apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 183

12.1 NAMESTITEV IN POLNJENJE IGB
Bolnika pripravite za endoskopijo. Endoskopsko preglejte
požiralnik in želodec, nato pa odstranite endoskop. Če
kontraindikacije niso prisotne, uvedite sklop namestitvenega
katetra z IGB
odstranjevanjem vodilne
nadaljevanjem preverite, ali je kateter pod spodnjim
ezofagealnim sfinktrom in v želodcu. Majhna velikost sklopa
namestitvenega katetra pušča dovolj prostora za ponovno
uvedbo endoskopa in opazovanje korakov polnjenja IGB.
12.2 POLNJENJE IGB
Z aseptično tehniko prestavite konico kompleta za polnjenje
v vrečko s sterilno fiziološko raztopino. Na ventil kompleta
za polnjenje pritrdite sterilno brizgo in odstranite zrak.
Priključek luer-lock na namestitvenem katetru povežite z
ventilom kompleta za polnjenje. Nadaljujte z namestitvijo
IGB in z endoskopom preverite, ali je v želodcu.
POZOR: IGB napolnite s sterilno fiziološko raztopino.
Priporočljiva je aseptična tehnika, podobno kot pri menjavi
i.v. tekočin (npr. uporaba čistih ali sterilnih rokavic, sterilne
brizge itn.). Čeprav vzrok hiperinflacije ni znan, jo lahko
povzročijo glive ali bakterije, ki kontaminirajo balon. Eden od
priporočljivih ukrepov za preprečevanje je preprečevanje
kontaminacije fiziološke
mikroorganizmi, ki lahko povzročijo spontano hiperinflacijo.
POZOR: Med postopkom polnjenja mora biti namestitveni
kateter ohlapen. Če je kateter med tem postopkom pod
napetostjo, se lahko konica katetra iztakne iz IGB in prepreči
nadaljnje nameščanje IGB.
OPOZORILO: Hitro polnjenje bo povzročilo visok tlak, ki
lahko poškoduje ventil IGB ali povzroči prezgodnji odklop
IGB s konice namestitvenega katetra.
12.2.1. PRIPOROČILA ZA POLNJENJE
Razširljiva zasnova IGB omogoča polnilni volumen od 400
mL (najmanj) do največ 700 mL. IGB ne sme biti premalo
napolnjen ali preveč napolnjen z volumni
< 400 mL ali > 700 mL, saj lahko to povzroči večje tveganje
za resne neželene učinke, kot so premik (premalo
napolnjen IGB) ali ruptura/perforacija želodca (preveč
napolnjen IGB). Ko je IGB napolnjen, volumna ni možno
spreminjati.
Da bi določili idealno velikost IGB za najbolj učinkovito
hujšanje, sta dva (2) neodvisna pregledovalca preiskala
PubMed in Embase za celotne opise kliničnih študij IGB.
V metaanalizo globalnih podatkov je bilo vključenih skupno
80 študij z 8506 bolniki. Slika 5, metaregresijska analiza
korelacije volumna polnitve IGB s skupno izgubo telesne
mase (TBWL) je dokazala razpon polnilnih volumnov od
500 mL do 700 mL. Zdi se, da se rezultati po 6 mesecih ne
razlikujejo glede na volumen (p=0,24).
torej priporoča polnjenje med 500 mL in 650 mL, vendar
so bili v ključni klinični študiji varnosti in učinkovitosti tega
pripomočka, preverjeni samo volumni 550 mL ± 50 mL.
previdno skozi požiralnik.
žice (če je prisotna)
raztopine v balonu
1 Na podlagi tega se
Pred
in
Polnilni volumen IGB po 6 mesecih
Slika 5: Metaregresijska analiza korelacije volumna polnitve IGB s skupno
Opomba: Velikost krogov na grafu ustreza velikosti študije. Avtor grafa je dr. Barham Abu-Dayyeh.
Za preprečitev nenamerne poškodbe ventila balona ali
prezgodnjega odklopa z namestitvenega katetra je treba
upoštevati naslednja priporočila za polnjenje:
• Vedno uporabljajte priloženi komplet za polnjenje IGB.
Za polnjenje IGB vedno uporabite sterilno brizgo 50
•
mL. Uporaba manjših brizg lahko povzroči zelo visoke
tlake 30 psi (207 kPa), 40 psi (276 kPa) in celo 50 psi
(345 kPa), ki lahko poškodujejo IGB.
z
• S sterilno brizgo 50 mL je treba vsako potezo polnjenja
izvajati počasi (najmanj 10 sekund) in enakomerno.
Počasno, enakomerno polnjenje preprečuje nastanek
visokega tlaka na ventilu.
OPOZORILO: Hitro polnjenje bo povzročilo visok tlak, ki
lahko poškoduje ventil IGB ali povzroči prezgodnji odklop
IGB s konice namestitvenega katetra.
Polnjenje je treba vedno dokončati pod neposrednim
•
opazovanjem (gastroskopija). Celovitost ventila IGB
je treba potrditi z opazovanjem svetline ventila, ko se
namestitveni kateter odstrani iz ventila IGB.
IGB z ventilom, ki pušča, je treba takoj odstraniti.
•
Delno napolnjen IGB lahko povzroči obstrukcijo
črevesja, ki lahko povzroči smrt. Obstrukcije črevesja
so se pojavile kot posledica neprepoznane ali
nezdravljene deflacije IGB (tj. kolapsa).
OPOMBA: IGB, ki pušča, je treba vrniti družbi Apollo
Endosurgery z izpolnjenim obrazcem za vračilo izdelka iz
zdravstvene ustanove z opisom dogodka. Cenimo vašo
pomoč pri naših nadaljnjih prizadevanjih za izboljšanje
kakovosti.
Najmanjša prostornina polnjenja je 400 mL, da se IGB
lahko popolnoma sprosti z namestitvenega katetra. Po
polnjenju IGB odstranite komplet za polnjenje iz katetra. Ko
je IGB napolnjen, ga sprostite tako, da previdno povlečete
namestitveni kateter medtem, ko IGB nalega na konico
endoskopa ali spodnji sifinkter požiralnika.
Še naprej vlecite namestitveni kateter, dokler se ne odklopi
iz samotesnilnega ventila IGB. Ko je IGB sproščen, je
treba njegovo namestitev vizualno pregledati za puščanje
tekočine.
183
izgubo telesne mase (TBWL). 1