Vsakega bolnika je treba ves čas zdravljenja skrbno
•
spremljati, da se zazna razvoj možnih neželenih
dogodkov. Vsakega bolnika je treba poučiti glede
simptomov izpraznitve, obstrukcije prebavil, akutnega
pankreatitisa, polnitve IGB po namestitvi (tj. spontane
hiperinflacije), razjed, perforacije želodca in požiralnika
ter drugih neželenih dogodkov, ki se lahko pojavijo, in
mu svetovati, naj se posvetuje z zdravnikom takoj ob
pojavu takšnih simptomov. Bolnike je treba pregledati in
pripomoček odstraniti najpozneje v 12 mesecih po
namestitvi.
Bolnike je treba opozoriti, da se IGB namesti za največ
•
12 mesecev, nato pa se odstrani. Daljša obdobja
namestitve IGB povečajo tveganje izpraznitve IGB
(zmanjšanje
velikosti
fiziološke raztopine), ki lahko privede do obstrukcije
črevesja in smrtne nevarnosti. Tveganje za te dogodke
je tudi znatno večje, če se pripomoček napolni do večje
prostornine, kot je indicirano (več kot 700 mL).
Poročali so o obstrukciji črevesja zaradi prehoda
•
izpraznjenega (tj. kolabiranega) pripomočka IGB v
črevesje, ki je zahtevalo kirurško odstranitev. Tveganje
za črevesno obstrukcijo je lahko večje pri bolnikih, ki
imajo dismotilnostno motnjo ali ki so predhodno imeli
kirurške posege v predelu trebuha ali rodil, radiacijsko
terapijo in/ali vnetno bolezen črevesja, kar je treba
upoštevati pri oceni tveganja za poseg. Obstrukcije
črevesja lahko povzročijo smrt.
Izpraznjene pripomočke je treba takoj odstraniti.
•
Bolnike je treba opozoriti, da lahko izpraznjenje IGB
povzroči resne neželene učinke, vključno z zaporo
črevesja in potrebo po nujnem kirurškem posegu.
Bolniki morajo takoj poklicati svojega zdravnika, da
dobijo navodila za pripravo na odstranitev IGB.
Bolnike, ki poročajo o izgubi sitosti, povečani lakoti in/ali
•
povečanju
telesne
endoskopsko, saj ti simptomi kažejo na izpraznjenje IGB.
•
Če je treba zamenjati IGB, ki se je spontano izpraznil
(tj. kolabiral), napolnite nadomestni IGB z enako
količino sterilne fiziološke raztopine, ki se je uporabila
pri prejšnjem IGB (tj. začetni volumen polnjenja). Večji
začetni volumen polnjenja pri nadomestnem IGB lahko
povzroči hudo siljenje na bruhanje, bruhanje ali
nastanek razjede.
•
Poročali so o akutnem pankreatitisu zaradi poškodbe
trebušne slinavke z IGB. Bolnikom, ki imajo kakršne koli
simptome akutnega pankreatitisa, je treba svetovati, da
nemudoma poiščejo pomoč. Simptomi lahko vključujejo
siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečine v trebuhu ali
hrbtu, ki so enakomerne ali ciklične. Če so bolečine v
trebuhu enakomerne, se je morda razvil pankreatitis.
•
Pri bolnikih z nameščenim IGB so poročali o spontani
hiperinflaciji IGB s plinom. Simptomi večje prekomerne
napolnitve IGB vključujejo močne bolečine v trebuhu,
otekanje
zgornjega
distenzija) z občutkom nelagodja ali brez njega,
oteženo dihanje, gastroezofagealni refluks, siljenje na
bruhanje in/ali bruhanje. Bolnikom, ki imajo katerega od
teh simptomov, je treba svetovati, da nemudoma
poiščejo pomoč. Pregledati jih je treba za hiperinflacijo,
zlasti če se stalne bolečine v trebuhu in intoleranca za
hrano pojavijo po začetnem obdobju prilagajanja na
pripomočka
zaradi
izgube
mase,
je
treba
pregledati
dela
trebuha
(abdominalna
IGB. Na navadnih radiografskih filmih bo pogosto
razvidna hiperinflacija z veliko gladino zrak-tekočina
znotraj IGB in povečanjem volumna IGB v primerjavi s
prvotnim volumnom.
•
Hiperinflacija
odstranitev, da se preprečijo resni zapleti, kot je
obstrukcija želodčnega izhoda in kontaktna razjeda. Ker
hiperinflacija poveča notranji tlak v IGB (zaradi
nakopičenega plina) in lahko poveča krhkost stene IGB,
obstaja večja nevarnost rupture, kateri sledi nenadno
silovito sproščanje plina in tekočine ob predrtju ali
endoskopski manipulaciji. Zato je priporočljivo, da
bolnikove
odstranjevanjem zaščitite z endotrahealno intubacijo,
da preprečite pljučno aspiracijo vsebine balona. Poleg
tega je v situacijah, v katerih se izvaja nadzorovana
aspiracija balona, priporočljivo, da se srednji curek,
aspiriran iz balona pošlje na gojitev bakterij in gliv.
•
Ta pripomoček je kontraindiciran med nosečnostjo ali v
obdobju dojenja. Če se kadar koli med zdravljenjem
potrdi nosečnost, je treba pripomoček odstraniti takoj,
ko je to varno možno.
Endoskopsko odstranjevanje IGB je treba končati na
•
praznem želodcu. Bolniki morajo biti 72 ur na tekoči dieti
in vsaj 12 ur pred odstranitvijo na tešče. Če je pri
endoskopskem pregledu v želodcu prisotna hrana, se
morajo uvesti ukrepi za zaščito dihalnih poti (aspiracija
želodčne
vsebine,
odložitev posega). Tveganje aspiracije želodčne
vsebine v bolnikova pljuča predstavlja resno tveganje,
ki lahko povzroči smrt. IGB povzroča zapoznelo
praznjenje želodca, kar lahko podaljša čas, ki je
običajno potreben za zagotovitev praznega želodca
pred endoskopskimi posegi.
Bolnicam je treba svetovati, da upoštevajo potrebne
•
previdnostne ukrepe za preprečevanje nosečnosti pred
namestitvijo in med trajanjem zdravljenja. Bolnicam je
treba naročiti, da vas čim prej obvestijo, če se med
zdravljenjem potrdi nosečnost zaradi dogovora glede
odstranitve pripomočka.
•
Pri bolnikih z IGB, ki imajo hude bolečine v trebuhu in
negativen izvid endoskopije in rentgenskega slikanja,
bo lahko dodatno potrebna računalniška tomografija, da
se povsem izključi perforacija.
IGB je sestavljen iz mehkega silikonskega elastomera,
•
ki ga instrumenti ali ostri predmeti zlahka poškodujejo.
Z IGB se sme ravnati samo z rokavicami in z
instrumenti, ki so navedeni v tem dokumentu.
8.
PREVIDNOSTNI UKREPI
•
Izkazalo se je, da imajo začasne terapije za hujšanje
slabe dolgoročne uspehe pri debelih in hudo debelih
bolnikih.
Pri polnjenju IGB je priporočljiva uporaba sterilne
•
fiziološke raztopine in aseptične tehnike, kot pri menjavi
i.v. tekočin (npr. uporaba čistih rokavic, sterilne
fiziološke raztopine itd.). Čeprav vzrok hiperinflacije ni
znan, jo lahko povzročijo glive ali bakterije, ki
kontaminirajo balon. Eden od priporočljivih ukrepov za
preprečevanje
fiziološke raztopine v balonu z mikroorganizmi, ki lahko
povzročijo spontano hiperinflacijo.
180
IGB
pogosto
zahteva
dihalne
poti
pred
endotrahealna
je
preprečevanje
prezgodnjo
endoskopskim
intubacija
ali
kontaminacije