelse af IGB. En
helt fyldt IGB (400-700 cm³) kan også forringe den
gastriske udgang, hvilket kan medføre en mekanisk
forhindring på gastrisk tømning. Pylorusobstruktion kan
kræve tidlig fjernelse.
Gastrisk distension med tilbageværende mad og væske
•
på grund af alvorligt forsinket gastrisk tømning med eller
uden obstruktion fra bevægelse af IGB ind i antrum.
•
Beskadigelse
af
placering af IGB'en på en forkert placering, f.eks. i
spiserøret eller duodendum. Det kan medføre blødning
og perforation, hvilket kan kræve kirurgisk eller
endoskopisk korrigering.
•
Utilstrækkeligt eller intet vægttab.
•
Uønskede helbredsmæssige konsekvenser af vægttab.
•
Ubehag i maven, kvalme og opkastning efter IGB-
placering, mens fordøjelsessystemet vænner sig til
tilstedeværelsen af IGB.
Vedvarende kvalme og opkastning. Dette kan være
•
forårsaget af direkte irritation af mavens foring, forsinket
gastrisk tømning og/eller, at IGB'en blokerer for outlet
fra maven. Det er endog teoretisk set muligt, at IGB'en
kan
forhindre
opkastning
opkastfornemmelse) ved at blokere indgangen til
maven fra spiserøret.
•
En fornemmelse af tunghed i abdomen.
Mave-
eller
rygsmerter,
•
uregelmæssige.
Gastroøsofageal refluks.
•
Påvirket fordøjelse af mad.
•
Blokerer mad i at komme ned i maven.
•
•
Bakterievækst i den væske, der fylder IGB. Hurtig
frigivelse af denne væske fra tarmen kan medføre
infektion, feber, kramper og diarre.
Skader på gastrointestinalkanalens foring på grund af
•
direkte kontakt med endoskopet, IGB, gribetang eller på
grund af øget syreproduktion i maven. Dette kan
medføre dannelse af mavesår med smerter, blødning
eller endda perforation. Det kan være nødvendigt at
operere for at korrigere tilstanden.
IGB-deflation
(dvs.
•
udskiftning.
Akut pancreatit.
•
•
Spontan hyperinflation på grund af dannelsen af gas i
IGB.
gastrointestinalkanalen
(ikke
kvalme
vedvarende
kollaps)
og
efterfølgende
10.2
MULIGE KOMPLIKATIONER VED RUTINEMÆSSIG
ENDOSKOPI OG BEDØVELSE
Potentielle
procedurer omfatter, men er ikke begrænset til: mavekramper
og ubehag, hvis der bruges luft til at udspile maven, øm eller
irriteret hals, blødning, infektion, flænsning af spiserøret eller
maven,
aspirationspneumoni. Risikoen øges, hvis der udføres
yderligere procedurer.
I henhold til American College of Gastroenterology er risiciene
relateret til bedøvelse under endoskopiske procedurer
sjældne, da de optræder hos under én ud af 10.000
personer.
midlertidig
hjertefrekvensen, hvilket kan korrigeres ved at tilføre ekstra ilt
eller ved at tilbageføre effekten af bedøvelsesmidler.
Patienter med hjerte-, lunge-, nyre- og leversygdomme eller
andre kroniske sygdomme har større risiko for komplikationer.
Der bør tages højde for dosering af lægemidler og styring af
luftvejene ved behandling af højrisikopatienter.
11.
LEVERING
Hvert enkelt IGB-system indeholder en IGB anbragt i et
indføringskateter samt et fyldningssæt. Alt leveres IKKE-
under
STERILT og UDELUKKENDE TIL ENGANGSBRUG. Alle
komponenter bør håndteres med forsigtighed.
Medfølgende materialer:
Et (1) intragastrisk ballonsystem (IGB) bestående af:
•
o Et (1) indføringskateter (dvs. hylsteranordning)
indeholdende IGB'en
o Et (1) fyldningssæt med IV-spids
Materialer, der ikke medfølger:
•
Endoskop
•
Kirurgisk gel
Sterilt saltvand
•
Steril sprøjte til 50 cm³
•
eller
•
Værktøjer til fjernelse (dvs. kateter med nål, lang kæbe-
eller wiregribetang)
11.1
INSTRUKTIONER TIL RENGØRING
eller
Såfremt produktet bliver kontamineret før brug, bør det ikke
bruges, men skal i stedet returneres til producenten.
FORSIGTIG: NEDSÆNK IKKE PRODUKTET I ET
DESINFEKTIONSMIDDEL,
absorbere noget af opløsningen, som efterfølgende kan
lække og forårsage vævsreaktioner.
11.2
BORTSKAFFELSE
Bortskaf
enhedskomponenter i henhold til lokale regler for affald fra
medicinsk anvendelse.
12.
BRUGSANVISNING
IGB'en leveres placeret i indføringskateteret. Undersøg
pakningens forsegling og indføringskateteret for skader før
brug. Bør ikke anvendes, hvis der bemærkes skader. Der
bør være adgang til en ekstra IGB i forbindelse med
placering.
40
risici
forbundet
med
som
kan
medføre
1
De mest almindelige komplikationer omfatter en
reduktion
af
åndingshastigheden
da
brugte
eller
eksplanterede
øvre
endoskopiske
perforation
og
eller
siliconeelastomer
kan
enheder
eller
Tabla de contenido
