Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
poważne lub niekontrolowane choroby lub zaburzenia
•
psychiczne, które mogą negatywnie wpływać na
zrozumienie przez pacjenta potrzeby wizyt kontrolnych
i usunięcia wyrobu po 12 miesiącach lub na stosowanie
się do zaleceń;
alkoholizm lub narkomania;
•
pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą przyjmować
•
przepisanego inhibitora pompy protonowej przez cały
okres obecności wyrobu w żołądku;
•
pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w ustalonym,
medycznie nadzorowanym programie modyfikacji diety
i
przyzwyczajeń
kontrolnymi;
pacjenci
przyjmujący
•
aspirynę, leki przeciwzapalne, środki przeciwkrzepliwe
i inne środki drażniące żołądek;
pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.
•
7.
OSTRZEŻENIA
•
Do uzyskania właściwego napełnienia konieczne jest
poprawne
wprowadzającego i IGB w żołądku (z wykorzystaniem
odległości
od
oznaczeń na przewodzie wprowadzającym). Utknięcie
IGB w rozworze przełykowym podczas napełniania
może
spowodować
potwierdzenia
skutkować obrażeniami przełyku, dwunastnicy lub
odźwiernika.
Podczas napełniania IGB w trakcie zabiegu zakładania
•
należy unikać szybkiego napełniania, ponieważ będzie
ono generować duże ciśnienie, które może uszkodzić
zawór IGB lub spowodować przedwczesne odłączenie
się IGB od końcówki cewnika wprowadzającego.
Każdy pacjent musi być ściśle monitorowany w całym
•
okresie
leczenia
ewentualnych zdarzeń niepożądanych. Każdy pacjent
powinien
zostać
opróżnienia
pokarmowego,
powiększania się objętości IGB po wprowadzeniu (tj.
samoistnego nadmiernego napełnienia), owrzodzenia,
perforacji żołądka i przełyku oraz innych zdarzeń
niepożądanych, które mogą wystąpić, jak również
o konieczności niezwłocznego skontaktowania się ze
swoim lekarzem po wystąpieniu takich objawów. Po 12
miesiącach lub wcześniej konieczna jest ocena stanu
pacjenta i usunięcie wyrobu.
Należy
poinformować
•
przeznaczony
maksymalnie 12 miesięcy, po czym konieczne jest jego
usunięcie. Dłuższy okres pozostawania IGB w żołądku
zwiększa ryzyko jego opróżnienia się (zmniejszenia
wielkości wyrobu z powodu ubytku roztworu soli
fizjologicznej), co może doprowadzić do niedrożności
jelit i ryzyka zgonu. Ryzyko tych zdarzeń jest również
znacząco większe, gdy balon jest napełniony do
większej objętości niż wskazana (większej niż 700
cm
3
).
wraz
z
rutynowymi
poza
nadzorem
umieszczenie
zespołu
siekaczy
zmierzonej
poważne
obrażenia.
prawidłowego
umieszczenia
w
celu
wykrywania
poinformowany
o
balonu,
niedrożności
ostrego
zapalenia
pacjentów,
że
do
umieszczania
w
•
•
wizytami
lekarskim
•
cewnika
•
za
pomocą
Brak
może
•
rozwoju
objawach
•
przewodu
trzustki,
IGB
jest
żołądku
na
134
Zgłaszano niedrożność jelit z powodu przemieszczenia
się
opróżnionego
IGB
chirurgicznego zabiegu usunięcia. Ryzyko niedrożności
jelit może być większe u pacjentów z zaburzeniami
motoryki lub po przebyciu zabiegu chirurgicznego w
obrębie jamy brzusznej, zabiegu ginekologicznego lub
radioterapii, oraz/lub u pacjentów z aktywną zapalną
chorobą
jelit;
dlatego
związanego z zabiegiem należy wziąć pod uwagę te
czynniki. Niedrożność jelit może prowadzić do zgonu.
Wyrób, który opróżnił się, należy bezzwłocznie usunąć.
Należy poinformować pacjentów, że opróżnienie się
IGB
może
prowadzić
niepożądanych,
w tym
konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego w
trybie
pilnym.
Pacjent
skontaktować się ze swoim lekarzem, aby uzyskać
wskazówki dotyczące przygotowania do usunięcia IGB.
Pacjentów zgłaszających utratę poczucia sytości,
zwiększony głód i/lub przyrost masy ciała należy
zbadać endoskopowo, ponieważ objawy te wskazują na
opróżnienie się IGB.
Jeśli konieczna jest wymiana IGB, który samoistnie się
opróżnił, nowy IGB należy napełnić taką samą
objętością jałowego roztworu soli fizjologicznej, jaka
została użyta podczas wprowadzania poprzedniego
IGB (tj. zastosować początkową objętość napełnienia).
Zastosowanie w nowym IGB objętości napełnienia
większej niż początkowa może powodować ciężkie
nudności, wymioty i powstawanie wrzodów.
Zgłaszano ostre zapalenie trzustki w wyniku urazu
trzustki spowodowanego IGB. Pacjentom należy
zalecać, aby w razie wystąpienia objawów ostrego
zapalenia trzustki niezwłocznie zwracali się o pomoc
medyczną.
Objawy
mogą
wymioty, ból brzucha lub pleców o charakterze stałym
lub cyklicznym. Stały ból brzucha może wskazywać na
zapalenie trzustki.
U pacjentów z IGB założonym na stałe zgłaszano
samoistne nadmierne napełnienie gazem takiego IGB.
Objawy znaczącego nadmiernego napełnienia IGB
obejmują silny ból brzucha, obrzęk górnej części jamy
brzusznej (rozdęcie jamy brzusznej) przy obecności lub
braku dyskomfortu, trudności w oddychaniu, refluks
żołądkowo-jelitowy, nudności i/lub wymioty. Pacjentom
należy zalecać, aby w razie wystąpienia któregokolwiek
z tych objawów niezwłocznie zwracali się o pomoc
medyczną, gdyż ich stan powinien zostać oceniony pod
kątem nadmiernego napełnienia, w szczególności jeśli
uporczywy ból brzucha, rozdęcie jamy brzusznej i
nietolerancje pokarmowe występują po początkowym
okresie adaptacji do IGB. Na przeglądowych zdjęciach
RTG często widoczne będzie nadmierne napełnienie
IGB dużą ilością powietrza/płynu oraz wzrost objętości
IGB w porównaniu z objętością początkową.
do
jelit,
co
wymagało
podczas
oceny
ryzyka
do
ciężkich
zdarzeń
do
niedrożności
jelit i
powinien
natychmiast
obejmować
nudności,
Tabla de contenido
