Ozbiljne ili nekontrolisane psihijatrijske bolesti ili
•
poremećaji
koji
razumevanje
medicinskog sredstva nakon 12 meseci, kao i njegovo
ponašanje u skladu sa time.
Alkoholizam ili zavisnost od psihoaktivnih supstanci.
•
Pacijenti koji ne mogu ili ne žele da uzimaju propisani
•
lek iz grupe inhibitora protonske pumpe tokom trajanja
implantacije medicinskog sredstva.
•
Pacijenti koji ne žele da učestvuju u ustanovljenom
programu promene režima ishrane i ponašanja pod
medicinskim nadzorom uz rutinsko medicinsko praćenje.
Pacijenti koji primaju aspirin, antiinflamatorne agense,
•
antikoagulante
medicinskog nadzora.
Pacijentkinje trudnice ili dojilje.
•
7.
UPOZORENJA
U cilju pravilnog punjenja, neophodno je ispravno
•
pozicionirati sklop katetera za plasiranje i IGB balon
unutar želuca (korišćenjem izmerene udaljenosti od
rezova putem oznaka na cevčici za uvođenje).
Ložiranje IGB balona u ezofagealni otvor tokom
punjenja može dovesti do ozbiljne povrede. Odsustvo
potvrde o ispravnom pozicioniranju može dovesti do
povrede ezofagusa, duodenuma ili pilorusa.
Prilikom punjenja IGB balona tokom procedure
•
plasiranja izbegavajte velike brzine punjenja jer će
dovesti do generisanja visokog pritiska koji može da
ošteti ventil IGB balona ili izazove prevremeno
odvajanje IGB balona od vrha katetera za plasiranje.
•
Svaki pacijent se mora pažljivo nadgledati tokom
celokupnog perioda lečenja kako bi se uočio razvoj
mogućih neželjenih događaja. Svaki pacijent treba da
bude
poučen
gastrointestinalne opstrukcije, akutnog pankreatitisa,
napumpavanja IGB balona nakon plasiranja (tj.
spontanog
prekomernog
gastrične i ezofagealne perforacije, kao i bilo kojih
drugih neželjenih događaja do kojih može doći i
potrebno je savetovati mu da se obrati svom lekaru
odmah nakon nastanka tih simptoma. Potrebno je
izvršiti procenu pacijenata i ukloniti medicinsko sredstvo
po isteku ili u roku od 12 meseci od plasiranja.
•
Pacijentima se mora saopštiti da je IGB balon namenjen
za plasiranje u trajanju od najviše 12 meseci, nakon
čega je neophodno da se ukloni. Duži periodi plasiranja
IGB balona povećavaju rizik od ispumpavanja IGB
balona (smanjenje veličine medicinskog sredstva usled
gubitka fiziološkog rastvora), što može dovesti do
intestinalne opstrukcije i rizika od smrti. Rizik od ovih
događaja je znatno veći kada se balon napuni
zapreminom većom od naznačene (većom od 700 cm
•
Opstrukcije creva su prijavljene usled prolaska
ispumpanih (tj. spljoštenih) IGB balona u creva i
zahtevale su hirurško uklanjanje. Rizik od intestinalne
opstrukcije može biti veći kod pacijenata koji imaju
poremećaj dismotilnosti ili koji su imali prethodni
abdominalni ili ginekološki hirurški zahvat, terapiju
zračenjem i/ili aktivnu inflamatornu bolest creva, zbog
čega je potrebno uzeti u obzir navedeno prilikom
mogu
da
ugroze
poseta
radi
praćenja
i
ili
druge
gastrične
iritanse
o
simptomima
ispumpavanja,
napumpavanja),
pacijentovo
•
uklanjanja
•
•
bez
•
•
ulkusa,
•
3
).
197
procene rizika u vezi sa procedurom. Opstrukcija creva
može dovesti do smrti.
Ispumpana medicinska sredstva je potrebno ukloniti u
najkraćem roku. Pacijentima se mora saopštiti da
ispumpavanje IGB balona može dovesti do ozbiljnih
neželjenih događaja, uključujući opstrukciju creva i
potrebu za hitnim hirurškim zahvatom. Pacijenti odmah
treba da pozovu lekara kako bi dobili uputstva za
pripremu za uklanjanje IGB balona.
Pacijenti koji prijavljuju odsustvo sitosti, povećanu glad
i/ili povećanje telesne težine treba da se pregledaju
endoskopski jer to ukazuje na ispumpavanje IGB
balona.
Ako je neophodno uklanjanje IGB balona koji se
spontano ispumpao (tj. spljoštio), napunite zamenski
IGB balon jednakom zapreminom fiziološkog rastvora
koja je korišćena prilikom plasiranja prethodnog IGB
balona (tj. inicijalna zapremina za punjenje). Veća
inicijalna zapremina za punjenje u zamenskom IGB
balonu može dovesti do ozbiljne mučnine, povraćanja ili
formiranja ulkusa.
Akutni pankreatitis je prijavljen kao rezultat povrede
pankreasa izazvane IGB balonom. Pacijentima koji
imaju bilo koje simptome akutnog pankreatitisa treba
savetovati da zatraže hitnu negu. Simptomi mogu
uključivati mučninu, povraćanje, bolove u abdomenu ili
leđima, stalne ili ciklične. Ako je bol u abdomenu stalan,
moguće je da se razvio pankreatitis.
Spontano prekomerno napumpavanje ugrađenog IGB
balona gasom prijavljeno je kod pacijenata sa ugrađenim
IGB balonom. Simptomi povezani sa značajnim
prekomernim napumpavanjem IGB balona uključuju jak
bol
u
abdomenu,
oticanje
(abdominalna distenzija) uz ili bez nelagodnosti, otežano
disanje,
gastroezofagealni
povraćanje. Pacijentima koji imaju bilo koji od ovih
simptoma treba savetovati da zatraže hitnu negu i
potrebno je da se kod njih ispita prekomerno
napumpavanje, naročito u slučaju da se uporni bol u
abdomenu, abdominalna distenzija i intolerancija na
hranu pojave nakon inicijalnog perioda prilagođavanja na
IGB balon. Običan rendgenski film će često pokazati
prekomerno napumpavanje sa velikim hidroaeričnim
nivoom unutar IGB balona i povećanu zapreminu IGB
balona u poređenju sa prvobitnom zapreminom.
Prekomerno
napumpavanje
opravdava njegovo rano uklanjanje u cilju sprečavanja
ozbiljnih komplikacija kao što su opstrukcija gastričnog
izlaza i kontaktni ulkus. Budući da prekomerno
napumpavanje povećava unutrašnji pritisak IGB balona
(usled akumuliranog gasa) i može povećati osetljivost
zida IGB balona, postoji povećani rizik od rupture
praćen iznenadnim snažnim otpuštanjem sadržaja gasa
i
tečnosti
prilikom
punkcije
manipulisanja. Stoga se preporučuje da se pre
endoskopskog uklanjanja disajni putevi pacijenta
zaštite endotrahealnom intubacijom kako bi se sprečila
pulmonalna aspiracija sadržaja balona. Pored toga, u
situacijama u kojima je izvršena kontrolisana aspiracija
balona, preporučuje se da se srednji tok tečnosti
aspiriran iz balona pošalje na ispitivanje radi utvrđivanja
prisustva bakterijskih i gljivičnih kultura.
gornjeg
abdomena
refluks,
mučninu
i/ili
IGB
balona
često
ili
endoskopskog